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CONTROLES TECHNIQUES DE SECURITE
Périodes : En fonction des recommandations du fabricant de l'appareil médical.
Etendue : a) Inspection visuelle
Boîtier, fils conducteurs, commandes, affichages, étiquettes/ marquages,
accessoires, manuel de l'utilisateur.
b) Test de fonctionnalité
Tests fonctionnels (conformément au manuel de l'utilisateur) et tests portant sur
la compatibilité et l'utilisation de l'appareil et des accessoires.
c) Test électrique
Test de la sécurité électrique du système conformément à EN60601-1.
Humidité élevée ou poussière
Eviter les endroits où la température et la concentration de poussière sont trop élevées de façon
à éviter les dysfonctionnements.
Evitez également les endroits exposés à des gaz corrosifs ou à la fumée.
Chaleur
La lumière directe du soleil, les radiateurs ou autres sources de chaleur peuvent déformer le
boîtier et entraîner ainsi un dysfonctionnement de l'unité.
Le fabricant fournira sur demande les schémas de montage, les listes des composants, les
instructions d'étalonnage ou toute autre information susceptible d'aider le personnel tecnique
qualifié de l'UTILISATEUR à réparer les pièces de l'APPAREIL qui sont classées réparables par
le fabricant.
L'utilisation d'un ACCESSOIRE non conforme aux exigences de sécurité équivalentes de cet
appareil peut entraîner une baisse du niveau de sécurité du système résultant.
Le choix des accessoires doit obéir aux considérations suivantes :
- utilisation de l'accessoire à PROXIMITÉ DU PATIENT
- preuve que l'homologation de sécurité de l'ACCESSOIRE a été effectuée conformément à la
norme nationale harmonisée EN60601-1 et / ou EN60601-1-1 appropriée.
Les conditions envrionnementales de transport et de stockage sont les suivantes :
Température
Humidité
Pression atmosphérique : 50 kPa - 106 kPa
Remarque : les conditions environnementales de transport indiquées ci-dessus se
rapportent aux conditions environnementales de stockage pendant le
transport.
AUTRES PRÉCAUTIONS À PRENDRE
De la poussière ou toute autre substance étrangère adhérant au papier pour imprimante ou au
ruban encreur, ou une déformation due à l'exposition à des températures très basses ou très
élevées, peuvent décolorer les images imprimées, causer des disparités de couleur ou
d'alignement, voire des faux-plis.
Eteindre l'unité après avoir effectué le chargement /l'éjection automatique de la cartouche de ruban.
REMARQUE :
LES IMAGES MEMORISEES SONT STOCKEES EN MEMOIRE VOLATILE. IL Y A
DONC UN RISQUE DE PERTE EN CAS DE VARIATION OU DE PANNE DE COURANT.
DESCRIPTION TECHNIQUE
: -20°C à +60°C
: 30% HR - 80% HR
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