Publicité
Modulær knogleforbindelse med en akse / Modulaarinen yksiakselinen polvinivel
Brugsvejledning / Käyttöohjeet
5T40, 5S40
Teknisk specifikation
Varenr.
Legering
Produktvægt
5T40
Titanium
349 gr.
5S40
Aluminium
525 gr.
Beskrivelse og formål
Disse instruktioner er til brugen af den praktiserende læge. Dette produkt er designet til at
blive brugt til ekstern proteselængde, tåretning og justering af underbenet. Kun beregnet til
enkeltbrugere. Dette produkt kan bruges til mobilitetsklasse 1-4. Der er ingen kendte
kontraindikationer, hvis de anvendes i overensstemmelse med disse instruktioner. Sørg for,
at brugeren har forstået alle betjeningsvejledningerne under særlig opmærksomhed om
vedligeholdelsesoplysningerne.
Anvendelse
Den store skrue på svingblokken er struktureret til at arbejde sammen med trykpladens
justeringsskrue, der er monteret på plastik under den proximale pyramide. Det tilrådes ikke at
stramme svingblokskruen, mens trykpladeskruen er løs og omvendt.
For at foretage justeringer af knæleddet:
1. Hvis bremsen er for blød og ikke kan opnå korrekt bevægelse på knæleddet, skal du starte
med at dreje drejeblokskruen mod uret, indtil den ikke virker.
2. Begynd at dreje trykpladeskruen med uret, indtil knæleddet låses fast. I dette øjeblik
bevæger knæleddet sig ikke frit.
3. Drej trykpladeskruen mod uret, indtil knæleddene begynder at bevæge sig med modstand.
Når denne stive bevægelse er opnået, skal du stoppe med at dreje trykpladeskruen.
4. Drej svingblokskruen med uret, indtil knæleddet bevæger sig lidt mindre.
Der vil være markant mindre friktion på dette tidspunkt.
5. Drej trykpladeskruen mod uret, indtil den ønskede bremsesikkerhed og friktion er opnået.
For meget aktive patienter eller patienter med moderat aktivitet bør bremseknappen ikke
være særlig følsom. Drejning af svingblokskruen med uret ¼ eller ½ omdrejning skal være
tilstrækkelig til dette aktivitetsniveau. Kontroller altid, at bremsen er i funktionsdygtig tilstand
og vil gå i indgreb. For patienter med lavt aktivitetsniveau er denne endelige justering ikke
nødvendig.
Opmærksomhed
De endelige justeringer skal foretages inden for 3-5 dage.
Begrænsninger i brugen
Tilsigtet liv:
En lokal risikovurdering bør udføres baseret på aktivitet og anvendelse.
Løftebelastninger:
Brugervægt og aktivitet styres af de angivne grænser. Belastninger, der bæres af brugeren,
skal baseres på en lokal risikovurdering.
Miljø:
Skyl grundigt med frisk vand efter brug i slibemiddel
miljøer som f.eks. sand eller grus, for eksempel for at forhindre slitage eller beskadigelse af
bevægelige dele. Skyl grundigt med ferskvand efter brug i salt eller kloreret vand. Eksklusiv
til brug mellem -15 ° C og 50 ° C (5 ° F til 122 ° F).
Vedligeholdelse
Vedligeholdelse bør kun udføres af kompetent personale. Det anbefales en årlig visuel
inspektion. Under vedligeholdelse anbefales det at overveje enhver vægt eller aktivitet, der
øges af brugeren. Hvis protesen udsættes for omstændigheder eller stød, som den ikke er
designet til, anbefales inspektion af en kvalificeret praktiserende læge.
•
Sørg for, at alle skruer sidder godt fast. Hvis ikke, skal du fjerne og rengøre
skruerne. Brug Loctite kun på pyramideskruerne, stram alle skruer med den
korrekte momentindstilling.
•
Kontroller for synsfejl, der kan påvirke korrekt drift.
Brugeren bør rådes til at kontakte den praktiserende læge, hvis:
•
Deres tilstand ændres.
•
Enhedens ydeevne ændres.
•
Ændringer i ydeevne kan omfatte:
Usædvanlige lyde
o
Overdreven afspilning eller tab af justering
o
Garanti
Alle MEDEX modulære adaptere er ubetinget garanteret i 2 år. Klipning, boring, ændring eller
brug af en anden komponent end beskrevet i denne vejledning annullerer garantien.
Ansvar
Producenten anbefaler, at du kun bruger enheden under de angivne betingelser og til de
tilsigtede formål. Enheden skal vedligeholdes i henhold til den medfølgende
betjeningsvejledning
enheden.
CE-overholdelse
Dette produkt opfylder kravene i MDR 2017/745-retningslinjerne for medicinsk udstyr. Dette
produkt er klassificeret som et klasse 1-produkt i henhold til klassificeringskriterierne
beskrevet i bilag IX til retningslinjerne.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Sidst revideret 26/5/21
Maks. Patientvægt
100 Kg. / 220 lbs.
100 Kg. / 220 lbs.
Tekniset ominaisuudet
Osanumero Metalliseos
Tuotteen paino
5T40
Titaani
349 gr.
5S40
Alumiini
525 gr.
