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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas e
aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios completos
das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo, guardando-o para
consultas futuras.
Uso pretendido
Dispositivo de assistência para uso do toalete, pia,
banheira e chuveiro para crianças e adultos com
deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças e
adultos com deficiências e que não tenham a
capacidade de manter uma posição sentada sem
um dispositivo de assistência, ou para compensar
a incapacidade de manter uma posição de pé ao se
lavar ou tomar banho. O grupo-alvo do dispositivo
se baseia na capacidade funcional. Ele não é
baseado em uma condição de saúde ou idade
específica.
O usuário é a pessoa que fica sentada no
dispositivo. O cuidador é a pessoa que opera o
dispositivo. Nunca deixe o usuário sem supervisão
nesse dispositivo. Assegure-se de que um cuidador
realiza a supervisão permanente.
O dispositivo pode ser aplicado mais vezes durante
o dia. Entre períodos de uso do dispositivo, o
usuário estará deitado, em pé ou sentado em
outro dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se prestar atenção especial às questões
sobre a configuração do dispositivo e o uso de
acessórios para usuários com limitação de:
•
As funções sensoriais e a sensação de dor levam
em consideração verificações extras da pressão
gerada pelo apoio fornecido pelo dispositivo e seus
acessórios.
•
Capacidade de manter uma posição sentada, use
o dispositivo com acessórios (por exemplo, coletes,
cintos ou uma mesa).
•
Capacidade de manter a posição da cabeça,
considere o uso de acessórios que forneçam
auxílio ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
•
O produto deve ser usado em áreas internas
•
Esse equipamento é para uso em ambiente de
home care.
Ferramentas Incluso:
•
Chave Allen de 6 m
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto está
em conformidade com os requisitos relacionados a:
•
EN 12182
www.etac.com
M1063_Swan_Curo.indd 63
M1063_Swan_Curo.indd 63
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
•
ISO 17966
A marca CE precisa ser removida ao:
•
Reconstruir o produto
•
Usar o produto de maneira diferente da finalidade
pretendida e da declaração de conformidade
•
Usar peças de reposição e acessórios que não
sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos,
essa combinação não deve alterar a finalidade
pretendida dos produtos, nem modificá-los de
maneira que possa afetar a conformidade com
os requisitos aplicáveis. A pessoa/empresa
responsável pela combinação de produtos precisa
garantir que os requisitos aplicáveis sejam
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
•
Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o tipo
de material, para que suas peças possam ser
recicladas ou descartadas corretamente. Se
necessário, contate o seu revendedor local para
obter uma descrição precisa de cada material.
Contate as autoridades de sua região para
informar-se das opções disponíveis de reciclagem
ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
solicitação. Encontre os acessórios específicos em
nosso site ou contate seu revendedor local para
maiores informações.
Garantia da R82
A R82 oferece uma garantia de dois anos contra
defeitos de fabricação e materiais e uma garantia
de cinco anos contra rupturas da estrutura de
metal causadas por defeitos em suas soldas. A
garantia pode ser afetada negativamente se a
responsabilidade do cliente pelo conserto e/ou
manutenção diária não for praticada de acordo com
as instruções e intervalos descritos pelo fornecedor
e/ou conforme descrito no User Guide. Para
maiores informações, consultamos a página inicial
da www.etac.com/support.
A garantia somente poderá ser mantida se o
produto R82 estiver sendo utilizado no mesmo
país onde foi adquirido e se puder ser identificado
pelo seu número de série. A garantia não cobre
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BR
22-10-2021 10:55:03
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