Publicité
Modulær enkeltakset kneledd / Modular enaxlig knäled
Instruksjoner for bruk / Användningsinstruktioner
5T40, 5S40
Teknisk spesifikasjon
Del nr.
Legering
Produktvekt
5T40
Titan
349 gr.
5S40
Aluminium
525 gr.
Beskrivelse og formål
Disse instruksjonene er til bruk for utøveren. Dette produktet er designet for å brukes for ytre
proteselengde, tæretning og justering av underbenet. Kun beregnet for enkeltbrukere. Dette
produktet kan brukes til mobilitetsklasse 1-4. Det er ingen kjente kontraindikasjoner hvis de
brukes i samsvar med disse instruksjonene. Forsikre deg om at brukeren har forstått alle
bruksanvisninger, med særlig oppmerksomhet på vedlikeholdsinformasjonen. Titaani/R
Teräs
Bruk
Den store skruen på svingblokken er strukturert for å fungere sammen med trykkplatens
justeringsskrue som er montert på plast, under den proksimale pyramiden. Det anbefales
ikke å stramme svingblokkskruen mens trykkplateskruen er løs og omvendt.
For å gjøre justeringer i kneleddet:
1. Hvis bremsen er for myk og ikke kan oppnå riktig bevegelse på kneleddet, begynner du
med å vri svingblokkskruen mot klokken til den ikke virker.
2. Begynn å rotere trykkplateskruen med klokken til kneleddet låser seg inn. For øyeblikket
beveger kneleddet seg ikke fritt.
3. Drei trykkplateskruen mot klokken til kneleddene begynner å bevege seg med motstand.
Når denne stive bevegelsen er oppnådd, slutter du å rotere trykkplateskruen.
4. Drei svingblokkskruen med klokken til det er litt mindre motstand i kneleddets bevegelse.
Det vil være merkbart mindre friksjon på dette punktet.
5. Drei trykkplateskruen mot klokken til ønsket bremsesikkerhet og friksjon oppnås.
For svært aktive pasienter eller pasienter med moderat aktivitet, bør bremselåsen ikke være
veldig følsom. Å dreie svingblokkskruen med eller ¼ eller ½ omdreining bør være tilstrekkelig
for dette aktivitetsnivået. Kontroller alltid at bremsen er i god stand og vil gå i inngrep. For
pasienter med lavt aktivitetsnivå er ikke denne endelige justeringen nødvendig.
Merk følgende
Endelige justeringer bør gjøres innen 3-5 dager.
Begrensninger for bruk
Tiltenkt liv:
En lokal risikovurdering bør utføres basert på aktivitet og bruk.
Løft av last:
Brukervekt og aktivitet styres av de angitte grensene. Last som bæres av brukeren bør være
basert på en lokal risikovurdering.
Miljø:
Skyll grundig med ferskvann etter bruk i slipemiddel
miljøer som de som kan inneholde sand eller grus, for eksempel for å forhindre slitasje eller
skade på bevegelige deler. Skyll grundig med ferskvann etter bruk i salt eller klorert vann.
Eksklusivt for bruk mellom -15 ° C og 50 ° C (5 ° F til 122 ° F).
Vedlikehold
Vedlikehold skal kun utføres av kompetent personell. Det anbefales en årlig visuell
inspeksjon. Under vedlikehold er det hensiktsmessig å vurdere hvilken som helst vekt eller
aktivitet som øker av brukeren. Hvis protesen utsettes for omstendigheter eller støt som den
ikke ble designet for, anbefales inspeksjon av en kvalifisert utøver.
•
Forsikre deg om at alle skruene er sikre. Hvis ikke, fjern og rengjør skruene, bruk
Loctite på bare pyramideskruene, stram til alle skruene med riktig
momentinnstilling.
•
Kontroller om det er synsfeil som kan påvirke riktig funksjon.
Brukeren bør rådes til å kontakte utøveren hvis:
•
Tilstanden deres endres.
•
Ytelsen til enheten endres.
•
Endringer i ytelse kan omfatte:
Uvanlige lyder
o
Overdreven spill eller tap av justering
o
Garanti
Alle MEDEX modulære adaptere er ubetinget garantert i 2 år. Kutting, boring, modifisering
eller bruk av komponenten annet enn beskrevet i denne håndboken vil ugyldiggjøre
garantien.
Byrde
Produsenten anbefaler at du bare bruker enheten under de spesifiserte forholdene og til de
tiltenkte formål. Enheten må vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen som følger med
enheten.
CE-samsvar
Dette produktet oppfyller kravene i MDR 2017/745-retningslinjene for medisinske produkter.
