RADII-CAL
MODE D'EMPLOI
Nous vous remercions de faire confiance en la lampe à polymériser Radii-
cal LED. La lampe à polymériser Radii-cal est une lampe puissante, sans fil
et légère utilisant la technologie LED pour la polymérisation des matériaux
de restauration en composite contenant comme photo-initiateur la
Camphroquinone.
La lampe Radii-cal produit une lumière bleue intense sur un intervalle de longueur
d'onde se situant entre 440 – 480 nm, l'intervalle adéquat pour les produits
contenant de la Camphroquinone.
CONTENU
• Pièce à main
• Chargeur
• Bloc d'alimentation
• 100 manchons de protection
• 3 protège-lentilles
• Écrans protecteurs (paquet de 5)
Chargeur
Pièce à main
indicateur
radiomètre
lumière de
charge
Radiomètre
Protège-lentille
DÉSEMBALLAGE ET CHARGEMENT INITIAL DE LA BATTERIE
La lampe Radii-cal a été soigneusement emballée pour éviter tout dommage
durant le transport. S'assurer que toutes les pièces contenues dans la boîte
correspondent à la liste ci-dessus.
1) Retirer toutes les pièces de la boîte.
2) Connecter le câble du bloc d'alimentation dans le chargeur.
3) Connecter le bloc d'alimentation dans une prise de courant. Le chargeur
procédera à un bref test du voyant LED: les voyants LED vert et rouge devraient
s'allumer momentanément et les 5 voyants bleus du radiomètre doivent
également s'allumer et s'éteindre.
4) Placer la pièce à main de la lampe à polymériser dans le chargeur. On peut faire
pivoter la pièce à main à 360º dans le chargeur. Tout dépendant du temps entre
la fabrication de la lampe et l'ouverture de l'emballage, la charge restante dans
la batterie peut varier. Le voyant lumineux de l'état de la charge indique ces trois
conditions:
Couleur du voyant lumineux
Condition de la batterie
Rouge
déchargée
Vert clignotant
chargée (prête à être utilisée)
Vert
chargée
Afin d'assurer un niveau de performance élevé, charger la batterie au complet
avant d'utiliser la lampe Radii-cal pour la première fois. Le chargement initial de la
batterie prend en moyenne de 1 à 3 heures.
FONCTIONNEMENT
• Pour allumer et éteindre l'appareil.
Prendre simplement la pièce à main de la lampe à polymériser, appuyer sur le
bouton marche/arrêt pour activer ou désactiver la lumière. Un avertissement
sonore facilite la mesure précise de la durée de la polymérisation. Remettre la
lampe Radii-cal sur le chargeur lorsqu'elle n'est pas utilisée.
• Signaux sonores
Un signal sonore sera émis après les 15 premières secondes (rampe de 5
secondes, polymérisation maximale de 10 secondes), deux signaux sonores
après 10 secondes supplémentaires puis trois signaux sonores après 10 secondes
additionnelles, etc. Le cycle complet se déroule comme suit:
Signaux sonores
Temps entre signaux
(secondes)
1 signal bref
15 sec
2 signaux brefs
10 sec
3 signaux brefs
10 sec
4 signaux brefs
10 sec
5 signaux brefs
10 sec
1 signal long
10 sec
Au bout de 65 secondes, un signal long est émis avant que la LED bleue ne
s'éteigne automatiquement.
Protège-lentille
La lampe Radii-cal comprend un protège-lentille ajusté. Le protège-lentille doit
être inspecté avant chaque utilisation afin de vérifier qu'il est exempt de fissures,
d'égratignures ou de matière étrangère qui pourraient réduire l'efficacité de la
source lumineuse LED. Les protège-lentilles devraient généralement être changés
toutes les 2 semaines d'utilisation. Pour retirer les protège-lentilles, dévisser
soigneusement dans le sens contraire des aiguilles d'une montre et mettre en
place le nouveau protège-lentille en tournant dans le sens des aiguilles d'une
montre.
• Radiomètre intégré
Le radiomètre intégré de la lampe Radii-cal permet d'effectuer un test simple
pour vérifier la fonctionnalité de l'appareil. Mettre la lampe Radii-cal en marche,
positionner soigneusement le protège-lentille sur le radiomètre intégré. Quatre
ou cinq voyants lumineux doivent s'allumer indiquant un appareil pleinement
fonctionnel. Si seulement 1, 2 ou 3 voyants lumineux s'allument, ceci pourrait être
dû aux raisons suivantes:
1) Présence de certain matériau sur le protège-lentille, tel que du composite: - le
protège-lentille doit être remplacé.
