Compatibilité Électromagnétique (Cem); Émissions Électromagnétiques - RIVANNA MEDICAL Accuro Manuel D'utilisation

Compatibilité électromagnétique (CEM)
Le système Accuro a été conçu
et testé ; il a été jugé conforme
aux limites de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les
dispositifs médicaux selon la norme
EN/IEC 60601-1-2 qui porte sur la
CEM. Ces limites ont été fixées de
manière à fournir une protection
raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation
médicale typique.
AVERTISSEMENTS : L'utilisation du
système Accuro à proximité ou posé
sur d'autres équipements doit être
évitée car cela pourrait l'empêcher
de fonctionner correctement. Si une
telle utilisation s'avère nécessaire,
il est indispensable d'observer cet
équipement ainsi que les autres
afin de s'assurer de leur bon
fonctionnement.
AVERTISSEMENTS : L'utilisation
d'accessoires, de transducteurs et
de câbles autres que ceux spécifiés
ou fournis par RIVANNA pourrait
entraîner une augmentation des
Émissions électromagnétiques
Consigne et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Accuro est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique mentionné ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système Accuro doivent s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF CISPR
11
Émissions RF CISPR
11
Émissions d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émissions Flicker
émissions électromagnétiques
ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de cet
équipement et l'empêcher de
fonctionner correctement.
PRÉCAUTIONS : Les appareils
médicaux électriques exigent des
précautions particulières en matière
de compatibilité électromagnétique
et doivent être installés et utilisés
conformément à ces instructions.
Il est possible que des niveaux élevés
d'interférences électromagnétiques
(RMI) de fréquences radioélectriques
rayonnées ou par conduction
d'équipement de communication RF
portable ou mobile ou d'autres sources
de fréquences radioélectriques
puissantes ou à proximité puissent
perturber la performance du système
d'échographie. La perturbation peut
se traduire par une dégradation
ou une déformation de l'image,
des lectures irrégulières, un arrêt
complet de l'appareil ou d'autres
dysfonctionnements.
Conformité Environnement électromagnétique — Consigne
Groupe 1 Le système Accuro n'utilise l'énergie RF que pour ses fonctions
internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles
et ne devraient pas causer d'interférences avec l'équipement
électronique situé à proximité.
Classe A Le système Accuro convient à une utilisation dans tous les
établissements autres que ceux à usage domestique et
ceux raccordés directement au réseau d'alimentation public
basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Classe A
Conforme
Dans ce cas, mener une étude de
site pour identifier la source de la
perturbation et prendre les actions
suivantes pour éliminer la(es)
source(s) :
• Mettre l'équipement à proximité
hors tension puis sous tension
afin d'isoler la source.
• Déplacer ou orienter
différemment la source de
l'interférence.
• Augmenter la distance entre la
source et l'appareil d'échographie
• Expliquer au personnel clinique
comment reconnaître les
problèmes potentiellement liés
aux EMI
• Restreindre l'utilisation des
téléphones cellulaires à proximité
de l'appareil d'échographie
• Acheter des dispositifs
médicaux conformes à la norme
IEC 60601-1-2
MANUEL D'UTILISATION 23