Dette produktet er klassifisert som et klasse 1-produkt i henhold til klassifiseringskriteriene
beskrevet i vedlegg IX til retningslinjene.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Sist revidert 26/5/21
Maks pasientvekt
100 Kg. / 220 lbs.
100 Kg. / 220 lbs.
Teknisk specifikation
Artikelnummer
Legering
produkt vikt
5T40
Titan
349 gr.
5S40
Aluminium
525 gr.
Beskrivning och syfte
Dessa instruktioner är avsedda för utövare. Denna produkt är utformad för att användas för
yttre proteslängd för nedre extremiteter, tåriktning och justeringskorrigering. Endast avsedd
för enstaka användare. Denna produkt kan användas för rörlighetsklasserna 1-4. Det finns
inga kända kontraindikationer om de används i enlighet med dessa instruktioner. Se till att
användaren har förstått alla bruksanvisningar, med särskild uppmärksamhet åt
underhållsinformationen.
Användande
Den stora skruven på svängblocket är konstruerad för att fungera i kombination med
tryckplattans justerskruv som är monterad på plast, under den proximala pyramiden. Det är
inte tillrådligt att dra åt svängblocksskruven medan tryckplattans skruv är lös och tvärtom.
För att göra justeringar i knäleden:
1. Om bromsen är för mjuk och inte kan uppnå korrekt rörelse på knäleden, börja med att
vrida svängblocksskruven moturs tills den inte fungerar.
2. Börja rotera tryckplattans skruv medurs tills knäleden låser fast. För närvarande rör
knäleden sig inte fritt.
3. Vrid tryckplattans skruv moturs tills knälederna börjar röra sig med motstånd. När denna
styva rörelse har uppnåtts, sluta rotera tryckplattans skruv.
4. Vrid svängningsskruven medurs tills det blir något mindre motstånd i knäledsrörelsen.
Det blir märkbart mindre friktion vid denna tidpunkt.
5. Vrid tryckplattans skruv moturs tills önskad bromsäkerhet och friktion uppnås.
För mycket aktiva patienter eller patienter med måttlig aktivitet bör bromslåset inte vara
särskilt känsligt. Att vrida svängskruven medurs wise eller ½ varv bör vara tillräcklig för
denna aktivitetsnivå. Kontrollera alltid att bromsen är i funktionsdugligt skick och går i
ingrepp. För patienter med låg aktivitetsnivå är denna slutliga justering inte nödvändig.
Uppmärksamhet
Slutliga justeringar bör göras inom 3-5 dagar.
Begränsningar för användning
Avsett liv:
En lokal riskbedömning bör göras baserat på aktivitet och användning.
Lyft av last:
Användarens vikt och aktivitet styrs av de angivna gränserna. Lastens bärande bör baseras
på en lokal riskbedömning.
Miljö:
Skölj noggrant med färskvatten efter användning i slipmedel
miljöer som kan innehålla sand eller korn, till exempel för att förhindra slitage eller skada på
rörliga delar. Skölj noga med färskvatten efter användning i salt eller klorerat vatten. Exklusivt
för användning mellan -15 ° C och 50 ° C (5 ° F till 122 ° F).
Underhåll
Underhåll ska endast utföras av behörig personal. En årlig visuell inspektion
rekommenderas. Under underhåll är det lämpligt att överväga användarens vikt eller aktivitet.
Om protesen utsätts för omständigheter eller stötar för vilken den inte var konstruerad
rekommenderas inspektion av en kvalificerad läkare.
•
Se till att alla skruvar sitter ordentligt. Om inte, ta bort och rengör skruvarna,
applicera Loctite endast på pyramidskruvarna, dra åt alla skruvarna till rätt
momentinställningar.
•
Kontrollera om det finns synfel som kan påverka korrekt funktion.
Användaren bör uppmanas att kontakta sin läkare om:
•
Deras tillstånd förändras.
•
Enhetens prestanda ändras.
•
Prestationsförändringar kan innefatta:
Eventuella ovanliga ljud
o
Överdrivet spel eller förlorad justering
o
Garanti
Alla MEDEX modulära adaptrar är ovillkorligen garanterade i 2 år. Kapning, borrning,
modifiering eller användning av en annan komponent än vad som beskrivs i denna
bruksanvisning upphäver garantin.
Börda
Tillverkaren rekommenderar att du endast använder enheten under de angivna förhållandena
och för avsedda ändamål. Enheten måste underhållas i enlighet med den medföljande
bruksanvisningen
enheten.
CE-efterlevnad
Denna produkt uppfyller kraven i MDR 2017/745-riktlinjerna för medicinsk utrustning. Denna
produkt klassificeras som en klass 1-produkt enligt klassificeringskriterierna som beskrivs i
bilaga IX till riktlinjerna.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Senast uppdaterad 26/5/21
Max patientvikt
100 Kg. / 220 lbs.
100 Kg. / 220 lbs.
Publicité