2) Le protège-lentille pourrait être endommagé ou craqué: - il doit être remplacé.
3) La charge de la batterie pourrait être extrêmement basse. – l'appareil doit être
rechargé.
4) Dans certains cas, les voyants lumineux pourrait être défectueux – l'appareil doit
être réparé.
Note: Les radiomètres portables peuvent donner des résultats imprécis et
inconstants (voir non adaptés). Ces résultats peuvent varier jusqu'à 300 mW/cm
ou plus.
• Manchons protecteurs jetables
Des manchons protecteurs jetables sont fournis avec l'appareil pour protéger la
pièce à main et servent à se prémunir des contaminations croisées. Les tests n'ont
révélé aucune différence significative de la puissance énergétique et spectrale lors
du fonctionnement avec ou sans manchon protecteur.
Glisser le manchon protecteur sur l'extrémité de la pièce à main avant de placer
l'écran protecteur orange à l'extrémité de la pièce à main.
Il est essentiel d'utiliser les manchons protecteurs jetables afin d'éviter que
F
tout liquide n'atteigne la pièce à main. La constatation que des liquides
R
ont pénétré dans la pièce à main annule la garantie de l'appareil.
A
• Fonction d'arrêt automatique
Si la lampe Radii-cal DEL devient trop chaude à cause d'une utilisation excessive
N
(après environ 4 minutes d'irradiation continuelle), elle s'arrête automatiquement
Ç
et sera hors service pendant environ 1 minute jusqu'à son refroidissement.
A
• Changement du bloc-pile
Dévisser avec soin le bloc-pile dans le sens contraire des aiguilles d'une montre
I
pour le retirer et le remplacer. Un signal sonore simple se fait entendre lorsque le
S
bloc-pile est connecté correctement.
• Nettoyage de la lampe Radii-cal
La meilleure façon de protéger les patients des contaminations croisées, est
d'utiliser les manchons protecteurs Radii-cal. Les manchons protecteurs sont aussi
essentiels pour conserver la lampe ,Radii-cal, propre. Lors du nettoyage de la pièce
à main de la lampe Radii-cal, s'assurer que le protège-lentille, le bloc-pile et la
section de contrôle sont connectés ensemble.
•
LES LIQUIDES ENTRANT EN CONTACT AVEC
LES TERMINAUX DE LA PIECE A MAIN ET LE
CHARGEUR ANNULENT LA GARANTIE.
•
LES LIQUIDES ENTRANT EN CONTACT AVEC LA
LED CAUSENT DES DOMMAGES ANNULANT LA
GARANTIE.
Section de control
•
LES LIQUIDES NE DOIVENT PÉNÉTRER EN
Bouton
marche/arrêt
AUCUN CAS DANS LA PIECE A MAIN OU LE
CHARGEUR.
•
NE PAS VAPORISER DE LIQUIDES
DIRECTEMENT SUR LA LAMPE RADII-CAL OU
Bloc-pile
NE PAS IMMERGER DANS UN LIQUIDE.
(batterie)
•
NE PAS STÉRILISER LA LAMPE RADII-CAL A
L'AUTOCLAVE.
Nettoyage général de la surface
On peut procéder au nettoyage général de la surface avec un désinfectant
de surface anti-microbien tel que du glutaraldéhyde, du gluconate de
chlorhexidine et de l'alcool isopropylique à 70%. Lors de l'application du
désinfectant à tout composant de l'appareil, vaporiser l'agent désinfectant
sur un linge et essuyer les zones
• Durée de la polymérisation
La durée de polymérisation diffère selon les formulations des matériaux de
restauration en composite. Suivre les instructions des fabricants pour la durée de
polymérisation recommandée. Toujours effectuer un essai sur le plan de travail
avant d'utiliser un nouveau matériau in-vivo.
• Élimination du bloc-pile
Afin de protéger l'environnement, le bloc-pile de la lampe Radii-cal contient du
lithium-ion. Jeter le bloc-pile selon les règles légales.
