Publicité
Adapter med fire huller / Neljän reiän sovitin
Brugsvejledning/ Käyttöohjeet
3T09, 3T10, 3T11, 3T12, 3T20, 3S10, 3S11, 3S12, 3S20, 3A10, 3A20
Teknisk specifikation
Artikel
Adapter
Legering
Offset
nr.
Stil
3T09
Titan
Pyramid
Ingen
3T10
Titan
Pyramid
Ingen
3T11
Titan
Pyramid
Axial
3T12
Titan
Pyramid
Diagonal
3T20
Titan
Adgang
Ingen
3S10 Rustfrit stål
Pyramid
Ingen
3S11 Rustfrit stål
Pyramid
Axial
3S12 Rustfrit stål
Pyramid
Diagonal
3S20 Rustfrit stål
Adgang
Ingen
3A10
Aluminium
Pyramid
Ingen
3A20
Aluminium
Adgang
Ingen
Beskrivelse og formål
Disse instruksjonene er til bruk for utøveren. Dette produktet er designet for å brukes for ytre
proteselengde, tæretning og justering av underbenet. Kun beregnet for enkeltbrukere. Dette
produktet kan brukes til mobilitetsklasse 1-4. Det er ingen kjente kontraindikasjoner hvis de
brukes i samsvar med disse instruksjonene. Forsikre deg om at brukeren har forstått alle
bruksanvisninger, med særlig oppmerksomhet på vedlikeholdsinformasjonen.
Konstruksjon
Bruk 4 mm unbrakonøkkel til alle skruer. Før du monterer dette produktet på pasienten, må
alle deler settes ordentlig sammen og eventuelle skruer må være festet nok til at pasienten
kan gå. For å gjøre endelige justeringer, bør det ikke være løse skruer. Etter de siste
justeringene, påfør en enkelt dråpe avtakbar Loctite® 242 på hver av innstillings- /
hettskruene, og trekk deretter til momentet på produktet.
Funksjon
Kobles direkte til kontakten med M6 forsenkede skruer (10Nm, ikke inkludert) ved hjelp av 4
mm unbrakonøkkel. Bruk 4 mm unbrakonøkkel til stilleskruer. Ingen Loctite anbefales for 6
mm festeskruer. Feil installasjon eller ujevnt, utilstrekkelig eller overdreven dreiemoment kan
forårsake feil på bolten eller adapteren. Bruk alltid kvalitetsverktøy for installasjon. Når den
strammes godt med bare Loctite på pyramideskruene og de viste momentinnstillingene, gir
enheten en sikker måte å koble sammen to deler av lemmen.
Begrænsninger i brugen
Tilsigtet liv:
En lokal risikovurdering bør udføres baseret på aktivitet og anvendelse.
Løftebelastninger:
Brugervægt og aktivitet styres af de angivne grænser. Belastninger, der bæres af brugeren,
skal baseres på en lokal risikovurdering.
Miljø:
Skyl grundigt med frisk vand efter brug i slibemiddel
miljøer som f.eks. sand eller grus, for eksempel for at forhindre slitage eller beskadigelse af
bevægelige dele. Skyl grundigt med ferskvand efter brug i salt eller kloreret vand. Eksklusiv
til brug mellem -15 ° C og 50 ° C (5 ° F til 122 ° F).
Vedligeholdelse
Vedligeholdelse bør kun udføres af kompetent personale. Det anbefales en årlig visuel
inspektion. Under vedligeholdelse anbefales det at overveje enhver vægt eller aktivitet, der
øges af brugeren. Hvis protesen udsættes for omstændigheder eller stød, som den ikke er
designet til, anbefales inspektion af en kvalificeret praktiserende læge.
•
Sørg for, at alle skruer sidder godt fast. Hvis ikke, skal du fjerne og rengøre
skruerne. Brug Loctite kun på pyramideskruerne, stram alle skruer med den
korrekte momentindstilling.
•
Kontroller for synsfejl, der kan påvirke korrekt drift.
