Ivyhealth IVBT01 Manuel De L'utilisateur page 15

EN
62304:2006 /
AC:2008
EN ISO
10993-1: 2009
/ AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300
328 V1.8.1
EN
62479:2010
EN 301 489-1
V1.9.2
EN 301 489-
17 V2.2.1
Software de dispositivos
médicos. Procesos del ciclo
de vida del software
Evaluación biológica de
productos sanitarios. Parte
1: Evaluación y ensayos
mediante un proceso de
gestión del riesgo (ISO 10993-
1:2009)
Evaluación biológica de
productos sanitarios. Parte 5:
Ensayos de citotoxicidad in
vitro (ISO 10993-5:2009)
Evaluación biológica de
productos sanitarios. Parte
10: Ensayos de irritación y de
hipersensibilidad retardada
Equipos electromédicos.
Parte 2-56: Requisitos
particulares para la seguridad
básica y funcionamiento
esencial de los termómetros
clínicos para la medición de la
temperatura corporal
Cuestiones de Compatibilidad
Electromagnética y Espectro
de Radiofrecuencia (ERM);
Sistemas de transmisión
de datos de banda ancha;
Equipos de transmisión
de datos, que funcionan
en la banda ISM de 2,4
GHz y utilizan técnicas de
modulación de espectro
ensanchado; Norma Europea
(EN) armonizada que cubre
los requisitos esenciales
según el artículo 3.2 de la
Directiva RTTE
Evaluación de la conformidad
de los equipos eléctricos y
electrónicos de baja potencia
con las restricciones básicas
relativa a la exposición
humana a los campos
electromagnéticos (10 MHz
- 300 GHz)
Cuestiones de Compatibilidad
Electromagnética y Espectro
de Radiofrecuencia
(ERM). Compatibilidad
electromagnética (CEM):
norma para equipos de
radio y servicios. Parte 1:
Requisitos técnicos comunes
Cuestiones de Compatibilidad
Electromagnética y Espectro
de Radiofrecuencia (ERM);
Norma de Compatibilidad
Electromagnética (EMC) para
equipos radioeléctricos; Parte
17: Condiciones específicas
para sistemas de transmisión
de datos de banda ancha