Introduction
Fabrication conforme aux directives CE
Ce produit médical a été conçu et fabriqué conformément à la directive européenne 93/42/CEE, transposée à la
0413
réglementation autrichienne relative aux produits médicaux et valable pour
>
l'appareil S5 Endo Motor (chargeur de batterie, micro-moteur indépendant, pièce à main et batterie Li-Ion 3,7 V)
dans l'état de sa livraison. Cette attestation ne s'applique pas à des modules et montage non prévus ou similaires.
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité et aux
performances de l'appareil S5 Endo Motor uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
> S5 Endo Motor doit être utilisé en respectant les instructions de cette notice d'utilisation.
> Aucune pièce de l'S5 Endo Motor ne peut être réparée par l'utilisateur. Le montage, les modifications ou les réparations
ne doivent être exécutés que par un partenaire agréé Service Technique Sendoline (voir page 51).
> L'installation électrique de la pièce doit être conforme aux prescriptions de la norme IEC 60364-7-710 (« Mise en place
d'installations électriques dans des locaux destinés à un usage médical ») ou aux prescriptions en vigueur dans le pays.
> L'ouverture sans autorisation de l'appareil annule toute garantie ou revendication en matière de garantie.
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