Table des Matières
Publicité
8.4 Maintenance
Tous les travaux de maintenance et de réparation ainsi que les inspections techniques régulières doivent
exclusivement être effectués par des techniciens agréés de StarMedTec GmbH.
L'exécution des travaux de réparation et d'entretien par du personnel non-autorisé annule toujours toutes
la garanties et réclamations. Un entretien inadéquat peut également entraîner des dysfonctionnements
du dispositif, ce qui peut représenter un danger pour l'utilisateur et les patients.
Si le laser ne fonctionne pas correctement, veuillez ne pas exécuter vous-même de travail
à l'intérieur du dispositif ou sur ce dernier. Contacter StarMedTec GmbH ou votre partenaire
agréé StarMedTec GmbH.
Veuillez noter que le fabricant est seul responsable de la fonctionnalité, fiabilité et sécurité du dispositif si :
Le transport, l'installation, la mise en service, les changements, l'entretien et les réparations
doivent uniquement être effectués par du personnel qualifié et autorisé,
L'installation électrique de la salle dans laquelle le système laser est exploité correspond aux
exigences et spécifications nationales, ainsi qu'aux conditions d'installation.
Le dispositif et ses accessoires sont utilisés selon ces instructions d'utilisation et
Les utilisateurs ont été instruits et formés.
Intervalles de maintenance
Au moins une fois par an (sur 12 mois) ou selon l'écran de l'appareil, selon la première éventualité,
le système laser complet doit être inspecté par un technicien agréé.
Inspections techniques
Les inspections techniques doivent être effectuées à des intervalles de pas plus de 12 mois et
documentées dans le journal du produit médical (journal du dispositif).
L'inspection doit inclure les accessoires, pièces d'usure, articles jetables et interfaces connectées au
dispositif que l'opérateur utilise lors de l'application du dispositif, si cette dernière peut être influencée
de façon pertinente du point de vue de la sécurité par ces dispositifs auxiliaires.
Les inspections techniques doivent être effectuées à des intervalles de pas plus de 12 mois et
documentées dans le journal du produit médical.
91043397-01C
AVERTISSEMENT
REMARQUE
Page 163 sur 597
Publicité
Table des Matières
