9. Pflege, Wartung und Entsorgung
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem wird in
der Regel in einer Praxisumgebung mit sauberen,
desinfizierten und trockenen Kapseln verwendet. Das
System sollte nur nach Bedarf gereinigt werden. Eine
etwas intensivere Reinigung kann erforderlich sein, wenn
das System versehentlich verschmutzt oder kontaminiert
wurde. Die hier enthaltenen Empfehlungen befolgen.
Reinigung: Vor einer Reinigung das System von der
Stromversorgung trennen und alle USB-Kabel
abziehen. Im Gehäuse des Systems befinden sich
elektronische Bauteile. Keine Flüssigkeiten in das
Gehäuse eindringen lassen. Das System nicht in
Flüssigkeiten eintauchen bzw. nicht in einem Autoklav
sterilisieren. Alle freiliegenden Oberflächen können
mit einem mit Isopropylalkohol oder einem anderen
Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch oder Tupfer
abgewischt werden. Die Aufnahme sowie die
Unterseite der Gummidichtung, die in Kontakt mit der
Kapsel kommt, mit einem Tupfer reinigen.
Entsorgung: Nach der Nutzungsdauer des Geräts oder
falls eine nicht reparierbare Beschädigung auftritt,
müssen das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
und das dazugehörige Netzteil umweltgerecht entsorgt
10
werden. Dabei nationale, regionale und lokale Gesetze
und Verordnungen, die die sichere Entsorgung von
elektronischen Geräten regeln, beachten.
Allgemeines: Wenn das Andocksystem der Kapsel
unzuverlässig wird, Kontakt mit dem örtlich
zuständigen Händler oder der CapsoVision
Vertretung aufnehmen.
10. Technische Daten
und Klassifizierung
(Geerdetes) Medizinprodukt der Klasse I
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem ist als
GERÄT OHNE ANWENDUNGSTEILE klassifiziert.
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem wird
als GEWÖHNLICHES GERÄT klassifiziert, das nicht für
den Gebrauch in Gegenwart entzündlicher
Narkosegasmischungen mit Luft, Sauerstoff oder
Distickstoffoxid bestimmt ist.
Beim CapsoAccess® System sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektro-
magnetischen Verträglichkeit (EMV) erforderlich und
Installation und Inbetriebnahme müssen in
Übereinstimmung mit den in dieser Anleitung
enthaltenen Informationen zur EMV erfolgen.
IFU-2800 Rev E 11/18