Risco Residual; Dados Técnicos E Componentes; Modo De Utilização; Limpeza E Manutenção - Spencer WIV Instructions D'utilisation

• Para preservar a sua vida útil, proteger o dispositivo o máximo possível contra os raios ultravioletas e condições meteorológicas adversas.
• Em caso de mau funcionamento do produto, utilizar um dispositivo semelhante para garantir a continuidade das operações em andamento. O dispositivo não conforme
deve ser colocado fora de serviço.
• Durante a utilização do dispositivo deve ser garantida a assistência por parte de pessoal qualificado.
• O dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por pessoal competente em matéria de infusão.
• O dispositivo não deve ser exposto ou entrar em contacto com fontes térmicas de combustão ou agentes inflamáveis.
• Utilizar o dispositivo exclusivamente conforme descrito neste Manual de Uso.
• Verificar sempre a integridade de todos os componentes antes do uso.
• Os utilizadores devem ser capazes de avaliar as condições do paciente, considerando se o uso do dispositivo é adequado em relação ao estado clínico do paciente. .
7.

RISCO RESIDUAL

Não são identificados riscos residuais, ou seja riscos que podem surgir não obstante a plena observância de todas as advertências contidas neste Manual de Uso.
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES
ELEMENTOS
1
WIV
2
IT
Dimensões
Comprimento do tubo do manómetro
Comprimento do tubo de insuflação
Escalas do manómetro
EN
9. MODO DE UTILIZAÇÃO
1- Inserir a bolsa de infusão no interior do suporte/invólucro. Um ilhó situado na parte superior permite pendurar o dispositivo.
DE
2- Comprimir repetidamente o bulbo até alcançar a pressão desejada, que pode ser lida no manómetro graduado em milímetros de mercúrio (mmHg).
3- A fim de modificar a pressão exercida pelo suporte na bolsa de infusão venosa, atuar no bulbo (para aumentá-la) ou na válvula de alívio (para diminuí-la).
10. LIMPEZA E MANUTENÇÃO
FR

10.1 LIMPEZA

A não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.
Durante todas as operações de controlo e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc.
O suporte para bolsas não deve ser imerso em água. Lavar com uma esponja humedecida e sabão neutro; não utilizar solventes ou removedores de manchas. Em caso de uma
ES
eventual desinfeção utilizar produtos que não tenham ação solvente ou corrosiva sobre os materiais que compõem o dispositivo.
Eliminar completamente eventuais resíduos de detergente, que podem danificar o dispositivo ou comprometer a sua integridade ao longo do tempo.
Deixar secar perfeitamente antes de armazenar. O processo de secagem após uma lavagem ou utilização em ambientes húmidos deve ser natural e não forçado; não utilizar
chamas ou outras fontes de calor direto.
10.2 MANUTENÇÃO
PT
A manutenção ordinária é de responsabilidade do utilizador que, antes e após cada utilização (e em todo caso a cada 3 meses), deve efetuar controlos e inspeções para verificar:
• Funcionalidade geral do dispositivo
• Estado de limpeza do dispositivo (lembramos aqui que a não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas)
• Presença de furos, cortes, abrasões
• Integridade do bulbo
EL
• Vedação do bulbo de insuflação
• Integridade e funcionalidade do manómetro
• Cumprimento dos requisitos previstos no Manual de Uso na secção Advertências e Advertências específicas e também na secção Modo de utilização
Não está prevista uma revisão periódica para o dispositivo.
RO
10.3 VIDA ÚTIL
O dispositivo, se utilizado conforme indicado nestas instruções, possui uma vida útil de 5 anos contados a partir da data de compra. Para além deste período, o dispositivo
deve ser eliminado.
11. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
PROBLEMA
O dispositivo não é insuflado
corretamente
O dispositivo esvazia-se
Na ocorrência de problemas ou deteção de avarias diferentes dos aqui ilustrados, entrar em contacto com o Serviço de Assistência da Spencer Italia S.r.l.
20
DESCRIÇÃO E MATERIAIS
Corpo do suporte para bolsas
1 Realizado em nylon, com uma janela em PVC transparente reforçado, inclui uma câmara insuflável que
5
permite pressurizar a bolsa inserida no dispositivo.
Manómetro
2 Dotado de uma cobertura em silicone que o protege contra eventuais impactos, permite visualizar a pressão
exercida na bolsa.
Bulbo
3 Realizado em PVC, deve ser pressionado repetidamente para permitir a pressurização da câmara insuflável
no interior da bolsa.
Válvula de controlo
4 Realizada em latão cromado, se desparafusada atua como um dispositivo de alívio permitindo a
despressurização da câmara.
4
Gancho
5
3
Realizado em nylon, permite pendurar a bolsa no suporte.
370x180 ± 10mm
190 ± 10mm
190 ± 10mm
0-300 mmHg
Divisão a cada 2 mmHg
CAUSA
Válvula de alívio aberta
Eventual presença de vazamento
Pressão máxima aplicável
Diâmetro do manómetro
Materiais
Peso
SOLUÇÃO
Fechar a válvula de alívio no bulbo
Colocar o dispositivo fora de serviço e contactar o Centro de Assistência
250 mmHg
50 mm
Nylon, PVC, Alumínio, Latão cromado
320 ± 20g