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CERTIFIER
FA
®
SYSTÈME DE TEST
MANUEL D'UTILISATION
Nº DE RÉF. 6001937 RÉV. L
2017

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Sommaire des Matières pour TSI CERTIFIER FA

  • Page 1 CERTIFIER ® SYSTÈME DE TEST MANUEL D’UTILISATION Nº DE RÉF. 6001937 RÉV. L 2017...
  • Page 3: Système De Test

    SYSTÈME DE TEST MANUEL D’UTILISATION Nº DE RÉF. 6001937 RÉV. L 2017 ÉTATS-UNIS ET INTERNATIONAL TSI INSTRUMENTS LTD. (R.U.) Ventes et service clientèle : Ventes et service clientèle : (800) 874-2811 / +1(651) 490-2811 +44 (0) 1494 459200 Télécopie : Télécopie :...
  • Page 5 CopyrightTSI Incorporated / 2001–2017 / Tous droits réservés. Certifier est une marque déposée de TSI Incorporated. Adresse TSI Incorporated / 500 Cardigan Road / Shoreview, MN 55126 / Etats-Unis N° de télécopie : (651) 490-3824 Avertissement : Les débitmètres TSI ne sont pas des dispositifs médicaux au sens du document FDA 510(k) et ne doivent en aucun cas servir pour des mesures sur l’homme.
  • Page 6 Politique de service après-vente Sachant que des instruments défectueux ou ne fonctionnant pas correctement sont préjudiciables à TSI et à ses clients, notre politique de service après-vente a été conçue pour résoudre rapidement tous les problèmes. Si un dysfonctionnement est constaté, veuillez prendre contact avec votre antenne commerciale ou représentant le plus proche,...
  • Page 7: Table Des Matières

    Table des matières INTRODUCTION ................1 Liste des pièces ..............3 Glossaire ................6 CONFIGURATION ................ 7 FONCTIONNEMENT ..............13 Mise sous tension ............. 13 Fonctions du clavier ............14 Affichage des mesures de test ......... 15 Mesures ................15 3.4.1 Débit ..............
  • Page 8 Remplacement du capteur d’oxygène (tous les ans) ..31 Nettoyage (le cas échéant) ..........31 Étalonnage en usine (tous les ans) ........32 Procédure de retour ............33 CARACTERISTIQUES ..............35 Physiques ................35 Environnementales ............35 Alimentation ............... 35 Mesures de test (Voir les remarques en fin de section.) ..
  • Page 9: Introduction

    1 Introduction ® Le système de test Certifier Flow Analyzer (FA) vous permet de tester les appareils de traitement respiratoire ou d’autres appareils. Ce testeur portable permet de tester facilement le débit, le volume, la pression, la concentration d’oxygène et la cadence respiratoire. Le ®...
  • Page 10: Figure 1. Système De Test Certifier ® Fa

     Les débitmètres TSI ne sont pas des dispositifs médicaux au sens du document FDA 510(k) et ne doivent en aucun cas servir pour des mesures sur l’homme.
  • Page 11: Liste Des Pièces

    Déballer soigneusement les composants du système de test se trouvant dans le conteneur d’expédition. Vérifier les pièces individuelles d’après le bordereau d’expédition et aviser immédiatement TSI si des pièces sont manquantes ou endommagées. Le Tableau 1 ® résume les composants du système de test Certifier FA et les numéros de référence indiqués sur la Figure 2.
  • Page 12: Tableau 1. Liste Des Pièces Du Système De Test Certifier ® Fa

    ® Tableau 1. Liste des pièces du système de test Certifier com- Description Nº de réf. Qté pos- Kit standard de débit élevé (référence 4070) Module d’interface : 4078 Module de débit élevé : 4071 Filtre bactérien, 22 mm  22 mm mâle/femelle, 1602341 pour utilisation avec le module de débit élevé...
  • Page 13 ® Tableau 1. Liste des pièces du système de test Certifier (suite) Description Nº de réf. Qté article Kit standard de débit faible (référence 4075) Module d’interface : 4078 Module de débit faible : 4074 Filtre bactérien, raccords cannelés, pour 1040045 utilisation avec le module de débit faible (usage unique)
  • Page 14: Glossaire

    ® Tableau 1. Liste des pièces du système de test Certifier (suite) Description Nº de réf. Qté article Kit de module de débit faible (en option) (référence 4072) Module de débit faible : 4074 Filtre bactérien, raccords cannelés, pour 1040045 utilisation avec le module de débit faible (usage unique) Support de fixation (support, vis et bande Velcro)
  • Page 15: Configuration

    2 Configuration Suivre les instructions suivantes pour configurer le système de test ® Certifier FA : ATTENTION : Afin de ne pas endommager les composants du système de test ® Certifier FA, toujours placer des filtres bactériens en amont des modules de débit et toujours en boucher les orifices lorsqu’ils ne servent pas.
  • Page 16: Figure 4. Connexion Des Filtres Bactériens Aux Modules De Débit

