Table des Matières
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Attention :
L'image OCT est une représentation graphique de la
longueur du trajet optique. Selon la forme optique et le lieu
où l'examen est pratiqué, l'image peut être déformée. Ainsi,
une image OCT de la rétine relativement plate peut ne pas
refléter la courbure réelle de la rétine.
Conformité
Pour garantir la qualité de l'ensemble du système,
l'iVue 100, l'iCam 100 et l'iFusion sont produits dans un site
conforme aux normes ISO 9001 ou 13485. La conformité
avec ces normes a été testée (pour une utilisation avec les
équipements de laboratoire requis par les autorités de
réglementation compétentes). Les déclarations et certificats
de conformité sont disponibles sur www.optovue.com.
Conformité du produit
Compatibilité électromagnétique (CEM) : EN 60601-1-
2:2007
L'iFusion a été soumis à des tests afin de confirmer sa
conformité avec les obligations en matière d'émissions et
d'immunité dans le cadre de la norme EN 60601-1-2:2007.
L'iFusion est conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique dont les perturbations RF par
rayonnement ne dépassent pas les critères de la norme
EN60601-1-2:2007.
Conformité CB : norme CEI 60601-1
D'après la norme UL/CEI/EN 60601-1 (2005), l'iFusion
appartient à la catégorie suivante : fonctionnement continu,
classe 1, type B.
En ce qui concerne le risque de choc électrique, d'incendie
et de danger mécanique, l'iFusion est conforme aux normes
UL/CEI/EN 60601-1 troisième édition (2005) et CAN/CSA
C22.2
No. 601.1.
Interférences radio
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites
définies pour les appareils numériques de classe A dans la
partie 15 du règlement FCC. Ces limites visent à garantir
une protection suffisante contre les interférences nuisibles
Manuel d'utilisation de l'iFusion
23 Réf. 580-48483-004 Rev B
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