9.
Specifiche dell'Umidificatore riscaldato
DreamStation Go
Specifiche ambientali
Temperatura di esercizio
Temperatura di conservazione
Umidità relativa (di esercizio e di conservazione)
Pressione atmosferica:
Specifiche fisiche
Dimensioni con dispositivo terapeutico
Peso (serbatoio dell'acqua vuoto con dispositivo
terapeutico e alimentatore)
Durata utile
La durata utile prevista dell'Umidificatore riscaldato DreamStation Go è di cinque (5) anni.
La durata utile prevista del serbatoio dell'acqua dell'Umidificatore riscaldato DreamStation Go è di un (1) anno.
Conformità normativa
Questo dispositivo è stato progettato in modo conforme alle norme seguenti:
•
IEC 60601-1 Requisiti generali relativi alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali delle apparecchiature
elettromedicali.
•
IEC 60601-1-11 Requisiti generali relativi alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali nell'ambiente
sanitario casalingo
•
IEC 60601-1-6 Requisiti generali per la sicurezza - Usabilità
•
IEC 62366 Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative a dispositivi medici
•
IEC 62304 Software per dispositivi medici - Processi relativi al ciclo di vita del software
•
ISO 8185 Requisiti generali relativi ai Sistemi di umidificazione
•
ISO 80601-2-70 Attrezzatura per terapia respiratoria dell'apnea nel sonno
•
EN 60601-1-2 Compatibilità elettromagnetica
Classificazione IEC 60601-1
Tipo di protezione dalle
scosse elettriche
Grado di protezione
dalle scosse elettriche
Grado di protezione
dalla penetrazione
di acqua
Modalità di
funzionamento
Dispositivo: da 5 °C a 35 °C
Da -20 °C a 60 °C
Dal 15% al 95% (senza condensa)
Dispositivo: da 101 a 77 kPa (da 0 a 2286 m)
Apparecchio di classe II/alimentato da batterie interne
Parte applicata di tipo BF
Dispositivo: a prova di gocciolamento, IP22
Prima istanza numerica - 2 - Protezione dalla penetrazione di oggetti solidi estranei,
diametro ≥ 12,5 mm.
Spiegazione: protetto dall'accesso a elementi pericolosi con un dito e da oggetti solidi
estranei di diametro pari a 12,5 mm e maggiore.
Seconda istanza numerica - 2 - Protezione dalla penetrazione dannosa di acqua
gocciolante (inclinazione di 15°).
Spiegazione: protetto dal gocciolamento d'acqua dall'alto quando l'involucro è inclinato
fino a 15°.
Continua
253 mm lungh. x 151 mm largh. x 59 mm alt.
1259 g
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