Brugeren bør rådes til at kontakte den praktiserende læge, hvis:
•
Deres tilstand ændres.
•
Enhedens ydeevne ændres.
•
Ændringer i ydeevne kan omfatte:
Usædvanlige lyde
o
Overdreven afspilning eller tab af justering
o
Garanti
Alle MEDEX modulære adaptere er ubetinget garanteret i 2 år. Klipning, boring, ændring eller
brug af en anden komponent end beskrevet i denne vejledning annullerer garantien.
Ansvar
Producenten anbefaler, at du kun bruger enheden under de angivne betingelser og til de
tilsigtede formål. Enheden skal vedligeholdes i henhold til den medfølgende
betjeningsvejledning
enheden.
CE-overholdelse
Dette produkt opfylder kravene i MDR 2017/745-retningslinjerne for medicinsk udstyr. Dette
produkt er klassificeret som et klasse 1-produkt i henhold til klassificeringskriterierne
beskrevet i bilag IX til retningslinjerne.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1-888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Sidst revideret 26/5/21
Centerhul
Produkt-
Bygge-
Vægtgrænse
Størrelse
vægt
højde
10 mm.
46 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
50 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
60 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
60 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
65 g
17 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
84 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
108 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
108 g
12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
102 g
17 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
51 g
12 mm. 100 Kg. / 220 lbs.
8.2 mm.
40 g
17 mm. 100 Kg. / 220 lbs.
Tilspændi
ngsmome
Tekniset ominaisuudet
nt (M8 x
12mm)
Osa
Sovitin
Metalliseos
nro:
3T09
Titaani
Pyramidi
3T10
Titaani
Pyramidi
15 Nm.
3T11
Titaani
Pyramidi
3T12
Titaani
Pyramidi
3T20
Titaani
Vastaanotin
3S10
R. teräs
Pyramidi
15 Nm.
3S11
R. teräs
Pyramidi
3S12
R. teräs
Pyramidi
15 Nm.
3S20
R. teräs
Vastaanotin
3A10
Alumiini
Pyramidi
3A20
Alumiini
Vastaanotin
Kuvaus ja tarkoitus
Nämä ohjeet on tarkoitettu lääkärin käyttöön. Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi ulkoisen
proteesin pituuden, varvasuunnan ja säärien säätämiseen. Tarkoitettu vain yksittäisille
käyttäjille. Tätä tuotetta voidaan käyttää liikkuvuusluokissa 1-4. Ei ole tunnettuja vasta-
aiheita, jos niitä käytetään näiden ohjeiden mukaisesti. Varmista, että käyttäjä on ymmärtänyt
kaikki käyttöohjeet, kiinnittäen erityistä huomiota huoltotietoihin.
Rakentaminen
Käytä 4 mm kuusiokoloavainta kaikkiin ruuveihin. Ennen tämän tuotteen kiinnittämistä
potilaaseen kaikki osat on asennettava oikein ja kaikkien ruuvien on oltava riittävän tukevia
potilaan kävelemiseksi. Viimeisten säätöjen tekemiseksi ei saa olla löysiä ruuveja. Viimeisten
säätöjen jälkeen levitä yksi tippa irrotettavaa Loctite® 242: ta kuhunkin säätö- / kannen
ruuviin ja kiristä sitten tuotteen vääntömomentti.
Toiminto
Liitä suoraan pistorasiaan upotetuilla M6-ruuveilla (10 Nm, ei sisälly toimitukseen) 4 mm: n
kuusiokoloavaimella. Käytä 4 mm kuusiokoloavainta kiinnitysruuveihin. 6 mm: n
kiinnitysruuveille ei suositella Loctitea. Väärä asennus tai epätasainen, riittämätön tai liian
suuri vääntömomentti voi aiheuttaa pultin tai sovittimen toimintahäiriön. Käytä asennuksessa
aina laadukkaita työkaluja. Kun kiristetään kunnolla vain Loctite-pyramidiruuveilla ja
näytetyillä momenttiasetuksilla, yksikkö tarjoaa turvallisen tavan liittää raajan kaksi osaa.
