KCI V.A.C. SIMPLICITY Manuel D'utilisation page 47

Tableau 3
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final de l'unité doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité Niveau
d'essai CEI 60601
Transmission par 3 Vrms
fréquences radio 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
RF émises 3 V / m
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans certains cas. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion des objets, surfaces et personnes.
a La théorie ne permet pas d'évaluer avec précision l'intensité des champs des émetteurs fixes, tels que les stations radio de base
(téléphone portable/sans fil) et les radiocommunications mobiles terrestres, la radio amateur, la diffusion radio ondes courtes
et ondes longues et les émetteurs TV. Pour une évaluation de l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs radio fixes,
une étude de site électromagnétique est conseillée. Si l'intensité des champs mesurée à l'emplacement où l'unité de thérapie
V.A.C. SIMPLICITY™ est utilisée dépasse le niveau de conformité RF applicable spécifié ci-dessus, l'unité doit être contrôlée pour
s'assurer qu'elle fonctionne normalement. En cas de dysfonctionnement, des mesures supplémentaires doivent être prises. Ainsi,
il est peut-être nécessaire de changer l'orientation ou l'emplacement de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™.
b Au-dessus de la plage de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V / m.
Les appareils portables et mobiles de radiocommunication (y compris des périphériques comme les câbles d'antenne et
les antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm (12 pouces) de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™, y compris
les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la performance de cet équipement risque de se dégrader. Plus
précisément, la distance de séparation recommandée minimale doit être calculée à partir d'une équation applicable à la
fréquence de l'émetteur, comme indiqué dans le tableau 4.
REMARQUE : cet équipement a été testé et il est conforme aux limites applicables aux appareils médicaux, définies par la
norme CEI 60601-1-2 : 4e édition 2014. Ces limites et niveaux de test sont conçus pour assurer une sécurité raisonnable
relative aux interférences électromagnétiques lorsque l'appareil est utilisé dans une installation médicale type.
Niveau de Environnement électromagnétique prévu
conformité
Les appareils portables et mobiles de
radiocommunication ne doivent pas être utilisés à
une distance de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™
(câbles inclus) inférieure à la distance de séparation
recommandée obtenue par l'application de
l'équation à la fréquence de l'émetteur.
3 Vrms Distance de séparation recommandée
150 kHz à 80 MHz d = 1,2 √P
6 Vrms dans les
bandes ISM
et radio amateur
comprises entre
150 kHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m d = 0,35 √P
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz d = 0,7 √P
Où P est la puissance nominale de sortie maximale
de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de séparation minimale
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs des émetteurs radio
fixes, telle que déterminée par une étude de site
électromagnétique
de conformité dans chaque plage de fréquences
Des interférences peuvent survenir à proximité
d'un appareil portant le symbole suivant :
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
a , doit être inférieure au niveau
.
b
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