Gima 28222 Mode D'emploi page 46

a fondo por personal calificado y/o por el servicio técnico de GIMA.
- Evitar tocar el aparato con las manos mojadas y evitar siempre que el aparato entre en contacto con
líquidos;
- Después de cada uso se recomienda guardar el dispositivo dentro de su caja protegida del polvo y de la
luz solar
4. Para las operaciones de reparación dirigirse exclusivamente al servicio técnico GIMA o a un centro de
asistencia técnica autorizado por el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales. La inobservan-
cia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo.
5. Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido diseñado y usarse en el modo
descrito en el presente manual. Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe
considerarse inapropiado y, por lo tanto,peligroso; el fabricante no puede ser considerado responsable por
los daños causados por uso inapropiado, erróneo y/o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones
eléctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes.
6. El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electromag-
nética y tiene que ser instalado y utilizado según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el
ASPIRADOR TOBI tiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de comunicación de radiofrecuen-
cia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo.
7. La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las especí-
ficas legislaciones vigentes en cada país.
8. La utilización del dispositivo en condiciones ambientales distintas de aquellas indicadas en el presente
manual, puede comprometer seriamente la seguridad y los parámetros técnicos del mismo.
9. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
10. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de
lo ya señalado en este manual de uso.
11. Ningún de las partes eléctricas o mecánicas han sido diseñados para ser reparadas por clientes o usua-
rios. No abrir el dispositivo, no mal manejar las partes eléctricas / mecánicas. Siempre consultar al depar-
temento de asistencia técnica.
12. Uso en el ámbito Home-Care: Mantenga los accesorios del dispositivo lejos del alcance de niños menores
de 36 meses, ya que contienen pequeñas partes que pueden ser tragadas.
13. No deje sin controlar el dispositivo en lugares a los que tengan acceso niños y/o personas sin plenas fa-
cultades mentales ya que pueden estrangularse con el tubo del paciente y/o con el cable de alimentación.
14. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (suministrada
con el mismo), provisto de correspondiente certificación CE, en conformidad con los requisitos de la nor-
ma ISO 10993-1; por lo tanto, no se pueden producir reacciones alérgicas e irritaciones de la piel.
Gima S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la
modificación o la reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado
causado por accidente o mal uso.
Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la
anulación de la homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto
MDD 93/42/EEC (y los subsiguientes cambios) y sus normas.
CONTRAINDICACIONES
- Antes de utilizar el dispositivo ASPIRADOR TOBI consulte las indicaciones de uso: si no se leen todas las
instrucciones contenidas en este manual, pueden generarse peligros posibles para el paciente.
- El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
- El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o corro-
sivos.
- ASPIRADOR TOBI no es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No introduzca el dispositivo en
el ambiente MR.
ESPAÑOL
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