Représentant Légal Dans L'ue; Contre-Indications; Précautions - Xavant STIMPOD NMS410 Mode D'emploi

Fabricant
Xavant Technology PTY (LTD)
Unit 102, The Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Rd
Silverton, Pretoria, Afrique du Sud, 0184
Tel: +27 (0) 12 743 5959
Fax: +27 (0) 86 547 0026
E-mail: support@xavant.com
Web: www.xavant.com
Représentant Légal dans l'UE
Emergo Europe
15 Molenstraat, 2513 BH, The Hague
The Netherlands
Avertissement
Les lois fédérales (des États-Unis) limitent la vente de cet appareil par ou sur l'ordre
d'un médecin.
Mode d'emploi:
Ce produit est un dispositif de stimulation nerveuse conçu pour être utilisé par un
anesthésiste pendant
• Une anesthésie générale, dans le but d'établir l'efficacité d'un agent de blocage
neuromusculaire en utilisant des électrodes de surface non-invasives (non fournies)
(NMS450).
• Une anesthésie locale dans le but de
• cartographier les nerfs en utilisant la sonde de cartographie nerveuse non-
invasive (fournie).
• localiser les nerfs en utilisant des électrodes invasives/aiguilles (non fournies).

Contre-indications:

• Infection du lieu de ponction.
• Troubles neurologiques connus.
• Troubles sévères de la coagulation.
Attention:
• Lisez le Manuel d'Utilisation dans sa totalité avant d'utiliser l'appareil.
• L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux fournis avec le STIMPOD
peut entraîner des blessures graves.
• La maintenance de cet appareil ne peut être effectuée que par le
fabricant ou des personnes explicitement autorisées par le fabricant.
• N'utilisez pas le STIMPOD à proximité d'équipement produisant un fort
champ électromagnétique comme des équipements chirurgicaux à haute
fréquence. Les fils de sortie des câbles pourraient agir comme des
antennes et induire ainsi des courants dangereux.
• N'utilisez pas le STIMPOD sur des patients possédant des appareils
électriques implantés, tels que des pacemakers cardiaques, avant d'avoir consulté
auparavant un spécialiste.
• L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d'autres équipements
et si une telle utilisation est nécessaire, il doit être vérifié pour assurer un
fonctionnement normal lorsqu'il sera utilisé dans cette configuration.
• Le patient doit éviter tout contact avec des objets métalliques branchés à une
prise de terre, qui produisent une liaison conductrice électrique avec d'autres
équipements et/ ou qui permettent un couplage capacitif.
• Les câbles doivent être positionnés de telle sorte qu'ils ne touchent pas le patient
ou d'autres câbles.
• La connexion simultanée d'un patient à un équipement ME chirurgical à haute
fréquence et le STIMPOD pourrait brûler et endommager le stimulateur.
• Un fonctionnement de cet appareil à proximité (par exemple 1 m) d'un
équipement ME ondes courtes ou de thérapie à micro-ondes pourrait produire
une instabilité du débit du stimulateur.
• L'application des électrodes près du thorax pourrait augmenter le risque de
fibrillation cardiaque.
Précautions:
• Avant de changer les piles, veillez à éteindre l'appareil et à retirer tous les câbles.
• Retirez les éléments qui pourraient avoir un effet négatif sur la connexion
entre les électrodes ECG et la peau (ex : poussières, poils, huile).
• Assurez-vous que les électrodes ECG ne sont pas endommagées ou asséchées.
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