Informations sur la CEM
Ce dispositif médical est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2007 relative à la
compatibilité électromagnétique. Voir les tableaux 1, 2, 4 et 6 pour plus de détails.
Tableau 1 - Informations et déclaration du fabricant sur le rayonnement électromagnétique
L'appareil
contenant un module radio Bluetooth
SLENDERTONE CONNECT ABS
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil
radio Bluetooth
®
doit s'assurer du respect de ces conditions d'utilisation.
Test d'émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 2
L'appareil
CISPR 11
l'énergie électromagnétique pour fonctionner selon son usage prévu.
Émissions RF
Classe B
L'appareil
CISPR 11
tous les lieux, y compris aux logements et aux endroits raccordés directement au
réseau public basse tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
Émissions
Sans objet
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
Conforme
tension/papillotement
CEI 61000-3-3
Tableau 2 - Informations et déclaration du fabricant sur l'immunité
électromagnétique pour tous les équipements et systèmes
L'appareil
contenant un module radio Bluetooth
SLENDERTONE CONNECT ABS
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil
radio Bluetooth
doit s'assurer du respect de ces conditions d'utilisation.
®
Test d'immunité
CEI 60601
Niveau de
Niveau de test
conformité
Décharge
± 6 kV contact
± 6 kV contact
électrostatique
± 8 kV air
± 8 kV air
CEI 61000-4-2
Champ magnétique à
3 A/m
3 A/m
fréquence industrielle
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
22
®
est conçu pour être utilisé dans l'environnement
contenantun module
SLENDERTONE CONNECT ABS
Informations sur l'environnement électromagnétique
contenant un module radio Bluetooth
SLENDERTONE CONNECT ABS
contenant un module radio Bluetooth
SLENDERTONE CONNECT ABS
est conçu pour être utilisé dans l'environnement
®
contenantun module
SLENDERTONE CONNECT ABS
Informations sur l'environnement électromagnétique
Le sol doit être en bois, en béton ou carrelé. S'il est recouvert de
matière synthétique, l'humidité relative doit au moins atteindre 30 %.
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent présenter
les niveaux caractéristiques d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
L'appareil
SLENDERTONE CONNECT ABS
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil
radio Bluetooth
Test
d'immunité
émet de
®
®
convient à
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 :
REMARQUE 2 :
a Une estimation théorique précise des intensités de champ d'émetteurs fixes (stations de base pour radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, radios amateur, stations radio AM et FM, stations télévisuelles, etc.) est
impossible. Pour évaluer l'environnement électromagnétique produit par des émetteurs RF fixes, il convient de prévoir une
mesure électromagnétique sur le site. Si l'intensité de champ mesurée au lieu d'utilisation de l'appareil
contenant un module radio Bluetooth
ABS
SLENDERTONE CONNECT ABS
d'une anomalie de fonctionnement, il peut être nécessaire de réorienter l'appareil
module radio Bluetooth
b Dans la gamme de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Tableau 4 - Informations et déclaration du fabricant sur l'immunité électromagnétique
pour les équipements et systèmes autres que ceux de maintien de la vie
contenant un module radio Bluetooth
est conçu pour être utilisé dans l'environnement
®
doit s'assurer du respect de ces conditions d'utilisation.
®
CEI 60601
Niveau de
Informations sur l'environnement électromagnétique
Niveau de test
conformité
Les équipements de communication RF portables et mobiles doivent
en tous points rester séparés de l'appareil
contenant un module radio Bluetooth
distance calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = [1,17] √ P
d = [1,17] √ P...80 MHz à 800 MHz
d = [2,33] √ P...800 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
3 V/m
Où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W)
80 MHz à 2,5 GHz
selon les données du fabricant de l'émetteur et d la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ d'émetteurs RF fixes déterminées par
mesure électromagnétique sur le site
niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences
Des interférences peuvent se produire près d'un équipement
porteur du symbole suivant :
À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieure s'applique.
Ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
dépasse le niveau de conformité RF applicable, il convient d'observer l'appareil
®
contenant un module radio Bluetooth
pour vérifier qu'il fonctionne normalement. En présence
®
ou de le déplacer, par exemple.
®
contenantun module
SLENDERTONE CONNECT ABS
SLENDERTONE CONNECT ABS
®
, y compris des câbles, de la
a
, doivent être inférieures au
.
b
SLENDERTONE CONNECT
contenant un
SLENDERTONE CONNECT ABS
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