KCI V.A.C. SIMPLICITY Manuel D'utilisation page 46

Tableau 1
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ doit s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel
environnement.
Essai de contrôle des émissions
Émissions de fréquences radio CISPR 11
(émises et conduites)
Émissions de fréquences radio CISPR 11
(émises et conduites)
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension
CEI 61000-3-3
Tableau 2
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final de l'unité doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électromagnétique (DES)
CEI 61000-4-2
Immunité aux décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
coupures de courte durée
et variations de tension
des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique de
la fréquence industrielle
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : Ut représente la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
46
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non
applicable
Non
applicable
Niveau d'essai
CEI 60601
±6 kV au contact
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
±1 kV en mode différentiel
(phase-phase)
±2 kV en mode commun
(phase-terre)
<5 % Ut (>95 % de baisse
en Ut) pour 0,5 cycle
40 % Ut (60 % de baisse
en Ut) pour 5 cycles
70 % Ut (30 % de baisse
en Ut) pour 25 cycles
<5 % Ut (>95 % de baisse
en Ut) pour 5 secondes
3 A/m
Recommandations relatives à l'environnement
électromagnétique
L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Les émissions RF
sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de produire des
interférences avec les appareils électroniques situés à proximité.
L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est adaptée pour
une utilisation dans tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux directement reliés au réseau
d'alimentation public basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques.
Niveau de conformité
±8 kV au contact
±15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
100 kHz pour la fréquence
de répétition
±1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
100 kHz pour la fréquence
de répétition
±1 kV en mode différentiel
(phase-phase)
±2 kV en mode commun
(phase-terre)
Baisses : 0 % Ut pour 1 cycle
70 % Ut pour 25 cycles
à 50 Hz ou 30 cycles
à 60 Hz
Phase unique : à 0°
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Environnement
électromagnétique prévu
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de
matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial type.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial type.
Le produit dispose d'une batterie
de secours interne.
Si l'utilisateur de l'unité de thérapie
V.A.C. SIMPLICITY™ requiert un
fonctionnement continu pendant
des interruptions de secteur, il est
recommandé d'alimenter l'unité
depuis une alimentation sans
coupure ou une batterie.
Les niveaux des champs
magnétiques à fréquence
industrielle doivent correspondre
à ceux d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.