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tiquement par simple capillarité. Le sang est aspiré dans la fente absorbante de la bande de test et
l'appareil mesure le niveau de sucre dans le sang.
Le test repose sur la mesure d'un courant électrique, induit par la réaction chimique du glucose avec
l'enzyme glucose déshydrogénase (Aspergillus oryzae) de la bande.
Pendant la réaction, un médiateur transporte des électrons à travers la surface de l'électrode et
génère de ce fait un courant.
L'appareil de mesure analyse ce courant. Le courant est proportionnel à la teneur en glucose de
l'échantillon sanguin. Les résultats sont affichés sur l'afficheur de l'appareil de mesure de glycémie.
Une petite quantité de sang (0,6 microlitre) est nécessaire et la durée de mesure est d'environ cinq
secondes. Les bandes de test détectent des valeurs de glycémie comprises entre 20 – 630 mg/dL.
Composants chimiques du détecteur de la bande de test
• FAD glucose déshydrogénase 6 %
• Ferricyanure de potassium
• Composants non réactifs
À propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la bande de test. Un
test avec la solution de contrôle s'apparente à un test sanguin. Toutefois, la solution de contrôle est
utilisée en lieu et place d'une goutte de sang. Le résultat de mesure de la solution de contrôle doit
se situer à l'intérieur de la zone de résultat. Cette plage de résultats est imprimée sur chaque boîte
de bandes de test ou sur la notice se trouvant avec les bandes de test emballées individuellement.
Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pour-
centage).
Constituants
D-Glucose
Composants non réactifs
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL50 est conforme aux directives européennes : IVD (98/79/CE) et
MDD (93/42/CE).
10 c
omparaison des valeurs mesurées avec les valeurs de
laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL50 ont été testées afin d'évaluer la précision du système de me-
sure de la glycémie de l'appareil. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang veineux
ainsi qu'une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie des
échantillons sanguins veineux se situe entre 46,1 et 433,5 mg/dL et le matériel de commande des
trois concentrations est utilisé.
34
56 %
38 %
Solution de contrôle LEVEL 3
0,14 %
99,86 %
Solution de contrôle LEVEL 4
0,37 %
99,63 %
Beurer GL50 mg/dL
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