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Notice technique
Réf. : TB-16011-FRE
Produit : INOmax DS
® / INOmax DS
IR
®
INOmax DS
Plus MRI / INOflo
IR
Parties concernées : INOmax DS
Objet : Volume des signaux d'alarme sonores; Mises à jour des normes et de l'immunité
électromagnétique
Volume des signaux d'alarme sonores
Lorsque des situations d'alarme et de signaux d'information surviennent, INOmax DS
DS
Plus, INOmax DS
IR
IR
fonction de la condition d'alarme et de la position de l'utilisateur par rapport au dispositif. Veuillez
vous référer au tableau ci-dessous pour les plages de niveaux de pression acoustique pour les
alarmes de haute priorité
Condition d'alarme
Haute priorité
Haute priorité
Haute priorité
Haute priorité
La valeur calculée du niveau de pression acoustique du bruit de fond en pondération A* basé sur les
procédures 8.2.2 de la norme ISO3744:2010 doit être inférieure à 30 dB (A)
Remarques : mesures faites à 1 m du dispositif.
La pondération A du niveau de pression d'alarme sonore est au moins de +6 dB au-dessus du niveau du bruit
de fond en pondération A.
Mises à jour des normes
La conformité d'INOmax DS
les plus récentes normes de consensus nationaux et internationaux est certifiée. En plus des
normes les plus récentes, ces dispositifs conservent leur certification envers une version plus
ancienne de la norme de sécurité de base dans les pays qui n'ont pas encore adopté les dernières
versions. Les certifications actuelles auxquelles répondent ces dispositifs sont les suivantes :
Certifications CSA pour les qualifications suivantes concernant les appareils électromédicaux :
(Références à la deuxième édition de la norme IEC 60601-1)
•
st
UL 60601-1 (1
edition) Medical Electrical Equipment part 1: General requirements for safety (Règles
générales de sécurité de la norme UL 60601-1 [1
•
IEC 60601-1:1988 (deuxième édition) +A1 : 1991+A2:1995 Règles générales de sécurité
Réf. TB -16011-FRE Mise à jour 11-2017
PN 21274, rév. 03
® Plus /
IR
®
DS
, INOmax DS
Plus, INOmax DS
IR
IR
Plus MRI et INOflo DS créent des niveaux de pression acoustique en
:
Volumes des signaux d'alarme sonores
Réglage du volume
sonore
5
5
5
5
, d'INOmax DS
Plus, d'INOmax DS
IR
IR
Date de publication : novembre 2017
Priorité : Basse
Classification : Information à distribuer
Plus MRI et INOflo DS
IR
Position de la mesure
Côté droit
Arrière
Côté gauche
Avant
Plus MRI et d'INOflo DS avec
IR
re
édition] Équipements électromédicaux, Partie 1)
, INOmax
IR
Pondération A* usuelle
du niveau de pression
acoustique moyenné
(dBA) sur la surface de
mesure
63
60
57
60
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Manuels Connexes pour Mallinckrodt INOmax DSIR
Sommaire des Matières pour Mallinckrodt INOmax DSIR
- Page 1 Notice technique Réf. : TB-16011-FRE Date de publication : novembre 2017 Produit : INOmax DS ® / INOmax DS ® Plus / Priorité : Basse ® ® INOmax DS Plus MRI / INOflo Classification : Information à distribuer Parties concernées : INOmax DS , INOmax DS Plus, INOmax DS Plus MRI et INOflo DS...
- Page 2 (Références à la troisième édition de la norme IEC 60601-1) • ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 et C1:2009 et A2:2010(R)2012 (texte consolidé – édition 3.1) Règles générales pour la sécurité de base et les performances essentielles • IEC 60601-1:2005 édition 3.0 + AMENDEMENT 1, 2012-07, Mod. Règles générales pour la sécurité de base et les performances essentielles •...
- Page 3 Guide et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Le système INOmax DS est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. L’utilisateur du système INOmax DSIR doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test d’immunité Niveau du test...
- Page 4 d = 12*√ P/E1 RF rayonnée 10 V/m 10 V/m IEC 61000-4-3 80 MHz à 2,7 GHz 26 MHz à 80 MHz à 800 MHz 2,7 GHz d = 23*√ P/E1 (E1) 800 MHz à 2,7 GHz où P est la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur et d est la distance de séparation recommandée en...
- Page 5 380 - 390 MHz 27 V/m; PM 50 %; 18 Hz 380 - 390 MHz 27 V/m; 430 - 470 MHz PM 50 %; 18 Hz 28 V/m; (FM ± 5 kHz, 430 - 470 MHz 1 kHz sine) PM; 28 V/m;...
- Page 6 Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les niveaux de conformité des bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquence de 80 MHz à...
- Page 7 6603 Femrite Drive, Madison, WI 53718-6801 États-Unis Mallinckrodt, la marque « M » et le logo de Mallinckrodt Pharmaceuticals sont des marques déposées de Mallinckrodt. D’autres marques sont des marques commerciales d’une entreprise de Mallinckrodt ou de leurs propriétaires respectifs.