    2. Fixer le filtre bactérien au module de débit (Figure 4). Installer le filtre bactérien sur l’entrée du module de débit ou en ® amont de tous les composants du système de test Certifier Veiller à ce que le filtre soit orienté correctement en alignant la flèche de débit du filtre avec la direction du débit, et en s’assurant que l’indicateur d’entrée du filtre (étiquette «...
  • Page 17: Figure 5. Fixation De La Tubulure De Pression Au Module De Débit Élevé

    3. Module de débit élevé uniquement : installer la tubulure de pression (Figure 5). Insérer une extrémité de la tubulure de pression sur l’orifice de pression faible du module de débit, et l’autre sur l’orifice de pression du circuit. Tubulure de pression Module de débit élevé...
  • Page 18: Figure 6. Fixation Du Capteur D'oxygène Au Module De Débit Élevé

    4. Module de débit élevé uniquement : installer le capteur d’oxygène (en option, Figure 6). Connecter le câble du capteur d’oxygène au module de débit élevé ainsi qu’au capteur d’oxygène. Tourner le collet du câble pour fixer ce dernier au capteur d’oxygène. Utiliser le T taraudé pour installer le capteur d’oxygène dans le circuit.
  • Page 19: Figure 7. Installation D'un Module De Débit Dans Le Circuit De Test

    5. Installer le module de débit dans le circuit de test (Figure 7, Figure 8). Aligner la direction du débit du module et le filtre sur celle du débit dans l’ensemble du circuit. Ventilateur Figure 7. Installation d’un module de débit dans le circuit de test 2 : Configuration...
  • Page 20: Figure 8. Système De Test Certifier ® Fa Installé Dans Le Circuit

    Concentrateur d’oxygène ® Figure 8. Système de test Certifier FA installé dans le circuit d’un concentrateur d’oxygène ® Système de test Certifier...
  • Page 21: Fonctionnement

    3 Fonctionnement 3.1 Mise sous tension Retirer les capuchons de protection des orifices du module de débit avant de mettre le système sous tension. Au moment de la mise sous tension, ne pas mettre le module de débit sous pression (cela assure la précision de l’étalonnage à...
  • Page 22: Fonctions Du Clavier

    Le système de test économise les piles en s’éteignant automatique- ment si aucune touche n’est appuyée pendant 15 minutes. Pour annuler cet arrêt automatique, appuyer sur la touche GAS SELECT (sélection du gaz) et sur la touche I/O lors de la mise en marche. Le apparaît lors de l’affichage de l’initialisation du logiciel symbole pendant la mise sous tension si la fonction d’arrêt automatique est...
  • Page 23: Affichage Des Mesures De Test

    3.3 Affichage des mesures de test Suivre les étapes ci-dessous pour afficher les mesures de test : ® 1. Configurer le système de test Certifier FA et l’installer dans le circuit. 2. Appuyer sur la touche I/O (on/off) pour mettre le système sous tension.
  • Page 24: Débit

    3.4.1 Débit Le débit peut être affiché sur la ligne du haut de l’écran du module d’interface. Les unités – litres par minute standard, exprimées en « SLPM », et litres par minute effectifs, exprimées en « LPM » – peuvent être sélectionnées au moyen de la touche DISPLAY UNITS.
  • Page 25: Volume Apparent

    (litres standard), ou « MINUTE VOL BTPS L » (litres à température et pression corporelles, saturation) – peuvent être sélectionnées au moyen de la touche DISPLAY UNITS. Voir la Section 3.7, Informations à l’écran, pour les définitions de ces unités de mesure. Sur le module de débit élevé, air, O , et mélange air/O peuvent être...
  • Page 26: Pression Faible

    Mesures sur la ligne du bas de l’écran Les paramètres suivants sont affichés sur la ligne du bas de l’écran. La touche Bottom Line Select est utilisée pour faire défiler les paramètres en appuyant momentanément sur la touche et en la relâchant.
  • Page 27: Rythme Respiratoire

    Pour obtenir les meilleurs résultats, vérifier la mise à zéro du transducteur de pression faible avant d’effectuer les mesures. Voir à la Section 3.5.1 les instructions pour la mise à zéro du transducteur de pression. REMARQUE : Pour que cette valeur s’affiche, un cycle de débit doit avoir été...
  • Page 28: Concentration D'oxygène

    REMARQUE : Pour permettre la distinction entre pression absolue et pression faible, la mesure de pression absolue est affichée avec une résolution de 1 mmHg et la pression faible (Section 3.4.7) est affichée avec une résolution de 0,1 cmH O ou mmHg. 3.4.14 Concentration d’oxygène Lorsque le capteur d’oxygène est connecté...
  • Page 29: Étalonnage Du Capteur D'oxygène

    3.5.2 Étalonnage du capteur d’oxygène Étalonner le capteur d’oxygène comme suit chaque jour et suite à un changement d’altitude ou au remplacement du capteur. ® 1. Mettre sous tension le système de test Certifier FA, le module de débit élevé et le capteur d’oxygène étant connectés, et laisser chauffer environ une minute.
  • Page 30: Niveaux D'amorce De Débit

