Omgevingscondities; Legende Symbolen - Bellus Medical SkinPen Precision Manuel D'utilisation

15. OMGEVINGSCONDITIES

Operationele condities:
Transportcondities:
De emissiekenmerken van de SkinPen
gebruik in industriële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A).
Dit apparaat is conform de licence-exempt RSS van Canada. De werking is
onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen
schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat dient elke ontvangen
interferentie te aanvaarden, inclusief interferentie die ongewenste werking van
het apparaat kan veroorzaken.
Deze gebruikershandleiding is geldig voor de SkinPen
(met AC-adapter), SkinPen BioSheath en de SkinPen
®
Zie de SkinPen Gebruiksinstructies voor aanvullende
®
informatie over de procedure-instructies.
Deze gebruiksaanwijzing is gepubliceerd door Bellus Medical, LLC. Bellus Medical,
LLC. staat niet garant voor de inhoud ervan en eigent zich het recht toe om
deze te verbeteren en te wijzigen wanneer dan ook en zonder voorafgaande
kennisgeving. Wijzigingen zullen evenwel gepubliceerd worden in een nieuwe
uitgave van deze gebruiksaanwijzing.
Conformiteitsverklaring
Bellus Medical, LLC. verklaart dat de SkinPen
overeenstemmen met de volgende normatieve documenten:
IEC 62133, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62366, ISO 14971:2012,
IEC 62304, MDD 93/42/EEC, RoHS, IEC 60601-1-6, IEC 60529, ISO 10993-1.
• Dit apparaat is conform Hoofdstuk 15 van de FCC [Federal Communication
Commission, federale communicatiecommissie]-regels.
Wij Bellus Medical, LLC. aanvaarden dat wij geen ETL-markering op het SkinPen
merketiket hebben, maar ons product is 60601-gecertificeerd.
Conform aan AAMI STD ES 60601-1, Certified to CSA STD C22.2 #60601-1.
72 PN#16130015 | Rev. C | International
Temperatuur: 17-30°C
Relatieve vochtigheid: 30-75%
non-condenserende relatieve vochtigheid
Luchtdruk: 70 -106 kPa
Temperatuur: -20-60°C
Relatieve vochtigheid: 10-98%
non-condenserende relatieve vochtigheid
& de oplader maken hen geschikt voor
®
, de SkinPen oplader
® ®
behandelingskit.
®
en de SkinPen oplader
® ®

LEGENDE SYMBOLEN

Handels
naam en adres van
de fabrikant
Serienummer
Niet hersteriliseren
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Waarschuwing
Temperatuur
limieten bij vervoer
Droog houden
Dit apparaat bevat
radiofrequentie-
transmitters
Positieve polariteit
®
5005341
Cataloguscode van
de fabrikant
Lotnummer
Niet hergebruiken
Raadpleeg de
gebruiksinstructies
Niet gebruiken als
de verpakking
beschadigd is
Vochtigheidslimiet
Niet voor
huishoudelijk afval.
Gelijkstroom
4505 Excel Parkway, Suite 100
Addison, TX 75001, VS
1.888.372.3982
info@bellusmedical.com
www.skinpen.com
www.bellusmedical.com
0086
PN#16130015 | Rev. C | International 73