Publicité
Fire hulls adapter / Adapter med fyra hål
Instruksjoner for bruk / Användningsinstruktioner
3T09, 3T10, 3T11, 3T12, 3T20, 3S10, 3S11, 3S12, 3S20, 3A10, 3A20
Teknisk spesifikasjon
Artikel
Adapter
Legering
Offset
nr.
Stil
3T09
Titan
Pyramide
Ingen
3T10
Titan
Pyramide
Ingen
3T11
Titan
Pyramide
Aksial
3T12
Titan
Pyramide
Diagonal
3T20
Titan
Adgang
Ingen
3S10
R. stål
Pyramide
Ingen
3S11
R. stål
Pyramide
Aksial
3S12
R. stål
Pyramide
Diagonal
3S20
R. stål
Adgang
Ingen
3A10 Aluminium Pyramide
Ingen
3A20 Aluminium
Adgang
Ingen
Beskrivelse og formål
Disse instruksjonene er til bruk for utøveren. Dette produktet er designet for å brukes for ytre
proteselengde, tæretning og justering av underbenet. Kun beregnet for enkeltbrukere. Dette
produktet kan brukes til mobilitetsklasse 1-4. Det er ingen kjente kontraindikasjoner hvis de
brukes i samsvar med disse instruksjonene. Forsikre deg om at brukeren har forstått alle
bruksanvisninger, med særlig oppmerksomhet på vedlikeholdsinformasjonen.
Konstruksjon
Bruk 4 mm unbrakonøkkel til alle skruer. Før du monterer dette produktet på pasienten, må
alle deler settes ordentlig sammen og eventuelle skruer må være festet nok til at pasienten
kan gå. For å gjøre endelige justeringer, bør det ikke være løse skruer. Etter de siste
justeringene, påfør en enkelt dråpe avtakbar Loctite® 242 på hver av innstillings- /
hettskruene, og trekk deretter til momentet på produktet.
Funksjon
Kobles direkte til kontakten med M6 forsenkede skruer (10Nm, ikke inkludert) ved hjelp av 4
mm unbrakonøkkel. Bruk 4 mm unbrakonøkkel til stilleskruer. Ingen Loctite anbefales for 6
mm festeskruer. Feil installasjon eller ujevnt, utilstrekkelig eller overdreven dreiemoment kan
forårsake feil på bolten eller adapteren. Bruk alltid kvalitetsverktøy for installasjon. Når den
strammes godt med bare Loctite på pyramideskruene og de viste momentinnstillingene, gir
enheten en sikker måte å koble sammen to deler av lemmen.
Begrensninger for bruk
Tiltenkt liv:
En lokal risikovurdering bør utføres basert på aktivitet og bruk.
Løft av last:
Brukervekt og aktivitet styres av de angitte grensene. Last som bæres av brukeren bør være
basert på en lokal risikovurdering.
Miljø:
Skyll grundig med ferskvann etter bruk i slipemiddel
miljøer som de som kan inneholde sand eller grus, for eksempel for å forhindre slitasje eller
skade på bevegelige deler. Skyll grundig med ferskvann etter bruk i salt eller klorert vann.
Eksklusivt for bruk mellom -15 ° C og 50 ° C (5 ° F til 122 ° F).
Vedlikehold
Vedlikehold skal kun utføres av kompetent personell. Det anbefales en årlig visuell
inspeksjon. Under vedlikehold er det hensiktsmessig å vurdere hvilken som helst vekt eller
aktivitet som øker av brukeren. Hvis protesen utsettes for omstendigheter eller støt som den
ikke ble designet for, anbefales inspeksjon av en kvalifisert utøver.
•
Forsikre deg om at alle skruene er sikre. Hvis ikke, fjern og rengjør skruene, bruk
Loctite på bare pyramideskruene, stram til alle skruene med riktig
momentinnstilling.
•
Kontroller om det er synsfeil som kan påvirke riktig funksjon.
Brukeren bør rådes til å kontakte utøveren hvis:
•
Tilstanden deres endres.
•
Ytelsen til enheten endres.
•
Endringer i ytelse kan omfatte:
Uvanlige lyder
o
Overdreven spill eller tap av justering
o
Garanti
Alle MEDEX modulære adaptere er ubetinget garantert i 2 år. Kutting, boring, modifisering
eller bruk av komponenten annet enn beskrevet i denne håndboken vil ugyldiggjøre
garantien.
Byrde
Produsenten anbefaler at du bare bruker enheten under de spesifiserte forholdene og til de
tiltenkte formål. Enheten må vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen som følger med
enheten.
CE-samsvar
Dette produktet oppfyller kravene i MDR 2017/745-retningslinjene for medisinske produkter.
Dette produktet er klassifisert som et klasse 1-produkt i henhold til klassifiseringskriteriene
beskrevet i vedlegg IX til retningslinjene.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1-888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Sist revidert 26/5/21
Senterhull
Produkt
Bygge
Vektgrense
Størrelse
vekt
høyde
10 mm.
46 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
50 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
60 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
60 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
65 g
17 mm.
136 Kg. / 300 lbs. 15 Nm.
8.2 mm.
84 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
108 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
108 g
12 mm.
136 Kg. / 300 lbs.
8.2 mm.
102 g
17 mm.
136 Kg. / 300 lbs. 15 Nm.
8.2 mm.
51 g
12 mm.
100 Kg. / 220 lbs.
8.2 mm.
40 g
17 mm.
