Waarschuwingen En Veiligheidsmaatregelen - CapsoVision CapsoAccess Instructions D'utilisation

1. Waarschuwingen en
veiligheidsmaatregelen
Het CapsoAccess®-capsule-datatoegangssysteem
(CDAS3) is vervaardigd conform Amerikaanse en
internationale voorschriften en normen (van de
Amerikaanse FDA en de Europese Richtlijn medische
hulpmiddelen) voor het gebruik van elektrische
apparatuur, elektromagnetische compatibiliteit en de
gestelde veiligheidsvoorschriften.
Om onvoorziene beschadiging van de apparatuur te
voorkomen en een veilige, probleemloze werking te
garanderen, dient u vóór gebruik van het systeem deze
gebruiksaanwijzing aandachtig te lezen en dient u
deze in acht te nemen. Deze gebruiksaanwijzing moet
op een veilige plaats worden bewaard.
Zonder toestemming van de fabrikant mogen geen
modificaties aan deze apparatuur worden
aangebracht.
Bij het hanteren van de capsules en het systeem
moeten gebruikers altijd handschoenen dragen.
Om het risico van elektrische schokken te voorkomen,
mag deze apparatuur uitsluitend worden aangesloten
op geaarde stopcontacten.
Er mogen geen vloeistoffen in het systeem
terechtkomen. Niet onderdompelen of in een
autoclaaf steriliseren.
De buitenkant moet worden gereinigd met een met
desinfecteermiddel bevochtigde doek en wattenstokje.
De capsule moet gereinigd, gedesinfecteerd en
volledig gedroogd worden voordat deze in het systeem
wordt ingebracht.
Alleen de meegeleverde, voor medisch gebruik
bestemde stroomvoorziening mag worden gebruikt. Er is
een voor medisch gebruik bestemde stroomvoorziening
vereist voor gebruik bij hulpmiddelen die voor medische
toepassingen bestemd zijn.
Deze unit voldoet alleen aan de regelgevende normen
als hij met het meegeleverde, voor medisch gebruik
bestemde netsnoer wordt gebruikt.
IFU-2800 Rev E 11/18
OPGELET! De netspannings-
adapter niet openen. Risico van
elektrische schokken.
3