Attention : eau et humidité
Les systèmes électriques et mécaniques de votre coude Espire ne
sont pas étanches. Empêchez l'eau de s'introduire dans le coude
Espire. Vous devez empêcher l'eau de pénétrer dans le coude
Espire. Faites attention à ne pas laisser de l'eau s'écouler sur le
dessus du gant prothétique et pénétrer dans le coude Espire
ainsi que dans le dispositif. Si de l'eau pénètre à l'intérieur de la
prothèse pour une raison quelconque, éteignez immédiatement
tous les composants et cessez de les utiliser ou de les charger.
Contactez immédiatement votre prothésiste agréé pour éviter
tout dommage supplémentaire. Contactez immédiatement
un prothésiste qualifié pour évaluer le dispositif et éviter tout
dommage supplémentaire.
Attention : risque d'accident lors de la conduite d'un véhicule
La capacité d'un amputé des membres supérieurs à conduire
un véhicule est déterminée au cas par cas. Les facteurs pris en
compte incluent le type d'appareillage (niveau d'amputation,
unilatérale ou bilatérale, état du membre résiduel, conception
de la prothèse) et les capacités de l'amputé. Toute personne est
tenue de respecter les lois nationales et étatiques sur la conduite
des véhicules. À des fins d'assurance, tout conducteur doit faire
examiner et approuver son aptitude à la conduite par un centre
d'examen agréé. Pour un maximum de sécurité et de commodité,
Steeper recommande, au minimum, qu'un spécialiste évalue la
nécessité d'adapter la voiture. Il est indispensable de s'assurer que
le conducteur puisse conduire le véhicule sans aucun risque avec
le coude Espire éteint. Consultez un médecin ou un prothésiste
avant de conduire un véhicule motorisé avec ce dispositif ; dans le
cas contraire le coude Espire n'est pas approuvé pour la conduite.
24 | Manuel technique du système de coude Espire
Attention : risque de pincement au niveau du pli de l'articulation
du coude
Assurez-vous qu'aucun doigt ou qu'aucune autre partie du corps
ne se trouve dans cette zone lorsque vous pliez l'articulation du
coude.
Attention : utilisation non supervisée
Il n'est pas recommandé de laisser des enfants utiliser ce
dispositif sans la supervision d'un adulte. Faites preuve d'une
extrême prudence en présence de jeunes enfants et d'animaux
domestiques.
Avertissement : utilisation avec d'autres équipements
Évitez d'utiliser cet équipement à côté ou au-dessus d'autres
équipements, car cela pourrait entraîner des dysfonctionnements.
Si une telle utilisation est nécessaire, tout équipement doit être
examiné et approuvé par un prothésiste certifié et/ou Steeper.
Avertissement : utilisez uniquement le matériel spécifié
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de
cet équipement pourrait entraîner une augmentation
des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et des
dysfonctionnements.
Conforme aux normes
N°
Version
ISO 22523
Prothèses externes de membres et
2006
orthèses externes – Exigences et
méthodes d'essai
Définitions des symboles utilisés pour ce dispositif
et son emballage
Symbole
Définition
Source
Consultez le mode d'emploi.
BS EN ISO 15223-
1 : 2012
Référence 5.4.3
Gardez au sec.
BS EN ISO 15223-
1 : 2012
Référence 5.3.4
Ce produit contient des
IS EN 50419:2006
composants électriques et
Référence Fig. 1
électroniques qui peuvent contenir
des matériaux susceptibles de
nuire à l'environnement s'il est
mis au rebut avec des déchets
classiques. Les résidents de l'Union
européenne doivent suivre des
instructions spécifiques pour la
mise au rebut ou le recyclage de
ce produit. Les résidents hors
de l'Union européenne doivent
mettre au rebut ou recycler ce
produit conformément aux lois ou
réglementations locales en vigueur.
Symbole
Définition
Source
Attention : la loi fédérale (États-
Code des
Unis) n'autorise la vente de ce
règlements
dispositif que par un médecin ou sur
fédéraux (États-
son ordonnance.
Unis)
21 CFR Partie 801
§ 801.109(b)(1)
Consultez le manuel/feuillet
CEI TR 60878 Éd.
d'instructions.
3.0 b:2015
Les exigences en matière
765/2008/CE
d'accréditation et de surveillance
768/2008/CE
du marché relatives à la
MDD 93/42/CEE
commercialisation des produits ;
Articles 4,11,12,17,
directive sur les dispositifs
Annexe II
médicaux.
Limite de température.
ISO 15223-1
Référence 5.3.7
Plage d'humidité pour le stockage.
ISO 15223-1
Référence 5.3.8
Protection contre les corps solides
CEI 60601-1,
supérieurs à 12,5 mm de diamètre et
Tableau D.3,
protection contre les gouttes d'eau
Symbole 2
dans un angle d'inclinaison de 15°.
Fabricant de dispositifs médicaux.
ISO 15223-1,
Clause 5.1.1
Logo China RoHS Mark I. Le produit
SJ/T11364-2006
ne contient pas de substances ou
d'éléments toxiques et dangereux
au-dessus du niveau maximal fixé
pour les matériaux ou applications,
y compris ceux qui sont exemptés
des exigences de la directive
européenne RoHS.
Manuel technique du système de coude Espire | 25