Reacciones Adversas - CapsoVision CapsoCamPlus Mode D'emploi

Reacciones adversas

Las posibles reacciones adversas relacionadas con el uso de
este dispositivo podrían incluir:
• Obstrucción, perforación y lesión o sangrado de la mucosa.
• Aspiración de la cápsula.
• Retraso o no excreción de la cápsula.
• En algunos casos, es necesario intervenir para retirar
la cápsula.
Precauciones
• Asegúrese de que sólo el personal capacitado en los
procedimientos operativos del Sistema de Endoscopia de la
Cápsula CapsoCam Plus utilice el sistema.
• En un reducido número de casos, es posible que las cápsulas
CapsoCam Plus no capturen la imagen del intestino delgado
en su totalidad a causa de variaciones en la motilidad o
anatomía gastrointestinal del paciente.
• El diagnóstico final sólo debe ser realizado por médicos
capacitados en la interpretación de las imágenes de la
cápsula de endoscopia.
Beneficios
• La cápsula CapsoCam Plus es una herramienta para la
visualización del tracto gastrointestinal, específicamente el
intestino delgado.
• El sistema funciona sin el uso de la transmisión por
radiofrecuencia (RF) y, por lo tanto, no está contraindicado
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
para los pacientes con dispositivos electrónicos
implantables.
• Los datos de diagnóstico se almacenan a bordo de la
cápsula, lo que permite que los pacientes se sometan al
procedimiento sin necesidad de utilizar un equipo receptor
externo.
• CapsoCam Plus ofrece una alternativa sencilla, segura y
menos invasiva a los procedimientos de imagen
endoscópica tradicionales.
• El procedimiento no requiere sedación ni radiación.
Riesgos
• Todos los procedimientos médicos conllevan algunos riesgos. La
información de este manual no debe utilizarse como sustituto de
las conversaciones con los proveedores de atención médica sobre
el diagnóstico y el tratamiento.
• La cápsula endoscópica de CapsoCam Plus no es para todos los
pacientes. Las cápsulas de vídeo de CapsoCam Plus están
contraindicadas en pacientes con obstrucción gastrointestinal,
estenosis o fístulas conocidas o posibles, pacientes embarazadas,
pacientes con gastroparesia y pacientes con trastornos de la
deglución.
• La retención de la cápsula, definida como el hecho de que una
cápsula permanezca en el tracto digestivo durante más de 72
horas, se ha reportado en menos del 2% de todos los
procedimientos de cápsulas endoscópicas.
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