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Introduction
1.1
Destination
SmartVap est un vaporisateur d'agent anesthésique calibré et chauffé, destiné à enrichir
des gaz frais médicaux secs d'un poste de travail d'anesthésie avec la vapeur de l'agent
anesthésique desflurane pour la plage de concentration allant de 2 à 18 Vol%.
1.2
Description du dispositif
SmartVap est un vaporisateur électronique pour desflurane, conçu pour être intégré dans
un poste de travail d'anesthésie conforme à la norme ISO 80601-2-13. Le vaporisateur est
doté d'un système intégré de mesure du débit volumique du gaz frais qui le traverse et
d'une unité de dosage pour l'enrichissement du gaz frais en vapeur de desflurane en fonc-
tion de la concentration réglée.
Le gaz frais du poste de travail d'anesthésie peut, pour des débits de gaz de 0,2 à 15 l/min,
être enrichi en desflurane gazeux à concurrence de concentrations allant de 2 à 18 Vol%.
1.3
Qualification de l'exploitant et de l'utilisateur
1.3.1
Personnel médical
Le vaporisateur ne doit être utilisé que par un personnel médical qualifié ayant reçu l'initia-
tion correspondante et sous la surveillance d'un médecin.
L'initiation à l'emploi du vaporisateur est dispensée par un conseiller en dispositifs médi-
caux mandaté par le fabricant. Des capsules vidéo pédagogiques peuvent être consultées
sur le site Internet du fabricant pour une utilisation ultérieure.
1.3.2
Personnel chargé du retraitement
Le retraitement hygiénique du vaporisateur ne doit être confié qu'à un personnel possédant
les connaissances professionnelles nécessaires en matière de retraitement des dispositifs
médicaux.
Vaporisateur SmartVap Version 1.n, notice d'utilisation (fr)
1 Introduction
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