DÉPANNAGE
Problème
Clignotement du voyant
rouge de charge
LED bleu de la pièce à
main clignote puis s'éteint
Le voyant rouge ne
s'allume pas sur le
chargeur lorsque la pièce à
main est placée dessus
Temps total écoulé
(secondes)
15 sec
25 sec
35 sec
45 sec
55 sec
65 sec
Lors du retour d'un appareil défectueux, s'assurer que tous les composants sont
retournés ensemble dans leur emballage original.
PRÉCAUTIONS ET SÉCURITÉ
Conformément aux consignes de sécurité ci-dessous, l'utilisation de la lampe
Radii Cal est strictement réservée à des professionnels du secteur médical dûment
qualifiés:
Le fonctionnement en toute sécurité de l'appareil dépend du respect strict
des instructions contenues dans ce manuel. Le fabricant n'est pas responsable
des dommages résultant de l'utilisation de cet appareil à d'autres fins que la
polymérisation des matériaux composites dentaires.
ATTENTION! L'irradiation des yeux entraîne des risques pour la santé. La
lumière de doit pas être dirigée vers les yeux. L'exposition doit se restreindre
à la zone de la cavité buccale où le traitement a lieu. On doit utiliser des
lunettes de protection filtrant correctement la lumière bleue. La lampe
Radii-cal émet une lumière de haute intensité et l'exposition intensive à une
lumière de haute intensité des tissus mous (gencive, muqueuse orale et peau)
doit être évitée afin d'éviter des dommages ou de l'irritation. La lumière
émise devrait être placée directement sur le matériau devant être polymérisé.
Couvrir les zones de tissus mous si possible.
Ne pas utiliser la lampe Radii-cal si les patients ou les utilisateurs ont:
• un stimulateur cardiaque et ont été avisés d'être prudents en regard de leur
exposition à des petits appareils électriques.
• un historique de réactions photobiologiques (incluant les individus
présentant de l'urticaire solaire ou une protoporphyrie érythropoietique)
2
ou qui sont actuellement sous médication photosensible (incluant 8-
méthoxypsoralène ou diméthylchlorotétracycline).
• un historique de chirurgie de la cataracte. Ces personnes peuvent être
particulièrement sensibles à l'exposition à la lumière et ne devraient pas
être traités avec une lampe Radii-cal à moins que des mesures de sécurité
adaptées, telles que l'utilisation de lunettes de protection contre la lumière
bleue, ne soient prises.
• un historique de maladie rétinienne. Ces personnes devraient consulter
leur ophtalmologiste avant d'être traitées avec l'appareil ou de l'utiliser. En
utilisant la lampe, Radii-cal ce groupe d'individus doit prendre des mesures
de sécurité extrêmes et respecter toutes les précautions nécessaires (incluant
l'utilisation de lunettes de protection adéquates qui filtrent la lumière).
externes
devant être nettoyées.
Causes
Solutions
Remplacer la batterie
Défectuosité possible de
la batterie
Recharger la batterie
Charge de la batterie trop
faible
1. Vérifier que les contacts de la batterie sont
propres et exempts de tout débris.
2. Vérifier que le chargeur est bien alimenté,
brancher la prise de courant. Les voyants LED
rouge/vert de la charge devraient momentanément
s'allumer et les 5 voyants bleus du radiomètre
devraient s'allumer et s'éteindre.
3. Vérifier si la prise de courant est alimentée, si
oui, essayer sur une autre prise de courant.
4. Vérifier si le bloc-pile est correctement connecté
au chargeur.
5. Vérifier si la pièce à main est correctement
placée sur le chargeur.
6. Si le problème persiste toujours après avoir
procédé aux étapes 1, 2, 3 et 4 ci-dessus, le
chargeur peut être défectueux. Retourner l'appareil
au fournisseur pour réparation.
PÉRIODE DE GARANTIE
SDI Ltée., le Manufacturier, étend la garantie à une période de deux années contre
tous défauts de matériel ou de fabrication à partir de la date d'achat original
de ce produit. Le Manufacturier accepte de corriger tous défauts qui pourraient
se développer durant la période de garantie soit en réparant l'appareil ou en le
remplaçant à son choix. Cette garantie est valide après inspection en usine qui
indiquera que le défaut s'est développé durant un usage normal et approprié et
sujet aux conditions exprimées ci-dessus.
CONDITIONS DE LA GARANTIE – LIRE ATTENTIVEMENT
•
Veuillez remplir la carte de garantie incluse avec l'appareil et la
retourner rapidement à SDI avec la preuve d'achat. Ne pas nous faire
parvenir cette carte peut annuler la garantie.
