SDI RADII-CAL Mode D'emploi page 6

RADII-CAL
ISTRUZIONI
La ringraziamo per avere acquistato la lampada fotopolimerizzatrice LED
Radii-cal. Radii-cal è molto potente, senza fili, leggera ed utilizza un LED
per la fotopolimerizzazione dei materiali compositi da restauro che contengono il
canforochinone come fotoattivatore. Radii-cal produce una luce blu intensa nella
lunghezza d'onda tra 440 – 480nm, lo spettro necessario per i prodotti contenenti
il canforochinone.
LISTA DEI COMPONENTI DEL PRODOTTO
• Manipolo
• Caricabatteria
• Trasformatore
• 100 guaine protettive
• 3 lenti terminali
• Schermo protettivo per la luce (5 pezzi)
Caricabatteria Manipolo
Indicatori LED del
radiometro
Indicatore
della batteria
Radiometro
Lente terminale
APERTURA DELL'IMBALLO E CARICAMENTO INIZIALE
Radii-cal è stata imballata con cura, in modo da evitare danneggiamenti durante il
trasporto. Accertarsi che tutte le parti contenute nella confezione corrispondano a
quelle sopra elencate.
1. Rimuovere tutte le parti dalla confezione.
2. Inserire il cavo del trasformatore nel caricabatteria.
3. Inserire la spina del trasformatore in una presa. Il caricabatteria eseguirà
un rapido controllo del LED: l'indicatore della batteria dovrebbe essere
momentaneamente verde/rosso ed i 5 LED blu del radiometro dovrebbero
accendersi e spegnersi.
4. Inserire il manipolo nel caricabatteria. Il manipolo può essere ruotato di 360°
nell'alloggiamento del caricabatteria. La carica della batteria può variare in base
al tempo trascorso dalla produzione all'apertura dell'imballo. L'indicatore della
batteria indicherà una delle seguenti tre condizioni:
Colore dell'indicatore della batteria Stato della batteria
Rosso scarica
Verde lampeggiante in carica (è possibile utilizzarla)
Verde carica
Per ottenere le massime prestazioni, lasciate caricare Radii-cal completamente
prima dell'utilizzo iniziale. Il primo caricamento richiederà approssimativamente da
1 a 3 ore.
UTILIZZO
• Accensione e spegnimento dell'unità
Prendere il manipolo e premere il pulsante di accensione/spegnimento per attivare
o disattivare la luce. I segnali acustici (bip) facilitano una misurazione accurata della
polimerizzazione. Dopo l'utilizzo riposizionare Radii-cal sul caricabatteria.
• Segnali acustici
Dopo i primi 15 secondi Radii-cal emetterà un segnale acustico (5 secondi
incrementali e 10 secondi di polimerizzazione completa), dopo altri 10 secondi
emetterà due segnali acustici e dopo altri 10 secondi tre segnali acustici, ecc. Il ciclo
completo continuerà nel seguente modo:
Segnali acustici Intervallo tra Tempo totale
due segnali acustici
(secondi)
1 bip breve 15 secondi
2 bip brevi 10 secondi
3 bip brevi 10 secondi
4 bip brevi 10 secondi
5 bip brevi 10 secondi
1 bip lungo 10 secondi
Al termine dei 65 secondi emetterà un segnale acustico lungo, dopo il quale il led
blu si spegnerà automaticamente.
• Lenti
Radii-cal viene fornita con una lente già inserita. Le lenti dovrebbero essere
controllate prima di ogni utilizzo per verificare che non vi siano crepe, graffi
o del materiale che possano ridurre l'efficacia della luce LED. Normalmente le
lenti dovrebbero essere sostituite ogni 2 settimane. Rimuovere la vecchia lente
svitandola accuratamente in senso antiorario ed avvitare la nuova lente in senso
orario.
• Radiometro integrato
Il radiometro integrato di Radii-cal fornisce una semplice verifica del corretto
funzionamento della lampada. Accendere Radii-cal e posizionare accuratamente la
lente sull'apposito alloggiamento del radiometro. 4 o 5 luci dovrebbero accendersi
ad indicare il perfetto funzionamento dell'unità. Se dovessero accendersi solo 1, 2
o 3 luci, ciò potrebbe essere dovuto ai seguenti motivi:
1) Potrebbe esserci del materiale sulla lente (es: composito) – la lente dovrebbe
essere sostituita.