100 Kg. / 220 lbs. 15 Nm.
Tiltrek
Teknisk specifikation
nings
mome
nt
Artikel
Adapter
(M8 x
Legering
nr.
Stil
12mm)
3T09
Titan
Pyramid
3T10
Titan
Pyramid
3T11
Titan
Pyramid
3T12
Titan
Pyramid
3T20
Titan
Mottagare
3S10
R. stål
Pyramid
3S11
R. stål
Pyramid
3S12
R. stål
Pyramid
3S20
R. stål
Mottagare
3A10
Aluminium
Pyramid
3A20
Aluminium Mottagare
Beskrivning och syfte
Dessa instruktioner är avsedda för utövare. Denna produkt är utformad för att användas för
yttre proteslängd för nedre extremiteter, tåriktning och justeringskorrigering. Endast avsedd
för enstaka användare. Denna produkt kan användas för rörlighetsklasserna 1-4. Det finns
inga kända kontraindikationer om de används i enlighet med dessa instruktioner. Se till att
användaren har förstått alla bruksanvisningar, med särskild uppmärksamhet åt
underhållsinformationen.
Konstruktion
Använd 4 mm insexnyckel för alla skruvar. Innan denna produkt monteras på patienten
måste alla delar fästas ordentligt och eventuella ställskruvar måste vara tillräckligt fästa för
att patienten ska gå. För att göra slutliga justeringar bör det inte finnas några lösa skruvar.
Efter de slutgiltiga justeringarna applicerar du en droppe avtagbar Loctite® 242 på var och en
av inställningsskruvarna och vrider sedan åt produkten.
Fungera
Ansluts direkt till uttaget med M6 försänkta skruvar (10Nm, medföljer ej) med 4 mm
insexnyckel. Använd 4 mm insexnyckel för ställskruvar. Ingen Loctite rekommenderas för 6
mm fästskruvar. Felaktig installation eller ojämnt, otillräckligt eller överdrivet vridmoment kan
orsaka fel på bulten eller adaptern. Använd alltid kvalitetsmetriska verktyg för installation. När
den dras åt ordentligt med Loctite endast på pyramidskruvarna och de visade
vridmomentinställningarna, erbjuder enheten ett säkert sätt att ansluta två delar av lemmen.
Begränsningar för användning
Avsett liv:
En lokal riskbedömning bör göras baserat på aktivitet och användning.
Lyft av last:
Användarens vikt och aktivitet styrs av de angivna gränserna. Lastens bärande bör baseras
på en lokal riskbedömning.
Miljö:
Skölj noggrant med färskvatten efter användning i slipmedel
miljöer som kan innehålla sand eller korn, till exempel för att förhindra slitage eller skada på
rörliga delar. Skölj noga med färskvatten efter användning i salt eller klorerat vatten. Exklusivt
för användning mellan -15 ° C och 50 ° C (5 ° F till 122 ° F).
Underhåll
Underhåll ska endast utföras av behörig personal. En årlig visuell inspektion
rekommenderas. Under underhåll är det lämpligt att överväga användarens vikt eller aktivitet.
Om protesen utsätts för omständigheter eller stötar för vilken den inte var konstruerad
rekommenderas inspektion av en kvalificerad läkare.
•
Se till att alla skruvar sitter ordentligt. Om inte, ta bort och rengör skruvarna,
applicera Loctite endast på pyramidskruvarna, dra åt alla skruvarna till rätt
momentinställningar.
•
Kontrollera om det finns synfel som kan påverka korrekt funktion.
Användaren bör uppmanas att kontakta sin läkare om:
•
Deras tillstånd förändras.
•
Enhetens prestanda ändras.
•
Prestationsförändringar kan innefatta:
Eventuella ovanliga ljud
o
Överdrivet spel eller förlorad justering
o
Garanti
Alla MEDEX modulära adaptrar är ovillkorligen garanterade i 2 år. Kapning, borrning,
modifiering eller användning av en annan komponent än vad som beskrivs i denna
bruksanvisning upphäver garantin.
Börda
Tillverkaren rekommenderar att du endast använder enheten under de angivna förhållandena
och för avsedda ändamål. Enheten måste underhållas i enlighet med den medföljande
bruksanvisningen
enheten.
CE-efterlevnad
Denna produkt uppfyller kraven i MDR 2017/745-riktlinjerna för medicinsk utrustning. Denna
produkt klassificeras som en klass 1-produkt enligt klassificeringskriterierna som beskrivs i
bilaga IX till riktlinjerna.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1-888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Senast uppdaterad 26/5/21
Center
Produkt
Offset
hul
Bygghöjd
vikt
Storlek
Ingen
10 mm.
46 g
12 mm.
Ingen
8.2 mm.
50 g
12 mm.
Axial
8.2 mm.
60 g
12 mm.
Diagonal 8.2 mm.
60 g
12 mm.
Ingen
8.2 mm.
65 g
17 mm.
Ingen
8.2 mm.
84 g
12 mm.
Axial
8.2 mm.
108 g
12 mm.
Diagonal 8.2 mm.
108 g
12 mm.
Ingen
8.2 mm.
102 g
17 mm.
Ingen
8.2 mm.
51 g
12 mm.
Ingen
8.2 mm.
40 g
17 mm.
Åtdragni
ngs
Viktgräns
Moment
(M8 x
12mm)
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
15 Nm.
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
136 Kg. / 300 lbs.
15 Nm.
100 Kg. / 220 lbs.
100 Kg. / 220 lbs.
15 Nm.
Publicité