Käyttörajoitukset
Tarkoitettu elämä:
Paikallinen riskinarviointi tulisi suorittaa aktiivisuuden ja käytön perusteella.
Kuormien nostaminen:
Käyttäjän painoa ja toimintaa valvotaan määritetyillä rajoilla. Käyttäjän on kuormitettava
paikallista riskiarviointia.
Ympäristö:
Huuhtele huolellisesti raikkaalla vedellä käytön jälkeen hankausaineena
ympäristöissä, kuten hiekkaa tai soraa, esimerkiksi liikkuvien osien kulumisen tai
vahingoittumisen estämiseksi. Huuhtele perusteellisesti makealla vedellä käytön jälkeen
suolaisessa tai klooratussa vedessä. Ainoastaan -15 ° C - 50 ° C (5 ° F - 122 ° F) välillä.
Huolto
Huollon saa suorittaa vain pätevä henkilöstö. Vuotuinen silmämääräinen tarkastus on
suositeltavaa. Huollon aikana on suositeltavaa ottaa huomioon kaikki käyttäjän nostamat
painot tai aktiviteetit. Jos proteesi altistuu olosuhteille tai iskuille, joita varten sitä ei ole
suunniteltu, suositellaan pätevän yleislääkärin suorittamaa tarkastusta.
•
Varmista, että kaikki ruuvit ovat kunnolla kiinni. Jos ei, irrota ja puhdista ruuvit.
Käytä Loctiteä vain pyramidiruuveilla, kiristä kaikki ruuvit oikealla
vääntömomentilla.
•
Tarkista näkövirheet, jotka voivat vaikuttaa moitteettomaan toimintaan.
Käyttäjää tulisi neuvoa ottamaan yhteyttä yleislääkäriin, jos:
•
Heidän tilansa muuttuu.
•
Laitteen suorituskyky muuttuu.
•
Suorituskyvyn muutokset voivat sisältää:
o
o
Takuu
Kaikille MEDEX-moduulisovittimille taataan ehdoitta 2 vuoden takuu. Muun kuin tässä
oppaassa kuvatun komponentin leikkaaminen, poraus, muokkaaminen tai käyttö mitätöi
takuun.
Vastuu
Valmistaja suosittelee, että käytät laitetta vain määritellyissä olosuhteissa ja aiottuun
tarkoitukseen. Laitetta on huollettava mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti
laite.
CE-vaatimustenmukaisuus
Tämä tuote täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevat MDR 2017/745 -vaatimukset. Tämä tuote
luokitellaan luokan 1 tuotteeksi ohjeiden liitteessä IX kuvattujen luokituskriteerien mukaisesti.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Puhelin: 1-888-886-2420 -
Faksi: 301-657-2796 - Päivitetty viimeksi 26.5.2021
Tuot
Keskireikä
e
Rakenna
Offset
Tyyli
Koko
pain
korkeus
o
Ei mitään
10 mm.
46 g 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Ei mitään
8.2 mm.
50 g 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Aksiaalinen
8.2 mm.
60 g 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Lävistäjä
8.2 mm.
60 g 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Ei mitään
8.2 mm.
65 g 17 mm. 136 Kg. / 300 lbs. 15 Nm.
Ei mitään
8.2 mm.
84 g 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Aksiaalinen
8.2 mm.
108 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Lävistäjä
8.2 mm.
108 12 mm. 136 Kg. / 300 lbs.
Ei mitään
8.2 mm.
102 17 mm. 136 Kg. / 300 lbs. 15 Nm.
Ei mitään
8.2 mm.
51 g 12 mm. 100 Kg. / 220 lbs.
Ei mitään
8.2 mm.
40 g 17 mm. 100 Kg. / 220 lbs. 15 Nm.
Epätavalliset äänet
Liiallinen toisto tai säätöjen menetys
Kiristysm
omentti
Painoraja
(M8 x
12mm)
Publicité