•
Vous pouvez également vous rendre au
http://www.sdi.com.au/warranty pour enregistrer votre garantie.
a) Les réclamations dues aux dommages causés lors du transport doivent être
faites rapidement au transporteur.
b) Les envois défectueux ne peuvent être retournés au fabricant sans le
consentement écrit de celui-ci. Tous les produits retournés doivent être
accompagnés d'une description complète de la défectuosité.
c) Seul le personnel de service qualifié par SDI est autorisé à réparer la lampe Radii-
cal. Le fabricant sera délié de toutes obligations de la garantie si les réparations
ou les modifications sont effectuées par des personnes autres que le personnel du
fabricant ou le personnel de service autorisé.
d) Utiliser seulement les pièces SDI pour remplacer les composants défectueux. La
garantie du produit ne couvre pas les dommages résultant de l'utilisation de pièces
de remplacement qui ne sont pas d'origine.
e) Le fabricant sera délié de toutes obligations de cette garantie dans
l'éventualité d'une installation inappropriée; de dommages dus à un
sinistre ou une mauvaise utilisation évidente incluant mais ne se limitant
pas aux dommages causés par les liquides et la stérilisation par autoclave.
f) Le fabricant ne sera porté responsable des dommages entraînés par une
mauvaise utilisation du produit.
g) Seule la garantie énoncée ci-dessus s'applique et toutes autres garanties,
implicites ou exprimées sont exclues.
Toute correspondance concernant le produit, doit en spécifier, le modèle et le
numéro de série.
DONNÉES TECHNIQUES
Pièce à main (batterie, section de contrôle et embout LED standard)
-
intervalle de longueur d'onde:
440 nm – 480 nm
-
longueur d'onde maximale:
460 nm
-
intensité progressive :
5 secondes
-
intensité de la lumière:
1200 mW/cm
-
durée en utilisation continue
60 secondes
-
fonctionnement continu total avec
une batterie pleinement chargée:
3 heures, 20 minutes
-
dimensions:
22mm de diamètre x 243mm long
-
poids:
144g /5.1 onces
-
batterie:
1 x 4.2V lithium-ion – 1200 mAh
Bloc d'alimentation
-
tension d'entrée:
100-240V 0.8A, 50?60 Hz
-
tension de sortie:
12V 1.66A, 20.0W MAX
-
courant de sortie:
1.0A
-
dimensions:
34mm hauteur x 41mm largeur x
62.5mm longueur
-
poids:
104g / 3.65 onces
Chargeur
-
Temps pour charger la batterie:
60 – 180 minutes
-
température de fonctionnement:
10ºC - 40ºC
-
hauteur totale avec pièce à
main insérée:
255mm
-
dimensions:
70mm largeur x 40mm
hauteur x 130mm longueur
-
poids:
84g / 3 onces
PIÈCES DE REMPLACEMENT ET ACCESSOIRES
Les pièces de remplacement et les accessoires pouvant être installés ou les
équipements spéciaux peuvent être obtenus chez un distributeur SDI agréé.
Protège-lentille de remplacement (coffret de 25)
Manchons de protection (coffret de 1000)
Écran protecteur (paquet de 5 )
Section de control Radii-cal
Bloc-pile de remplacement Radii-cal
Chargeur Radii-cal (incluant le bloc d'alimentation)
- Europe
Radiomètre LED
Transport et environnement de stockage
Température ambiante: 0°C - 40°C (32°F - 104°F)
Humidité relative: 10% - 85%
Pression atmosphérique: 0.5 atm - 1.0 atm (500 hPa to 1060 hPa)
ATTENTION
(se référer aux
instructions compagnant
le produit)
Pièce appliquée de type B
LUMIÈRE HAUTE INTENSITÉ
Ne pas regarder directement la source lumineuse.
La pointe de l'accessoire àLed est uniquement une ouverture
d'émission correspondant aux avertissments de danger ci dessus.
GROUPE RISQUE 2
Mise en garde : La lumière émise peut être nocive pour les yeux.
Ne regardez pas la source de lumière
Irradiance spectrale 47930 Wm-2sr-1 Conforme àIEC 62471
1500 mW/cm2 (pointe) - Eviter toute exposition
Un rayonnement optique est émis pr cette ouverture
(maximale)
2
Code pour commander
5600054
5600055
5600056
5600106
5600105
5600113
5600028
Équipement de classe II