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40 | Drystar AXYS | Introduction
Informations générales
• Le produit a été conçu conformément au Règlement relatif aux dispositifs
médicaux (RDM) 2017/745 (UE).
• ISO 14971:2012
• CEI 60601-1-2 (éd. 4)
• La procédure de test de contrôle qualité (CQ) destinée aux applications de
radiographie générale a été conçue pour respecter le test de constance de
reproduction des niveaux de gris, conformément à la norme internationale
IEC 1223-2-4.
• La procédure de test CQ relative à l'application de mammographie en
option est conforme à la Publication des normes NEMA XR 23-2006.
Liens de référence
Contrôle qualité pour applications de radiographie générale
Contrôle qualité pour application de mammographie
2852E FR 20210601 1655
page 96
page 110
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