    0,25 milliseconde, sinon cette période se trouve incluse dans le cycle inspiratoire. S’il est nécessaire de tester les modes de pression du ventilateur, un poumon de test doit être utilisé pour générer une durée de débit suffisamment longue. Si le volume présent dans le circuit respiratoire est insuffisant, la pression peut être générée en moins de 0,25 milliseconde.
  • Page 31: Informations À L'écran

    REMARQUE : La valeur par défaut d’amorce automatique de 20 % est rétablie dès que le module d’interface est désactivé. 3.7 Informations à l’écran Le Tableau 3 décrit les informations qui peuvent s’afficher sur l’écran du module d’interface. Tableau 3. Symboles affichés à l’écran Écran Signification - - -...
  • Page 32 Tableau 3. Symboles affichés à l’écran (suite) Écran Signification BTPS Température et pression corporelles, saturation : une condition de mesure de volume. Le système ® de test Certifier FA calcule une valeur BTPS en compensant la mesure STP pour les conditions BTPS (37 °C (98,6 F), pression ambiante, humidité...
  • Page 33 Tableau 3. Symboles affichés à l’écran (suite) Écran Signification PEAK Débit ou pression maximal(e). Le débit maximal peut être affiché sur la ligne du haut (module de débit élevé ou faible connecté). La pression maximale peut être affichée sur la ligne du bas (si le module de débit élevé...
  • Page 35: Depannage

    Certifier FA. Si le symptôme n’est pas répertorié ou si aucune des actions correctives recommandées ne résout le problème, contacter l’assistance clientèle de TSI au (800) 874-2811 ou au 651-490-2811. ® Tableau 4. Dépannage du système de test Certifier Symptôme...
  • Page 36 ® Tableau 4. Dépannage du système de test Certifier FA (suite) Symptôme Cause possible Action corrective Impossible de Capteur d’oxygène non Connecter le câble du sélectionner des connecté. Repérer le capteur d’oxygène au mélanges AIR/ O module de débit élevé symbole du capteur ainsi qu’au capteur...
  • Page 37 ® Tableau 4. Dépannage du système de test Certifier FA (suite) Symptôme Cause possible Action corrective Impossible de Le transducteur est Déconnecter la mettre à zéro le connecté à une source tubulure de pression transducteur de de pression. du module de débit pression faible.
  • Page 39: Entretien

    5 Entretien 5.1 Remplacement des piles (le cas échéant) Remplacer les piles lorsque le symbole de faiblesse des piles s’affiche ou lorsque l’instrument ne se met pas sous tension. 1. Éteindre le module d’interface. 2. Utiliser la visseuse/dévisseuse (fournie) pour desserrer la vis qui retient le couvercle du compartiment des piles sur le panneau arrière du module d’interface.
  • Page 40: Étalonnage En Usine (Tous Les Ans)

    Tableau 5. Recommandations pour le nettoyage Composant Nettoyage  Filtres à usage unique Mettre au rebut après tout contact avec (modules de débit des composants du circuit respiratoire élevé et faible) non stériles ou en cas de dommage visible. 5.4 Étalonnage en usine (tous les ans) ®...
  • Page 41: Procédure De Retour

    FA pour un étalonnage en usine : 1. Contacter l’un des bureaux suivants pour obtenir un numéro d’autorisation de retour de matériel (RMA) ou utiliser notre formulaire en ligne RMA sur www.tsi.com 2. Emballer soigneusement les modules de débit afin d’éviter tout dommage durant le transport.
  • Page 43: Caracteristiques

    6 Caractéristiques REMARQUE : les spécifications sont sujettes à modification sans avertissement préalable. 6.1 Physiques Dimensions Module d’interface : 13,2 cm x 7 cm x 3,3 cm. Module de débit élevé : 18 cm x 6,6 cm x 4 cm. Module de débit faible : 12,7 cm x 5,1 cm x 2,8 cm.
  • Page 44 Mesure Module de débit élevé Module de débit faible Chute de Maximale entre les orifices Maximale entre les orifices pression d’entrée et de sortie à 101,3 kPa, d’entrée et de sortie à 101,3, filtre inclus. 0,50 cmH O à filtre inclus. 4 cmH O à...
  • Page 45: Étalonnage Requis

    Mesure Module de débit élevé Module de débit faible Pression faible : PEAK et PEEP Plage 0 à 150,0 cmH Sans objet (0 à 110 mmHg)  0,75 % de la valeur ou Précision Sans objet 0,20 cmH O (0,15 mmHg), selon la valeur la plus élevée.
  • Page 46 TSI Incorporated – Visit our website www.tsi.com for more information. É.U. Tél : +1 800 874 2811 Inde Tél : +91 80 67877200 R.U. Tél : +44 149 4 459200 Chine Tél : +86 10 8219 7688 France Tél : +33 1 41 19 21 99 Singapour Tél : +65 6595 6388...

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