Manuels Connexes pour Madsen Alpha OAE
Sommaire des Matières pour Madsen Alpha OAE
- Page 1 Appareil de dépistage MADSEN Alpha OAE Manuel d'utilisation Doc. No. 7-50-1370-FR/06 Pièce No. 7-50-13700-FR...
- Page 2 Le fabricant autorise Natus Medical Denmark ApS à publier des manuels approuvés et fournis par le fabricant. © 2014, 2018 Natus Medical Denmark ApS. Tous droits réservés. ® Otometrics, Otometrics Icon, AURICAL, MADSEN, Otoscan, ICS et HORTMANN sont des marques déposées aux Natus Medical Denmark ApS États-Unis et/ou dans d'autres pays.
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Page 3: Table Des Matières
Conventions typographiques 1.6.1 Navigation dans ce manuel Déballage et installation Déballage Présentation d'Alpha OAE 2.2.1 Vues de face et de dos de l'Alpha OAE 2.2.2 Haut et bas de MADSEN Alpha OAE 2.2.3 Display (Affichage) 2.2.4 Sonde auriculaire Stockage Assemblage Alimentation 2.5.1 Batterie... - Page 4 Ann. 1 Normes et sécurité Ann. 1.1 Symboles de Alpha OAE Ann. 1.2 Symboles accessoires Ann. 1.3 Symboles sur la station d'accueil Ann. 1.4 Notes d'avertissement - Alpha OAE Ann. 1.5 Garantie Ann. 1.6 Réparation, SAV et contrôles périodiques Ann. 1.6.1 Déclaration Ann.
- Page 5 Ann. 3.2 Techniques de mesure Ann. 3.3 Appareil Ann. 3.4 Source d'alimentation et batterie Ann. 3.5 Station d'accueil 1077 Ann. 3.6 Sonde OAE Ann. 3.7 Classe d'équipement Ann. 3.8 Notes concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) Index Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Page 6: Présentation
OAE. Pendant ce temps, la fonction de test se désactive automatiquement. Une station d'accueil en option est également disponible avec l'Alpha OAE. Vous pouvez installer l'Alpha OAE sur la sta- tion d'accueil et imprimer via une imprimante d'étiquettes branchée à la station d'accueil. -
Page 7: Principe De Fonctionnement Physique
Sécurité Ce manuel contient des informations et des avertissements qui doivent être suivis afin de garantir la sécurité du fonc- tionnement du Alpha OAE. Il convient également de se conformer à tout moment aux réglementations nationales et locales en vigueur. -
Page 8: Conventions Typographiques
1 Présentation Formation Il est recommandé de lire ce manuel avant de commencer à utiliser l'Alpha OAE pour vous familiariser avec l'appareil avant de tester un client. Pour obtenir une copie papier gratuite de la documentation utilisateur, veuillez contacter Otometrics (www.oto- metrics.com). -
Page 9: Déballage Et Installation
3. Vérifiez le bordereau d'expédition, afin de vous assurer d'avoir reçu l'ensemble des pièces et accessoires nécessaires. Si votre colis est incomplet, contactez votre distributeur local. Présentation d'Alpha OAE 2.2.1 Vues de face et de dos de l'Alpha OAE A. Bouton Marche/Arrêt D. Cavité de test B. Écran tactile Bouton d'ouverture du compartiment de la batterie C. -
Page 10: Haut Et Bas De Madsen Alpha Oae
2 Déballage et installation 2.2.2 Haut et bas de MADSEN Alpha OAE Haut A. Prise de la sonde B. Connecteur pour l'imprimante d'étiquettes 2.2.3 Display (Affichage) L'affichage est constitué d'un écran tactile dont les icônes et les champs représentés servent de boutons. -
Page 11: Stockage
2 Déballage et installation Stockage Rangez l'Alpha OAE ainsi que ses accessoires dans la mallette fournie pour les protéger de tout dommage. Reportez-vous à Environnement de fonctionnement dans Caractéristiques techniques. Assemblage avant À la réception Alpha OAE, procédez comme suit de connecter la sonde. -
Page 12: Insertion De La Batterie Dans L'alpha Oae
