Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Czas kontaktu: 5 minut +/- 8/9 sekund
Płukanie: Spłukać wodą (o jakości co najmniej wody pitnej) przez 20 sekund.
Suszenie: Suszenie w temperaturze pokojowej
Upewnić się, że dezynfektant jest kompatybilny z produktami i środkami czyszczącymi, które mogą
zostać wykorzystane. Ph dezynfektanta powinno wynosić pomiędzy 5,5 a 8,5. Nie używać rozpusz-
czalników organicznych (np. alkohole, eter, ketony, benzyna), środków utleniających (np. nadtlenki),
halogenów (chlor, jod, brom) lub węglowodorów aromatycznych/halogenowych. Proszę przestrze-
gać wszelkich restrykcji termicznych, które mogą mieć zastosowanie, kiedy weźmie się pod uwagę
specyfikacje producenta dezynfektanta. Następnie, płukanie produktów/pojedynczych komponen-
tów wodą (o jakości co najmniej wody pitnej) przez co najmniej 20 sekund. Przed dalszą obróbką,
produkt musi być wolny od jakichkolwiek pozostałości i suchy.
SUSZENIE
Jeśli dokonuje się obróbki produktów ręcznie, produkty/pojedyncze komponenty mogą być suszone
poprzez przedmuchiwanie ich filtrowanym, bezolejowym sprężonym powietrzem zgodnie z DIN
ISO 8573-1 (medyczna klasa czystości) lub w temperaturze pokojowej. Jeśli dokonuje się obróbki
produktów przy pomocy maszyn, suszenie powinno zostać wykonane bezpośrednio przez odpo-
wiedni sprzęt przy użyciu gorącego powietrza. Dla suszenia maszynowego, nie należy przekraczać
temperatury 100 °C.
KONSERWACJA, KONTROLA I SPRAWDZANIE
Produkt nie ma specjalnych wymagań dotyczących konserwacji. Ponownie złożyć rozłożone pro-
dukty/pojedyncze komponenty. Należy zawsze przeprowadzać inspekcję wzrokową w zakresie
zanieczyszczenia, uszkodzenia, zużycia i deformacji przed i po poszczególnych krokach pracy.
Uszkodzonych lub skorodowanych produktów nie wolno dalej używać. Jeśli produkt/pojedynczy
komponent nie jest wizualnie czysty, cała obróbka musi zostać powtórzona lub produkt/pojedyn-
czy komponent należy odpowiednio zutylizować.
PAKOWANIE
Produkt należy opakować w odpowiednie i standaryzowane przezroczyste opakowanie sterylne
(worki sterylizacyjne) i szczelnie zamknąć. Należy przestrzegać instrukcji producentów worków
sterylizacyjnych i maszyny do szczelnego zamykania, jak również aktualnych wymogów norma-
tywnych. Produkty/pojedyncze części, które nie zostały sterylizowane w workach muszą zostać
wykorzystane natychmiast.
STERYLIZACJA
Można korzystać tylko z przebadanych autoklawów parowych próżniowych. Upewnić się, że
w trakcie sterylizacji kilku różnych produktów/pojedynczych komponentów, autoklaw nie jest
przepełniony, oraz że produkty/pojedyncze komponenty nie wchodzą ze sobą w kontakt. Mogą
zostać zrealizowane następujące cykle sterylizacyjne: Sterylizacja parowa, 134 °C, hold time 5 minut
lub sterylizacja parowa, 121 °C, hold time 15 minut. W celu wysuszenia produktów/pojedynczych
komponentów, cykl suszenia autoklawu powinien być odpowiednio skonfigurowany.
PRZECHOWYWANIE
Aby zachować sterylność, produkty powinny być przechowywane w standaryzowanych workach
sterylizacyjnych w suchym, czystym miejscu do momentu ich wykorzystania. Jeśli sterylne opa-
kowanie jest uszkodzone, produkty muszą ponownie zostać poddane obróbce przed ich zastoso-
waniem.
d. DODATKOWE INFORMACJE
Oznaczyć wysterylizowane produkty zgodnie z regulacjami prawnymi i krajowymi. Zalecany
czas przechowywania dla sterylnych przyrządów medycznych opisany jest w normie DIN
58953-8 i zależy od zewnętrznych wpływów i oddziaływań podczas przechowywania, transportu
i obsługi. Użytkownik musi zagwarantować, w ramach zakresu swojego systemu zarządzania ja-
kością, że określone cykle obróbki, które mogą mieć zastosowanie (patrz Ograniczenia w ob-
róbce) nie zostaną przekroczone. Producent oraz właściwy organ Państwa państwa członkow-
skiego musi zostać natychmiast powiadomiony o wszelkich poważnych incydentach mających
miejsce w związku z produktem. W odniesieniu do utylizacji produktów, istnieją różne, zależnie
Publicité
