日本語 - KERR Demi L.E.D Curing Light Mode D'emploi

Demi L.E.D 硬化用ライ ト
オペレータマニュアル
DEMI L.E.D. （発光ダイオード） 硬化用ライ トは、 歯科医療の専門家に
よる光硬化材料の重合用に作製された有視性硬化ユニッ トです。
重要 ： 電池は使用前に充電が必要です。 第4項を参照してくださ
い。 ユーザーが修理できる内部部品はありません。 開けたり改造
したり しないでください。
仕様および機器クラス
AC電源接続 ：
入力電源 ：
機器クラス ：
安全性 ：
EMC （電磁コンプライアンス） IEC 60601-1-2
感電防止 ：
液体侵入防止 ：
操作:
注記 ： 可燃性麻酔用混合ガスまたは酸素や笑気などの酸化剤の
存在下で本製品を使用する際は注意を払ってください。
· 室温 ： 16℃~40℃(60° F~104° F)
· 相対湿度 ： 10% - 80% (結露なきこと）
· 大気圧 ： 0.5 atm - 1.0 atm (500 kPa - 1060 kPa)
輸送および保管環境
· 室温 ： -20° C to 40° C
· 相対湿度 ： 10%～85%
· 大気圧 ： 0.5 atm - 1.0 atm (500 kPa - 1060 kPa)
· バッテリー性能 ： 完全充電時のバッテリーでは、 ハンドピー
スは500 回の 5 秒間硬化が可能です。
· バッテリーの過電流保護 ： 電子性リセッ トが可能なポリヒュ
ーズ
· 発光ダイオード ： 基質上に４つのLEDの鋳型が搭載された
アレー
· 出力ピーク波長範囲 ： 450～470ナノメーター
· ベースライン出力 ： 1,100 mW/cm2
· 標準ライトガイド ： 8 mm 湾曲ターボ P/N 21020
装置ハンドピースの寸法 ： 長さ ： 23.5 cm (9.25 インチ) 幅 ：
2.9 cm （1.2 インチ）
充電器寸法 長さ ： 16.0 cm (6.0 インチ) 幅 ： 11.1 cm （4.63 インチ）
装置の重量 ： ハンドピースと電池 155 g (5.5 オンス) バッテリ
ー充電器 ： 245 g
追加記号 ： 注意、 添付文書を参照 ：
DC 電力 ：
電気 ・ 電子機器廃棄物 （Waste
Electrical and Electronic Equipment: WEEE) ：
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日本語
内容
100-240V AC/0.8-0.4A 47-63 Hz
12 VA、 定格
クラスII
IEC 60601 -1
BFタイプ
IXPO （通常の機器）
連続稼働 患者への適用、 デュ
ーテ ィサイ クル 20 秒オン/ 1 分オフ
操作環境
❖ 光ファイバーライトガイドは、 非滅菌の状態で提供されます
米国製
ので、 使用前に滅菌が必要となります。 滅菌に関する説明は
第６項を参照してください。
❖ 本硬化装置は高出力硬化エネルギーを発生します ！ 既存の
機器に比べて硬化エネルギーのかなりの増加が可能です。
必ず次の注意事項と手順を厳守してください ：
• 保護していない歯肉や皮膚には直接ライトを置かない
でください。
• 硬化操作は硬化エネルギーの増量に合わせて調節して
ください。
• 本硬化装置から発生する光を直接見てはいけません。
オペレータ、 介助者および患者に対し適切な保護眼鏡な
しでは本装置は使用してはいけません。 . 適切な保護眼
鏡については、 第９項 ： 付属品および交換部品、 を参照し
てください。
• 光過敏反応の既往のある患者や光線力学療法用製剤を
使用している患者には、 本装置の光を当ててはいけませ
ん。
❖ 注記 ： 可燃性麻酔用混合ガスまたは酸素や笑気などの酸化
剤の存在下で本製品を使用する際は注意を払ってください。
❖ 光重合照射器 Demetron のすべてのモデルは、 あらゆる歯
科適用上に求められる安全および効果に関する、 米国、 カナ
ダ、 ヨーロッパ等を含む世界中の電気安全基準に適合するよ
うに作製されています。
❖ Demi については EMC に関する特別な注意事項があり、 そ
の設置や使用に当たっては本マニュアルに含まれる EMC の
ガイダンスおよびメーカーの宣言書に従う必要があります。
❖ 携帯用および移動式の高周波通信機器類は、 Demi に影響
することがあります。 本マニュアルに含まれる EMC に関する
ガイダンスおよびメーカー宣言書を参照してください。
❖ 平素より弊社製品をご愛顧賜りまして誠にありがとうござい
ます。 Demi 製品は長年にわたりその優れた性能を発揮し続
けるものと確信しておりますが、 しかし、 将来いつかは廃棄
する必要が起こることは避けられません。 その時点が来ま
したら、 リサイクル用の "環境に優しい" 納品時のパッケージ
材を使用して Kerr 社宛てまでご返送いただけるようお願い
申し上げます。 返送時の送料は、 Kerr社が負担させて頂きま
す。 詳細については、 各地域の販売担当員にお問い合わせく
ださい。 電気 ・ 電子機器廃棄物法 （WEEE） により、 電気 ・ 電子
機器を未分別の一般廃棄物として廃棄することは禁止されて
います。 電気 ・ 電子機器の内部には危険物質が存在するた
め、 それらが土壌や地下水に対する汚染防止措置が取られて
いない市の埋立地に廃棄されると、 周辺環境と住民の健康を
害する恐れがあります。 廃棄物を適切に処理することで、 再
利用、 リサイクル、 その他の回収法を通じて資源の有効利用
を実現できるだけでなく 、 身近なレベルでの公害防止にも貢
献できます。
注記 ： 図の中の寸法は、 最小の患者環境 （1.5 m） を示します。
Demi 充電器基部はこの患者環境内に保存してはいけません。
安全上の注意事項