2) La lente potrebbe essere danneggiata – la lente dovrebbe essere sostituita
3) La batteria potrebbe essere quasi del tutto scarica – la batteria dovrebbe essere
ricaricata.
4) Nel peggiore dei casi, la lampada potrebbe non funzionare correttamente
– l'unità dovrebbe essere sottoposta a controllo tecnico.
Nota: I radiometri portatili potrebbero dare letture inconsistenti ed inesatte, che
potrebbero variare fino a 300mW/cm2 ed oltre.
• Guaine protettive monouso
Le guaine trasparenti monouso sono fornite per proteggere il manipolo e per
prevenire le infezioni crociate.
In base ai test effettuati, l'utilizzo delle guaine non determina alcuna riduzione
significativa dell'emissione spettrale o dell'energia. Inserire la guaina monouso
prima di posizionare lo schermo protettivo per la luce, di colore arancio.
L'utilizzo delle guaine monouso è essenziale per prevenire l'infiltrazione
dei liquidi all'interno dell'unità. Nel caso di una evidente presenza di
liquido all'interno dell'unità, dovuta al mancato utilizzo delle guaine, la
garanzia verrà annullata.
• Funzione di spegnimento automatico:
Nel caso in cui il LED Radii-cal dovesse riscaldarsi troppo per un utilizzo eccessivo
(dopo circa 4 minuti di irradiazione continua), l'unità si spegnerà automaticamente
e non sarà utilizzabile per circa 1 minuto, per consentirne il raffreddamento.
• Sostituzione della batteria
I
E' possibile sostituire la batteria di Radii-cal. Svitare la batteria in senso antiorario.
T
Un solo bip segnala che la batteria è stata riavvitata in maniera corretta.
A
• Pulizia di Radii-cal
Il migliore sistema per proteggere i pazienti dalle infezioni crociate è l'utilizzo delle
L
guaine monouso Radii-cal. Inoltre, le guaine sono essenziali per mantenere pulita
I
la lampada. Durante la pulizia di Radii-cal, assicurarsi che il manipolo, la lente, la
sezione di controllo e la batteria siano collegati in un'unità.
A
• IL CONTATTO DI LIQUIDI CON I TERMINALI
N
DELLA LAMPADA O CON IL CARICABATTERIA,
O
CAUSA DANNEGGIAMENTO ED IL
CONSEGUENTE ANNULLAMENTO DELLA
GARANZIA.
• IL CONTATTO DI LIQUIDI CON IL LED CAUSA
DANNEGGIAMENTO ED IL CONSEGUENTE
ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA.
• I LIQUIDI NON DEVONO ENTRARE IN ALCUNA
PARTE DEL MANIPOLO E DEL
CARICABATTERIA.
• NON VAPORIZZARE I LIQUIDI DIRETTAMENTE E
NON APPLICARE QUANTITA' ECCESSIVE DI
LIQUIDO SU RADII-CAL.
Sezione controllo
• NON AUTOCLAVARE RADII-CAL.
Accensione/Spegnimento
Igiene superficiale
L'igiene della superficie della lampada deve essere fatta con disinfettanti
antibatterici per le superfici, come Glutaraldeide, Clorexidina gluconato e Alcool
isopropilico al 70%. Durante la disinfezione di qualsiasi parte del dispositivo,
vaporizzare l'agente disinfettante su un panno e pulire le parti
Batteria
• Tempi di polimerizzazione
I tempi di polimerizzazione variano in base alle diverse formule dei materiali
compositi. Seguire le istruzioni del produttore sui tempi di polimerizzazione
consigliati. Verificare sempre le prestazioni dei nuovi materiali prima dell'utilizzo
in vivo.
• Smaltimento della batteria
Come mezzo di protezione dell'ambiente, Radii-cal è dotata di batteria al ione litio.
Smaltire secondo le normative vigenti.
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Problema
L'indicatore della carica
lampeggia rosso
La luce blu LED lampeggia e
poi si spegne
Quando il manipolo è
inserito nel caricabatteria
nessuna spia è accesa.
