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Veuillez noter que l'étalonnage n'a été effectué que sur les transducteurs fournis ! Si vous souhaitez utiliser des trans-
ducteurs autres que ceux fournis pour tester avec l'appareil, contactez d'abord votre revendeur local.
7. L'exposition de l'appareil à un champ radioélectrique puissant risque de produire un bruit indésirable. Un tel bruit
peut interférer avec la performance de l'appareil. De nombreux types d'appareils électriques (téléphones portables,
etc.) peuvent générer des champs radioélectriques. Nous recommandons de limiter l'utilisation de tels appareils à
proximité de l'MADSEN Itera II.
12. Éviter d'utiliser des rallonges. La longueur accrue du câble peut augmenter la résistance du conducteur de protection
par mise à la terre au-delà d'un niveau acceptable.
13. L'utilisation d'une tension incorrecte risque de faire sauter les fusibles.Pour assurer une protection continue contre le
risque d'incendie, il faut utiliser exclusivement des fusibles de remplacement du même type et de la même valeur
nominale.
14. Conformément à la section Systèmes électromédicaux de la norme CEI 60601-1 3.1 édition:2012, l'ordinateur et
l'imprimante doivent être placés hors de portée du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 mètre.
15. Si le microphone du patient est situé autour du patient, il doit être classé de type B.
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Fabricant
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Danemark
+45 45 75 55 55
www.natus.com
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8. Le câble de vibrateur et le câble d'oreillette ne doivent pas être retirés ou manipulés tandis que
le MADSEN Itera II est en marche. Il faut soit débrancher tout à fait le vibrateur de l'instrument,
soit veiller à ce que l'alimentation du instrument lui-même soit coupée.
9. Lors de l'assemblage d'un système électro-médical, la personne qui réalise l'assemblage doit tenir
compte du fait que tout autre équipement connecté qui n'est pas conforme aux mêmes normes
de sécurité que ce produit peut mener à une réduction du niveau global de sécurité du système.
10. Lors de la sélection d'accessoires connectés à la prise RS232 et à la sortie CC de l'appareil, il
convient de tenir compte des points suivants :
Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement où se trouvent des patients
Preuve selon laquelle l'équipement connecté a été testé pour vérifier sa conformité aux
articles sur les systèmes électromédicaux des normes CEI 60601-1 3.1 édition: 2012,
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) et CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014).
Ne touchez pas les connecteurs de l'appareil ou les appareils connectés et le patient simul-
tanément.
11. La continuité de la mise à la terre doit être vérifiée périodiquement.
Otometrics - MADSEN Itera II

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