Descriptif Technique; Conformité Aux Normes - Micrel Rythmic Evolution Notice D'utilisation

12. Descriptif Technique

• Le matériel peut être modifié selon les recommandations du Manuel de
Maintenance par du personnel qualifié et formé, détenant un certificat de formation
valide. Les opérations de vérifications ainsi que les tests appropriés décrits dans
le Manuel de Maintenance doivent être effectués pour garantir une utilisation du
materiel en parfaite sécurité.
• La pompe ne contient pas de pièces utiles à l'utilisateur ou à remplacer par lui,
à l'exception de la pile alcaline 9V, jetable.
Toutes les opérations d'entretien / maintenance doivent être effectuées par des techniciens
ayant suivi une formation liée au Manuel de Maintenance MICREL concernant les produits
auxquels se réfèrent la présente Notice d'Utilisation. Ce Manuel d'Entretien complet,
contenant les descriptions des circuits, une liste des pièces de rechange et des informations
concernant l'entretien et les essais, est disponible. Il peut être obtenu auprès de Micrel
Medical Devices ou d'un distributeur agréé Micrel Medical Devices.
Seul le personnel qualifié et habilité par Micrel Medical Devices S.A peut effectuer les tâches
d'entretien et de maintenance préventive.
12.1 Conformité aux normes
Appareil conforme à la norme EN60601-1 Classé ambulatoire type 4 suivant
l'EN60601-2-24
Appareil classé Type IIb suivant la MDD 93/42/EEC ; IPX4
Classification électrique des parties appliquées, suivant
l'EN 60601-1 et EN60601-2-24
Conforme à la norme EN60601-2-24.
La déclaration de Conformité est disponible sur demande.
ML331IFU190115FR FRANÇAIS
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Avertissements
Type llb
CF