Ivyhealth IVBT01 Manuel De L'utilisateur page 22

EN ISO
14971:2012
EN 60601-
1:2006
EN 60601-
1-2:2007/
AC:2010
EN 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
Appareils médicaux
- Application de gestion
de risques des appareils
médicaux
Appareils électromédicaux-
Partie 1: Exigences générales
pour la sécurité de base et la
performance essentielle
Appareils électromédicaux-
Partie 1-2: Exigences
générales pour la sécurité
de base et la performance
essentielle- Norme
collatérale: Compatibilité
électromagnétique- Exigences
et tests
Appareils électromédicaux-
Partie 1: Exigences générales
pour la sécurité de base et
la performance essentielle-
Norme collatérale: Aptitude
d'utilisation
Appareils électromédicaux-
Partie 1-11: Exigences
générales pour la sécurité
de base et la performance
essentielle- Norme
collatérale: Exigences pour
les équipements médicaux
électriques et les systèmes
médicaux électriques utilisés
dans un environnement de
soins de santé
Appareils médicaux -
Application de l'ingénierie
à l'aptitude d'utilisation aux
services médicaux
Logiciel d'appareil médical
- Procédures du cycle de vie
du logiciel
Évaluation biologique des
appareils médicaux - Partie 1:
Évaluation et essais au sein
d'une procédure de gestion du
risque (ISO 10993-1:2009)
Évaluation biologique des
appareils médicaux - Partie 5:
Tests pour cytotoxicité in vitro
(ISO 10993-5:2009)
Evaluation biologique des
appareils médicaux - Partie
10: Tests pour irritation et
hypersensibilité retardée
Appareils électromédicaux-
Partie 2-56: Exigences
particulières pour la sécurité
de base et la performance
essentielle des thermomètres
cliniques pour prise de
température corporelle