Descripción de las marcas del dispositivo
Empi, Clear Lake, South Dakota, 57226, USA, declara bajo su
única responsabilidad que las marcas en su dispositivo DUPEL
son garantía de su conformidad con las normas aplicables
más altas de seguridad de equipo médico y compatibilidad
electromagnética. Pueden aparecer una o más de las siguientes
marcas en su dispositivo.
Directiva del Consejo 93/42/CEE sobre dispositivos médicos
(Directiva sobre dispositivos médicos)
CSA C22.2 No. 125-M1984
Equipo electromédico, Código eléctrico canadiense
parte II: Normas de seguridad para el equipo eléctrico
Riesgo CSA clase 2.
EN60601-1-2: 1993 (Directiva EMC)
Según el artículo 10(1) de la Directiva 89/336/EEC del Consejo
Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de
seguridad. Parte 2.
Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética: Requisitos y pruebas.
Homologado por Underwriters Laboratories Inc
descargas eléctricas, incendios y peligros mecánicos únicamente
en cumplimiento de UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90.
Quítese los electrodos o controladores durante las resonancias
magnéticas ya que el metal podría recalentarse y provocar
quemaduras en la zona del electrodo.
con relación a
®
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