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Articulation du genou modulaire à axe unique
Mode d'emploi
5T40, 5S40
Spécifications techniques
N° d'article
Alliage Poids du produit Poids du produit
5T40
Titanium
349 gr.
5S40
Aluminium
525 gr.
Description et objectif
Ces instructions sont à l'usage du médecin généraliste. Ce produit est conçu pour être utilisé
pour la longueur de prothèse externe, la déchirure et l'ajustement du bas de la jambe.
Destiné aux utilisateurs uniques seulement. Ce produit peut être utilisé pour la classe de
mobilité 1-4. Il n'y a pas de contre-indications connues s'il est utilisé conformément à ces
instructions. Assurez-vous que l'utilisateur a compris toutes les instructions d'utilisation avec
une attention particulière aux informations d'entretien.
Usage
La grande vis du bloc pivotant est structurée pour fonctionner conjointement avec la vis de
réglage de la plaque de pression qui est montée sur du plastique, sous la pyramide
proximale. Il est déconseillé de serrer la vis du bloc pivotant lorsque la vis de la plaque de
pression est desserrée et vice versa.
Afin de faire des ajustements à l'articulation du genou :
1. Si le frein est trop mou et ne peut pas réaliser un mouvement correct sur l'articulation du
genou, commencez par tourner la vis du bloc pivotant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre jusqu'à ce qu'elle devienne inefficace.
2. Commencez à tourner la vis de la plaque de pression dans le sens des aiguilles d'une
montre jusqu'à ce que l'articulation du genou se verrouille. À ce moment, l'articulation du
genou ne bouge pas librement.
3. Tournez la vis de la plaque de pression dans le sens inverse des aiguilles d'une montre
jusqu'à ce que les articulations du genou commencent à bouger avec résistance. Une fois ce
mouvement raide obtenu, arrêtez de tourner la vis du plateau de pression.
4. Tournez la vis du bloc pivotant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il y ait
un peu moins de résistance dans le mouvement de l'articulation du genou.
Il y aura nettement moins de friction à ce stade.
5. Tournez la vis du plateau de pression dans le sens inverse des aiguilles d'une montre
jusqu'à ce que la sécurité de freinage et la friction souhaitées soient atteintes.
Pour les patients très actifs ou modérément actifs, le loquet de frein ne doit pas être très
sensible. Tourner la vis du bloc pivotant dans le sens des aiguilles d'une montre de ¼ ou ½
tour devrait être suffisant pour ce niveau d'activité. Vérifiez toujours que le frein est en état de
marche et s'enclenchera. Pour les patients ayant un faible niveau d'activité, cet ajustement
final n'est pas nécessaire.
Attention
Les derniers ajustements doivent être effectués dans les 3 à 5 jours.
Restrictions d'utilisation
Durée de vie prévue :
Une évaluation locale des risques doit être effectuée en fonction de l'activité et de l'utilisation.
Levage de charges :
Le poids et l'activité de l'utilisateur sont contrôlés par les limites spécifiées. Les charges
supportées par l'utilisateur doivent être basées sur une évaluation des risques locaux.
Environnement:
Rincer abondamment à l'eau douce après utilisation en abrasif
des environnements tels que du sable ou du gravier, par exemple pour éviter l'usure ou
l'endommagement des pièces mobiles. Rincer abondamment à l'eau douce après utilisation
dans de l'eau salée ou chlorée. Exclusif pour une utilisation entre -15°C et 50°C (5°F à
122°F).
Maintenance
L'entretien ne doit être effectué que par du personnel compétent. Une inspection visuelle
annuelle est recommandée. Lors de la maintenance, il est recommandé de prendre en
compte tout poids ou activité augmentée par l'utilisateur. Si la prothèse est exposée à des
circonstances ou à des chocs pour lesquels elle n'est pas conçue, une inspection par un
médecin généraliste qualifié est recommandée.
•
Assurez-vous que toutes les vis sont solidement fixées. Sinon, retirez et
nettoyez les vis. Utilisez du Loctite uniquement sur les vis pyramidales,
serrez toutes les vis avec le couple de serrage correct.
•
Vérifiez les défauts de vision qui peuvent affecter le bon fonctionnement.
Il doit être conseillé à l'utilisateur de contacter le médecin généraliste si :
•
Leur état change.
•
Les performances de l'appareil changent.
•
Les changements de performance peuvent inclure :
Sons inhabituels
o
Lecture excessive ou perte de réglage
o
Garantie
Tous les adaptateurs modulaires MEDEX sont garantis inconditionnellement pendant 2 ans.
Couper, percer, modifier ou utiliser tout autre composant que celui décrit dans ce manuel
annulera la garantie.
Responsabilité
Le fabricant vous recommande d'utiliser l'appareil uniquement dans les conditions spécifiées
et aux fins prévues. L'appareil doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
ci-jointes
le dispositif.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences des directives MDR 2017/745 pour les dispositifs
médicaux. Ce produit est classé comme produit de classe 1 selon les critères de
classification décrits à l'annexe IX des lignes directrices.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Téléphone : 1-888-886-2420
- Télécopieur : 301-657-2796 - Dernière révision le 26/5/21
100 Kg. / 220 lbs.
100 Kg. / 220 lbs.
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