mécaniques de la prothèse).
Moment précis de mise en place: Implantation-extraction, mise en place immédiate différée, implantation différée
Cicatrisation: Subgingival & transgingival avec des composants moulant la gencive (Shuttle ou Gingiva-Clix).
Contre-indications / Restrictions d'utilisation:
Lors de la sélection du patient, merci de tenir compte des contre-indications générales, relatives aux interventions
dentaires/chirurgicales. On y dénombre, entre autres, les infections et les inflammations buccales, comme par exemple
les parodontites, les gingivites, la coagulation sanguine réduite, par exemple, les thérapies anticoagulantes , les
perturbations congénitales ou maladies acquises de la coagulation, infections aiguës ou infections chroniques dans la
zone d'opération (infection des tissus mous, maladies inflammatoires et bactériennes de l'os, ostéomyélite), maladies
graves du métabolisme, comme le diabète sucré sévère, impossible ou difficile à réguler, troubles du métabolisme
calcique, traitements aux stéroïdes et autres médicaments dans lesquels intervient le métabolisme calcique, thérapies
immunosuppressives, comme par exemple, la chimiothérapie et la thérapie radiologique, maladies des os découlant de
troubles d'origine endocrinienne, insuffisance osseuse locale (et également à proximité des structures menacées, comme
le N.mandibularis, le A.sublingualis, le sinus maxillaris etc.), insuffisance de tissu mou recouvrant, défaillance d'occlusion
et/ou d'articulation, ainsi qu'un espace interocclusal trop faible, maladies psychiques, syndromes de douleurs, hygiène
buccale insuffisante et faible disposition pour une entière réhabilitation buccale, patient peu conciliant. Ce système est
relativement contre-indiqué aux patients souffrant de bruxisme, d'allergies ou ayant une consommation abusive d'alcool
ou de tabac.
Effets non souhaités:
Les effets non souhaités qui peuvent apparaître suite à l'intervention chirurgicale sont: boursouflures locales temporaires,
œdèmes, hématomes, réduction passagère de la sensibilité, limitation passagère de la mastication.
Complications:
À la suite de l'insertion des implants dans l'os, des complications isolées ont été observées: saignements postopératoires,
infections, déhiscence de suture, traumatisme iatrogène, ostéointégration insuffisante, complications parodontales à
cause de la largeur insuffisante de l'attachement muco-gingival, outil de mise en place de l'implant coincé ou trop vissé,
aspiration ou ingestion des pièces utilisées dans la bouche du patient, par ailleurs, l'extrême déséquilibre du rapport des
charges (surcharge de la prothèse, perte osseuse importante) peut, dans de rares cas, mener à la rupture du corps de
l'implant.
Diagnostic / Clarification des questions:
Anamnèse minutieux, visite médicale, examens radiologiques à l'aide de petites radiographies, orthopantomogramme,
ainsi que, le cas échéant, tomographie par ordinateur ou tomographie volumétrique et modèle de situation préopératoire
du patient sont impératifs pour un diagnostic minutieux. Un bilan de santé auprès d'un médecin généraliste est
recommandé. La mise en place d'implants nécessite des échanges préalables d'informations détaillées avec le patient:
informations économiques (coûts, ainsi que le traitement postérieur à la mise en place de l'implant), informations
thérapeutiques (traitements alternatifs et conséquences et risques éventuels de la mise en place d'implants doivent être
expliquées et montrées, comme dans toutes autres démarches chirurgicales). En ce qui concerne la nature et l'étendue des
questions à clarifier, on se réfère à la juridiction correspondante.
Délai de conservation:
Tous les composants sont délivrés en état stérile. Les produits stériles portent le signe STERILE.
Les produits stériles ne peuvent pas être restérilisés. Nous déclinons toute responsabilité dans le cas où les produits
seraient restérilisés par l'utilisateur final, quelle que soit la méthode de stérilisation.
Seuls les dispositifs médicaux, dans leur emballage d'origine blister fermé, sont stériles.
Le délai de conservation jusqu'à la première utilisation du produit est indiqué sur l'étiquette. La date de péremption est
représentée par le symbole du sablier.
Ne pas utiliser les produits stériles après la date de péremption indiquée sur l'emballage. L'indication LOT réfère au numéro
de lot.
Les implants sont destinés seulement à un usage unique.
Stockage:
Les produits sont à stocker au sec, dans leur emballage d'origine, et à température ambiante. Le stockage incorrect peut
mener à un produit défectueux et à un endommagement grave du matériau.
Page 2