Al momento della restituzione delle lampade difettose, assicurarsi di restituire
tutte le parti nell'imballo originale.
trascorso SICUREZZA E PRECAUZIONI
(secondi) L'uso di Radii Cal è riservato esclusivamente a medici professionisti e qualificati,
nel rispetto delle norme di sicurezza riportate di seguito.
15 secondi
Il funzionamento sicuro di questa unità dipende strettamente dall'osservanza
25 secondi
delle presenti istruzioni d'uso. Il produttore non accetterà alcuna responsabilità
35 secondi
risultante da un utilizzo della presente unità diverso dalla fotopolimerizzazione
45 secondi
dei materiali dentali compositi.
55 secondi
65 secondi
ATTENZIONE! L'irradiazione agli occhi comporta un rischio per la salute.
Pertanto la luce non deve essere diretta verso gli occhi. L'esposizione
deve essere limitata alla zona del cavo orale in cui si intende praticare il
trattamento clinico. E' consigliato l'utilizzo di occhiali protettivi per filtrare
la luce blu. Radii-cal emette una luce ad alta intensità e l'esposizione
dei tessuti molli alla luce intensa (gengive, mucosa orale e pelle) dovrebbe
essere evitata, in quanto potrebbe causare irritazione o altri problemi. La luce
dovrebbe essere emessa direttamente sul materiale da fotopolimerizzare. Se
possibile, coprire i tessuti molli.
Non utilizzare Radii-cal su pazienti soggetti a o portatori di:
• Impianti pacemakers, per cui è stata raccomandata cautela nell'utilizzo di
piccoli dispositivi elettrici.
• Reazioni foto biologiche (comprese le persone affette da orticaria solare
o protoporfiria eritropoietica), oppure i soggetti che stanno seguendo
una terapia foto sensibilizzante (inclusi 8-metossipsoralen e dimetilcloro
tetracicline).
• Interventi alla cataratta. Tali soggetti potrebbero essere particolarmente
sensibili all'esposizione alla luce e dovrebbero essere sconsigliati dal
trattamento con Radii-cal, a meno che siano prese particolari misure di
sicurezza, come l'uso di occhiali protettivi.
• Problemi alla retina. Tali soggetti dovrebbero consultare il proprio oculista
prima di utilizzare la lampada. Durante l'utilizzo di Radii-cal, tali soggetti
dovrebbero usare estrema cautela ed adottare tutte le misure di sicurezza
(compreso l'utilizzo di occhiali protettivi adeguati).
PERIODO DI GARANZIA
SDI Ltd., il Produttore, estende a due anni la garanzia per l'acquirente originale,
contro i difetti dei materiali o nella manodopera. Il produttore correggerà
qualsiasi difetto insorto nel periodo di garanzia, riparando o sostituendo il
pezzo difettoso, a proprio giudizio. La validità della garanzia è subordinata ad
un'ispezione comprovante l'utilizzo normale e proprio del prodotto, soggetto
alle condizioni sotto elencate.
CONDIZIONI DI GARANZIA – LEGGERE ATTENTAMENTE
• Si prega di compilare la cedola di garanzia contenuta nella confezione
e di rispedirla immediatamente a SDI, allegando la prova d'acquisto.
Il mancato adempimento delle suddette indicazioni renderà nulla la
garanzia.
• In alternativa, è possibile visitare il sito http://www.sdi.com.au/
warranty per registrare la garanzia.
esterne.
Causa Soluzione
Possibile guasto della
Sostituire la batteria
batteria
Caricare la batteria
Batteria non
completamente carica
1. Controllare che i terminali della batteria siano puliti.
2. Collegare il caricabatteria alla presa di corrente.
L'indicatore di carica della batteria dovrebbe
momentaneamente accendersi verde/ rosso ed i 5 LED
del radiometro dovrebbero accendersi e spegnersi.
3. Controllare che la presa di corrente funzioni.
4. Controllare che il trasformatore sia correttamente
collegato al caricabatteria.