Kuvaus ja tarkoitus
Nämä ohjeet on tarkoitettu lääkärin käyttöön. Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi ulkoisen
proteesin pituuden, varvasuunnan ja säärien säätämiseen. Tarkoitettu vain yksittäisille
käyttäjille. Tätä tuotetta voidaan käyttää liikkuvuusluokissa 1-4. Ei ole tunnettuja vasta-
aiheita, jos niitä käytetään näiden ohjeiden mukaisesti. Varmista, että käyttäjä on ymmärtänyt
kaikki käyttöohjeet, kiinnittäen erityistä huomiota huoltotietoihin.
Käyttö
Kääntölohkon suuri ruuvi on rakennettu toimimaan yhdessä painolevyn säätöruuvin kanssa,
joka on asennettu muoviin proksimaalisen pyramidin alle. Ei ole suositeltavaa kiristää
kääntölohkon ruuvia, kun painelevyn ruuvi on löysällä ja päinvastoin.
Polvinivelen säätämiseksi:
1. Jos jarrut ovat liian pehmeitä eivätkä pysty saavuttamaan kunnollista liikettä
polvinivelessä, aloita kääntämällä kääntölohkon ruuvia vastapäivään, kunnes se ei toimi.
2. Aloita painelevyn ruuvin pyörittäminen myötäpäivään, kunnes polvinivel lukittuu paikalleen.
Polven nivel ei tällä hetkellä liiku vapaasti.
3. Käännä painolevyruuvia vastapäivään, kunnes polvinivelet alkavat liikkua vastuksella. Kun
tämä jäykkä liike on saavutettu, lopeta painelevyn ruuvin pyöriminen.
4. Kierrä kääntölohkon ruuvia myötäpäivään, kunnes polvinivelen liikkeessä on hieman
vähemmän vastusta.
Tässä vaiheessa on huomattavasti vähemmän kitkaa.
5. Kierrä painelevyn ruuvia vastapäivään, kunnes haluttu jarrujen turvallisuus ja kitka
saavutetaan.
Hyvin aktiivisille tai kohtalaista aktiivisuutta sairastaville potilaille jarrupalojen ei pitäisi olla
kovin herkkiä. Kääntölohkon ruuvin kääntämisen myötäpäivään ¼ tai ½ kierroksen pitäisi olla
riittävä tälle aktiivisuustasolle. Varmista aina, että jarru on toimintakunnossa ja lukittuu.
Potilaita, joilla on matala aktiivisuustaso, tämä lopullinen säätö ei ole tarpeen.
Huomio
Lopulliset muutokset tulisi tehdä 3-5 päivän kuluessa.
Käyttörajoitukset
Tarkoitettu elämä:
Paikallinen riskinarviointi tulisi suorittaa aktiivisuuden ja käytön perusteella.
Kuormien nostaminen:
Käyttäjän painoa ja toimintaa valvotaan määritetyillä rajoilla. Käyttäjän on kuormitettava
paikallista riskiarviointia.
Ympäristö:
Huuhtele huolellisesti raikkaalla vedellä käytön jälkeen hankausaineena
ympäristöissä, kuten hiekkaa tai soraa, esimerkiksi liikkuvien osien kulumisen tai
vahingoittumisen estämiseksi. Huuhtele perusteellisesti makealla vedellä käytön jälkeen
suolaisessa tai klooratussa vedessä. Ainoastaan -15 ° C - 50 ° C (5 ° F - 122 ° F) välillä.
Huolto
Huollon saa suorittaa vain pätevä henkilöstö. Vuotuinen silmämääräinen tarkastus on
suositeltavaa. Huollon aikana on suositeltavaa ottaa huomioon kaikki käyttäjän nostamat
painot tai aktiviteetit. Jos proteesi altistuu olosuhteille tai iskuille, joita varten sitä ei ole
suunniteltu, suositellaan pätevän yleislääkärin suorittamaa tarkastusta.
•
Varmista, että kaikki ruuvit ovat kunnolla kiinni. Jos ei, irrota ja puhdista ruuvit.
Käytä Loctiteä vain pyramidiruuveilla, kiristä kaikki ruuvit oikealla
vääntömomentilla.
•
Tarkista näkövirheet, jotka voivat vaikuttaa moitteettomaan toimintaan.
Käyttäjää tulisi neuvoa ottamaan yhteyttä yleislääkäriin, jos:
•
Heidän tilansa muuttuu.
•
Laitteen suorituskyky muuttuu.
•
Suorituskyvyn muutokset voivat sisältää:
Epätavalliset äänet
o
Liiallinen toisto tai säätöjen menetys
o
Takuu
Kaikille MEDEX-moduulisovittimille taataan ehdoitta 2 vuoden takuu. Muun kuin tässä
oppaassa kuvatun komponentin leikkaaminen, poraus, muokkaaminen tai käyttö mitätöi
takuun.
Vastuu
Valmistaja suosittelee, että käytät laitetta vain määritellyissä olosuhteissa ja aiottuun
tarkoitukseen. Laitetta on huollettava mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti
laite.
CE-vaatimustenmukaisuus
Tämä tuote täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevat MDR 2017/745 -vaatimukset. Tämä tuote
luokitellaan luokan 1 tuotteeksi ohjeiden liitteessä IX kuvattujen luokituskriteerien mukaisesti.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Puhelin: 1888-886-2420 -
Faksi: 301-657-2796 - Päivitetty viimeksi 26.5.2021
Potilaan enimmäispaino
100 Kg. / 220 lbs.
100 Kg. / 220 lbs.
Publicité
