Avertissements; Précautions - RIVANNA MEDICAL Accuro Manuel D'utilisation

Dispositif d'échographie de poche pour le guidage d'une rachianesthésie
Table des Matières

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Informations importantes

AVERTISSEMENTS

AVERTISSEMENTS ! Risque d'explosion,
d'incendie ou de blessure grave
Ne pas utiliser le système Accuro en
présence d'anesthésiques inflammables
car cela pourrait provoquer un risque
d'explosion.
Ne pas déposer le système Accuro
près d'une source de chaleur ou
l'exposer à une flamme directe.
Une telle exposition peut entraîner
une fuite de liquide corrosif, un choc
électrique ou un incendie.
Cesser d'utiliser le système Accuro si le
boîtier est endommagé. Le non-respect
de cette consigne peut entraîner un
choc électrique ou un incendie.
Toute utilisation de câbles USB
endommagés avec le système Accuro
ou toute modification apportée au
système Accuro par toute autre
personne que du personnel autorisé
peuvent entraîner un choc électrique.
Éviter de faire tomber le système
Accuro ou de le soumettre à des chocs
violents. Cela pourrait entraîner un
choc électrique, une fuite de liquide
corrosif ou un incendie.
En cas de fuite, porter des gants de
protection et mettre le système Accuro
immédiatement au rebut en suivant les
règles en vigueur.
AVERTISSEMENTS ! Danger potentiel
pour le patient
Ne pas utiliser le système Accuro pour
des indications ophtalmologiques. Un
usage ophtalmologique peut entraîner
des blessures chez le patient.
PRÉCAUTIONS
ATTENTION : Danger potentiel pour le
patient dû à l'exposition acoustique
À ce jour, il n'a pas été montré que
l'exposition à des ultrasons médicaux
de diagnostic entraînait des effets
indésirables pour la santé. Toutefois,
les professionnels de la santé ne
devraient utiliser des ultrasons que
lorsque cela est cliniquement indiqué.
Les professionnels de la santé devraient
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utiliser le temps d'exposition le plus
faible possible. La sortie d'ultrasons
du système Accuro n'est pas ajustable
par utilisateur et est limitée au
niveau minimum nécessaire pour
une performance efficace.
ATTENTION : Présence de matières
dangereuses. Éliminer de façon
appropriée.
Le système Accuro peut contenir
des huiles minérales, des batteries et
d'autres matières dangereuses pour
l'environnement. Quand le système
Accuro a atteint sa fin de vie, se
conformer aux protocoles locaux en
vigueur pour éliminer les déchets
dangereux.
ATTENTION : S'assurer d'une distance
adéquate avec le patient.
Lors de la transmission de données
vers ou à partir de l'ordinateur, s'assurer
que le système Accuro, ses accessoires
et l'ordinateur ne se trouvent pas à
proximité du patient (à plus de six
pieds (183 cm environ) du patient).
ATTENTION : S'assurer de la
configuration correcte du système
informatique et de l'imprimante
Lors de l'utilisation du système Accuro
avec un système informatique et/ou
une imprimante externes, le système
informatique et/ou l'imprimante
doivent au minimum être conformes
à la norme EN/IEC 60101-1-1.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Appliquer uniquement un couplant
ultrasonique disponible sur le marché,
qui a été formulé spécifiquement pour
une utilisation dans des applications
médicales, sur la surface de la lentille
acoustique de la sonde. Le non-respect
de cette consigne peut entraîner des
dommages à l'appareil Accuro.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Ne pas essayer de stériliser l'appareil
Accuro. Cela peut endommager
l'appareil Accuro.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Une eau chaude dont la température
dépasse les 113° F ou 45° C peut
endommager l'appareil.
ATTENTION : L'appareil peut être
endommagé
Ne pas immerger l'appareil dans une
solution désinfectante.
ATTENTION : Les images et les calculs
ne doivent pas être utilisés comme
seule base de diagnostic clinique
Les images et les calculs fournis par
l'appareil Accuro sont destinés à être
utilisés, comme outil de diagnostic,
par des utilisateurs compétents. Ils
ne doivent pas être utilisés comme la
seule base irréfutable de diagnostic
clinique. Les utilisateurs sont invités
à tenir compte de l'utilité clinique du
système Accuro et à tirer leurs propres
conclusions professionnelles.
ATTENTION : Risque de mesures
inexactes
Les images et les calculs fournis
par l'appareil Accuro sont destinés
à être utilisés, comme outil de
diagnostic, par des utilisateurs
compétents. L'utilisateur doit
connaître les spécifications, la
précision et les limites de l'appareil.
Il est nécessaire de tenir compte
de ces limites avant de prendre une
décision sur la base des images et
des valeurs quantitatives.
Des paramètres d'image incorrectes,
un dysfonctionnement de l'appareil
ou une défaillance du système Accuro
peuvent entraîner des erreurs de
mesure ou empêcher la perception de
certains détails sur l'image. L'utilisateur
doit particulièrement bien connaître
le fonctionnement du système
Accuro de manière à optimaliser ses
performances et à reconnaître les
défaillances et les limites potentielles.
Le représentant commercial est apte
à dispenser une formation sur les
applications.

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