5. Controllare che il manipolo sia correttamente
inserito nel caricabatteria
6. Se dopo aver verificato i punti 1, 2, 3 e 4 il
problema persiste, il caricabatteria potrebbe essere
difettoso. Restituire l'unità al fornitore per l'assistenza.
a) I reclami per danni subiti durante il trasporto devono essere redatti
immediatamente in presenza del trasportatore.
b) Tutte le spedizioni di articoli difettosi devono essere restituite al Produttore ,
dopo suo consenso scritto. Tutti i prodotti restituiti devono essere accompagnati da
una descrizione completa del difetto o malfunzionamento.
c) Solo il personale tecnico SDI è autorizzato ad effettuare riparazioni su Radii-cal.
Il produttore sarà esonerato da qualsiasi obbligo di garanzia nel caso in cui le
riparazioni o modifiche venissero fatte da persone non facenti parte del personale
tecnico autorizzato SDI.
e) Il Produttore sarà esonerato da qualsiasi obbligo di garanzia nel caso
di installazione impropria, danneggiamento casuale oppure, evidente
manomissione incluso, ma non solo, il danneggiamento dovuto a liquidi o
ad autoclave.
f) Il Produttore non sarà in alcun modo responsabile per qualsiasi danno derivante
dalla manomissione del prodotto.
g) Solamente la suddetta garanzia sarà ritenuta valida. Qualsiasi altra garanzia
esplicita o implicita è esclusa.
In tutte le comunicazioni riguardanti il prodotto si dovranno specificare il modello
ed il numero di serie.
DATI TECNICI
Manipolo (batteria, sezione controllo e puntale LED standard)
- Lunghezza d'onda del fascio di luce 440-480nm
- Picco della lunghezza d'onda 460nm
- Massima intensità luminosa incrementale:
5 secondi
- Intensità d'emissione 1200mW/cm2 (picco)
- Tempo di utilizzo prima dello spegnimento automatico:
60 secondi
- Durata della carica della batteria per utilizzo continuo:
3 ore e 20 minuti
- Dimensioni diametro 22mm – lunghezza 243mm
- Peso 144gr.
- Batteria 1 x 4.2V ione litio – 1200 mAh
Trasformatore
- Voltaggio in entrata: 100-240V 0.8A, 50?60 Hz
- Voltaggio in uscita: 12V 1.66A, 20.0W MAX
- Corrente: 1.0A
- Dimensioni: altezza 34mm x larghezza
41mm x lunghezza 62.5mm
- Peso: 104gr
Caricabatteria:
- Tempo di ricarica della batteria 60-180 minuti a batteria
completamente scarica
- Temperatura operativa: 10°- 40° C
- Altezza totale con lampada inserita 255mm
- Dimensioni larghezza 70mm x altezza 40mm x
lunghezza 130mm
- Peso 84gr
ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO
Le parti di ricambio e gli accessori che possono essere installati senza una
formazione speciale e senza strumenti specifici possono essere acquistati anche
presso i depositi autorizzati SDI
Ricambio lenti (25 pezzi)
Guaine protettive (1000 pezzi)
Schermo protettivo (5 pezzi)
Radii-cal Sezione controllo
Radii-cal ricambio batteria
Radii-cal caricabatteria/trasformatore Europa
LED Radiometer
Trasporto e stoccaggio:
Temperatura ambiente: 0°C - 40°C (32°F – 104°F)
Umidità relativa: 10% - 85%
Pressione atmosferica: 0,5 atm – 1,0 atm (500 hPa – 1060 hPa)
ATTENZIONE
(Leggere le istruzioni
allegate)
Tipo B
LUCE DI INTENSITÀ ELEVATA
Non guardare direttamente la sorgente luminosa.
La punta dell'attacco LED èl'unica apertura di emissione
che si riferisce alle avvertenze di pericolo di cui sopra.
GRUPPO DI RISCHIO 2
ATTENZIONE: La luce emessa puòessere dannosa per gli occhi.
Non fissare la sorgente luminosa
Irradianza spettrale: 47930Wm-2sr-1 - Conforme allo standard ICE 62471
1500mW/cm²(picco) - evitare l'esposizione
La radiazione ottica èemessa da questa apertura.
Codici di riordino
5600054
5600055
5600056
5600106
5600105
5600113
5600028
Dispositivo di Classe II