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Protection IP24 contre l'infiltration de poussière et les éclaboussures
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Ne doit pas être utilisée en présence d'un mélange d'anesthésiques
inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
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CEI 60601-1-2 : compatibilité électromagnétique.
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CEI 60601-2-24 : pompes et régulateurs de perfusion. Selon cette norme,
la pompe Sapphire est une pompe de type 4 (débit de perfusion continu
associé à une perfusion de bolus).
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CEI 60601-1-11 : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes
électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile.
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CEI 60601-1-8 : Exigences pour les systèmes d'alarme des appareils et des
systèmes électromédicaux.
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CEI 60601-1-12 - Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes
électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services
médicaux d'urgence.
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Déclaration de conformité avec les défibrillateurs : pièce appliquée de type BF.
Biocompatibilité
La biocompatibilité de tous les matériaux des composants de tubulure des tubulures
a été testée. Ces matériaux sont conformes aux normes internationales ISO 10993-1
applicables en matière de biocompatibilité.
Stérilisation
Les kits de perfusion, fabriqués par Q Core pour la pompe Sapphire, sont stérilisés
à l'oxyde d'éthylène conformément aux exigences de stérilisation stipulées dans
la norme ISO 11135.
Degré de protection contre l'infiltration d'eau et de poussière
Selon la norme CEI 60601-1-11, la pompe Sapphire affiche un indice de protection
IP24 contre les éclaboussures et la poussière. Protège de l'eau pulvérisée sous tous les
angles à raison de 10 L/min et à une pression de 80 à 100 kN/m
et protège du contact par des objets de plus de 12 millimètres comme les doigts.
Introduction
2
pendant 5 minutes
21
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Chapitres
Dépannage
