Contra-Indicaties - CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi

downloadcentrum in een vooraf betaalde envelop) waar de
capsule wordt verwerkt en de gegevens worden gedownload.
De afbeeldingen kunnen worden bekeken op een computer of
tablet (alleen geselecteerde landen). De capsule wordt
normaal gesproken uitgescheiden binnen 3 tot 30 uur nadat
het is ingeslikt.
CapsoCam Plus Accessoires
• CapsoRetrieve® Capsule terugnameset: bedoeld om de
uitgescheiden CapsoCam Plus-capsule op te vangen.
• CapsoView Software: bedoeld voor het downloaden van
afbeeldingen gemaakt door CapsoCam Plus-capsules, het
genereren van videobestanden, het bekijken van video' s , het
annoteren van afbeeldingen en het genereren van rapporten.
• CapsoAccess toegangssysteem tot capsulegegevens: bedoeld
voor toegang tot gegevens uit de CapsoCam Plus-capsule.
• CapsoCloud cloudgebaseerde software: bedoeld om de
CapsoCam Plus-onderzoeksbeelden van patiënten te
beheren en om beelden te bekijken en analyseren (alleen
geselecteerde landen).
Nominale waarden
IP68
Type BF toegepast onderdeel
3,1 VDC accuvoeding
10 mA
Klasse IIa
82
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
Generieke benaming
Systeem, beeldvorming, maag-darmstelsel, draadloos, capsule
Bedrijfsbereik
Dit apparaat werkt in vivo. Ex vivo werkt het binnen de
volgende omgevingsbereiken.
Temperatuur: 5 ° - 40 °C
Vochtigheid: 5% tot 95%
Atmosferische druk: 59 kPa tot 105 kPa
Werkingsomgeving
De CapsoCam Plus is bedoeld voor omgevingen zoals thuis, in
de gezondheidszorg, in ziekenhuizen en -vervoer en bij
ambulante gezondheidsverlening.

Contra-indicaties

De CapsoCam Plus-capsule heeft een contra-indicatie voor
patiënten
• met bekende of vermoede gastro-intestinale obstructies,
vernauwingen of fistels.
• die zwanger zijn.
• die lijden aan gastroparese (maagatonie).
• die lijden aan een slikaandoening.
Conditie patiënt
De arts moet vóór gebruik van dit apparaat een kleine serie
opnamen van de dunne darm overwegen bij patiënten bij
wie vernauwingen of fistels worden vermoed. Zie risico' s op
pagina 78 voor bijkomende risico' s in verband met specifieke
patiëntcondities.