Table des Matières
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pour recevoir une éventuelle assistance en matière d'installation, de connexion, d'opération ou de
maintenance du Nox Sleep System, de ses accessoires ainsi que des capteurs externes et appareils
auxiliaires dont la compatibilité avec le système a été validée ;
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ou pour signaler toute opération ou événement imprévu.
Une assistance à la clientèle et des informations à propos des représentants commerciaux de Nox Medical sont
disponibles sur le site web de Nox Medical : www.noxmedical.com/distributors.
Avertissements et précautions d'usage
Avertissement : le Nox Sleep System n'est PAS certifié pour une utilisation en surveillance continue, où
tout dysfonctionnement serait susceptible de provoquer des blessures graves ou d'entraîner la mort du
patient.
Précaution : l'enregistreur Nox A1 est conforme à la norme internationale CEI 60601-1-2 en matière de
compatibilité électromagnétique pour les équipements et/ou systèmes médicaux électriques. Cette
norme a été conçue pour assurer la protection contre des interférences nuisibles dans une installation
médicale typique. Cependant, en raison de la prolifération de systèmes de transmission par
radiofréquence et d'autres sources de bruit électrique au sein de services de santé et autres
environnements, il se peut que des niveaux d'interférences élevés liés à un trop grand rapprochement
ou à la puissance de la source d'interférence puissent perturber la performance de l'appareil, affectant
ainsi les signaux enregistrés et par conséquence, l'analyse des données, ce qui peut entraîner un
traitement incorrect. L'équipement électrique médical requiert des précautions spéciales en termes de
compatibilité électromagnétique (CEM) ; tout équipement doit être installé et mis en service selon les
informations détaillées dans la section « Informations relatives à la CEM (compatibilité
électromagnétique) » de ce manuel.
Avertissement : l'utilisation d'accessoires, de transducteurs, de capteurs et de câbles autres que ceux
mentionnés dans ce manuel peut aboutir à de plus grandes émissions et/ou une immunité
électromagnétique réduite du Nox Sleep System et causer des blessures à l'opérateur/au patient.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1 ne doit pas être utilisé à côté ou sur d'autres équipements. S'il est
nécessaire de l'utiliser à côté ou sur d'autres équipements, il faut vérifier le fonctionnement de
l'appareil en fonction de la configuration précise selon laquelle il sera utilisé et éviter toute utilisation
anormale pouvant causer des blessures à l'opérateur/au patient.
Avertissement : le Nox Sleep System peut subir les interférences d'autres appareils, même s'ils sont
conformes aux exigences en matière d'émissions du Comité international spécial sur les perturbations
radio (CISPR), et causer des blessures à l'opérateur/au patient.
Précaution : exposition aux radiofréquences.
Attention : l'enregistreur Nox A1 est conçu pour être utilisé en toute sécurité sur des patients porteurs
d'un stimulateur cardiaque si ce dernier est conforme à la norme : EN 45502-2-1 Dispositifs médicaux
implantables actifs. Dispositions spécifiques pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au
traitement de la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques) et/ou conformes à la norme EN 45502-2-2
relative aux dispositifs médicaux implantables actifs. Dispositions spécifiques pour les dispositifs
médicaux implantables actifs destinés au traitement de la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs
implantables). L'utilisation de stimulateurs cardiaques non conformes peut compromettre le
fonctionnement du stimulateur cardiaque du fait de l'utilisation de l'enregistreur Nox A1 et blesser le
patient. Avant d'utiliser l'appareil sur des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, l'opérateur doit
consulter la documentation livrée avec le stimulateur cardiaque concernant ses certifications et ses
conditions d'utilisation ou, si nécessaire, contacter le fabricant.
Manuel Nox A1
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