CHAMPIONS (R)Evolution Guide D'utilisation

Instructions d'utilisation Implants Champions® (R)Evolution
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STÉRILE: Ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est endommagé.
Veuillez noter:
Ces instructions d'utilisation doivent être lues, sans faute, avant l'utilisation du système d'implants Champions®. Le système
d'implants Champions® doit être utilisé exclusivement par des chirurgiens-dentistes et des médecins, qui sont familiarisés
avec la chirurgie dentaire, ainsi qu'avec le plan préopératoire et de diagnostic, afin qu'ils puissent faire appliquer ses
indications et les règles générales de traitements dentaires/chirurgicaux, tout en observant les mesures de protection
du travail et de préventions contre les accidents. Avant chaque intervention, assurez-vous, que toutes les pièces, les
instruments et les moyens auxiliaires, dont vous avez besoin, sont au complet, en bon état de marche et disponibles en
quantité suffisante. Ces instructions d'utilisation ne suffisent pas, à elles seules, à assurer, aux praticiens inexpérimentés,
une mise en pratique professionnelle de la méthode d'implantologie. Le système d'implants Champions® doit être employé
dans un état impeccable. Le patient doit être prémuni contre l'aspiration et l'ingestion de toutes les pièces utilisées dans sa
bouche. C'est pourquoi, nous recommandons une initiation à la manipulation auprès d'un praticien expérimenté. Dans le
cas de manque de clarté, relative à l'indication thérapeutique ou bien au mode d'utilisation, il faut s'abstenir d'intervenir,
jusqu'à ce que tous les points soient éclaircis. Etant donné que l'utilisation du produit s'effectue en dehors de notre
contrôle, nous déclinons toute responsabilité pour les dommages occasionnés dans ce cadre. La responsabilité pleine et
entière incombe au praticien.
Description du produit:
Le système d'implants Champions® est un système d'implants dentaires insérés dans l'os. Le système comprend des
composants et des instruments de chirurgie, de prothétique et de laboratoire de prothèse dentaire. Le système d'implants
Champions® est approprié à la méthode de mise en place d'implants en une seule séance et à l'extraction-implantation.
Les implants Champions® sont en titane (titane, grade 4) et fabriqués sous les conditions validées par GMP et existent en
plusieurs diamètres et longueurs. Pour éviter toute confusion, les diamètres des composants sont codés en couleur sur leur
emballage respectif. Du fait de leur excellente ostéointégration, les implants Champions® ne doivent pas être utilisés en
tant qu'implants provisoires.
Indication / Finalité:
Chirurgie: Suivant l'indication, les implants Champions® (R)Evolution d'un diamètre de ø 3,5 mm permettent de réhabiliter
une dent unitaire dans le maxillaire et la mandibule, excepté dans le cas d'une molaire unitaire. Pour une molaire unitaire,
il est recommandé de poser un Champions® (R)Evolution d'un diamètre de 4,0 mm. Par le moyen des condenseurs de 3,0 –
3,8 – 4,3 – 5,3 mm permettant de condenser l'os, la stabilité primaire pour un implant de diamètre similaire sera contrôlée
dans l'os D3/D4.
Pour exemple, si une stabilité primaire de 30 Ncm est atteinte avec le condenseur de diamètre de 3,8 mm, un implant d'un
diamètre de 4,0 mm pourra être posé.
Si une stabilité primaire de 30 Ncm est atteinte avec le condenseur de diamètre de 4,3 mm, un implant de diamètre de 4,5
mm pourra être posé.
Enfin, si une stabilité primaire à 30 Ncm est atteinte avec le condenseur de diamètre de 5,3 mm, un implant de diamètre de
5,5 mm pourra être posé.
Condition générale: dans l'os D1/D2 il est préférable de poser un implant de diamètre de 3,5 mm afin de préserver l'os péri-
implantaire et d'assurer une nutrition optimale. Une augmentation du contact os/implant (BIC) n'est pas bénéfique.
L'objectif de l'implantation est d'atteindre une stabilité primaire, dépendante majoritairement de l'os spongieux, à un
couple de serrage d'au moins 30 Ncm. Il n'est pas recommandé d'exercer une forte pression au niveau de l'os crestal. Dans
un os D1/D2, une stabilité primaire trop dépendante de l'os crestal est à éviter. Il faut tenir compte des protocoles de forage
et de condensation contrôlée de Champions®. Pour une mince largeur de crête alvéolaire (< 5,5 mm), la méthode MIMI® II
(distraction horizontale de l'os) devra être appliquée.
Nous recommandons la mise en place de prothèses amovibles sur au minimum 4 implants primairement fixés avec une
barre (pas applicable pour restaurations téléscopiques/Locator ou pilier tête boule).
Définition des prothèses: Remplacement d'une dent unitaire, fixation d'un bridge ou d'une prothèse complète
Mise en place des prothèses: avec mise en charge immédiate non-fonctionnelle, mise en charge immédiate fonctionnelle
(en évitant les mouvements relatifs de l'implant, en stabilité primaire, dans son environnement osseux et les surcharges
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