Informations Réglementaires - Progetti PG 901M Manuel D'utilisation

INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
PG 901 M Pompe à Seringue est conforme aux normes suivantes:
93/42/EEC directive européenne sur les dispositifs médicaux, y compris la norme

EN 60601-1-2: 2007 + AC: 2010 et collatéraux 2010.
Sécurité électrique (IEC) et Normes de Compatibilité Électromagnétique (CEM)

Orientation et Fabricant de Déclaration—Émissions Électromagnétiques
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Compatibilité Électromagnétique de Précautions
L'équipement médical électrique nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité
électromagnétique (EMC). Matériel médical doit être installé et utilisé selon les informations EMC
fournies dans les documents suivants.
Directives et déclaraction du fabricant—Émissions Électromagnétiques
Tablet 1-1
Directives et déclaraction du fabricant—Émissions Électromagnétiques
PG 901M Pompe à Seringue est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de cette pompe à seringue doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Tablet 1-2
Immunité Électromagnétique des Équioements et Systèmes Entièrement conforme avec
Cette pompe à seringue est destiné à être utilisé dans l'environment électromagnétique spécifié ci-dessous.
Test d'Immunité
Electrostatic
Discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
Fréquence d'Alimentation
(50/60Hz) Champ megnétique
Portable ∣
Conformité Environnement Électromagnétique d'Orientation
Groupe 1 PG 901M pousse-seringue utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des
interférences avec l'équipement électronique à proximité.
Classe A PG 901 M pousse-seringue est adapté à une utilisation dans tous
les établissements, y compris les services hospitaliers
domestiques et ceux directement raccordés au réseau
d'alimentation public à basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques.
EN 60601-1-2:2007
IEC 60601 Niveau de
Niveau de Test Conformité
± 6kV contact ± 6kV contact
± 8kV air ± 8kV air
3 A/m 3 A/m
Manuel d'Utilisation du Pompe à Seringue
Environnement Électromagnétique d'Orientation
Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux de
céramique. Si les sols sont recourverts de materiau synthé
tique. L'humidité relative doit être d'au moins 30%.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation doivent
être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique,
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