2 Déballage et installation 2.5.2 Insertion de la batterie dans l'Alpha OAE 1. Poussez le bouton du compartiment de la batterie vers le haut. Le compartiment de la batterie s'ouvre. 2. Retirez la batterie si nécessaire. 3. Placez une batterie neuve chargée dans le compartiment. -
Page 13: Recharge De La Batterie Avec Le Chargeur Externe
La batterie doit être chargée. 10 - 0 % La batterie est très faible et tout test est impossible. Si la tension minimale nécessaire chute, l'Alpha OAE s'arrête automatiquement. Rechargez la batterie ou remplacez-la dès que possible. 2.5.4 Recharge de la batterie avec le chargeur externe Attention N'utilisez que le chargeur fourni par Natus Medical Denmark ApS. -
Page 14: Commencer Avec Alpha Oae
A. Bouton Marche/Arrêt 3.1.1 Mode d'économie d'énergie et extinction automatique Si vous n'utilisez pas l'Alpha OAE pendant un certain temps, l'Alpha OAE passe en mode d'économie d'énergie puis s'éteint automatiquement. • Lorsque l'Alpha OAE se trouve en mode d'économie d'énergie, l'écran devient noir et le témoin d'alimentation s'allume en vert. -
Page 15: Menu Accueil
3 Commencer avec Alpha OAE Navigation parmi les écrans de l'Alpha OAE Les écrans de l'Alpha OAE sont habituellement divisés en 3 ou 4 zones prin- cipales : A. La barre de titre, qui affiche – l'heure – le titre de l'écran –... - Page 16 3 Commencer avec Alpha OAE ► • Reportez-vous à Impression en Cours ► • Reportez-vous à Suppression des données • Reportez-vous à Alpha OAE réglages ► • Reportez-vous à Sélection du mode Enfant ► Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Page 17: Préparation Au Test
En cas de dommage, contactez votre distributeur. 4.2.2 Branchement de la sonde 1. Positionnez l'Alpha OAE face vers le bas. 2. Alignez la broche de la fiche de la sonde sur le cran de la prise au contour gris à l'extrémité supérieure de l'Alpha OAE. -
Page 18: Préparation De L'environnement De Test
2. Rabattez le pavillon de l'oreille et tirez-le légèrement dans la direction opposée à la tête du patient. 3. Regardez à l’intérieur du conduit auditif. 4. Inspectez ce dernier pour vous assurer qu'il ne contient pas de cire ni de dépôts; sinon, le résultat du test risquerait d'être faussé. Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 19: Mise En Place De L'embout D'oreille Sur La Sonde
En cas d'erreur liée à la sonde, vérifiez que les canaux de l'extrémité ne sont pas obstrués (voir Main- • tenance et nettoyage ► 40) et que la sonde est branchée. Voir également Test de sonde ► Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 20: Insertion De La Sonde Munie D'un Embout Dans Le Conduit Auditif Du Patient
Remarque Assurez-vous que le câble ne touche pas de surface vibrante durant le test. • Avertissement • En cas de traumatisme de l'oreille ou du canal auriculaire, ne commencez aucune mesure. Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 21: Test Avec Alpha Oae
5 Test avec Alpha OAE Test avec Alpha OAE Avant le lancement du test : 1. Sélectionnez l'oreille que vous souhaitez examiner. 2. Procédez selon les instructions du chapitre Préparation au test ► Sélection du mode Enfant Sur l'écran Accueil , vous pouvez sélectionner le mode Enfant pour afficher un écran... -
Page 22: Test Dpoea
5 Test avec Alpha OAE Test DPOEA Les DPOEA sont des réponses générées par l'oreille interne à deux tonalités. Pour chaque fréquence testée, deux tona- lités sont présentées. La fréquence de l'une des tonalités présentées s'appelle F1 et le niveau de cette tonalité est appelé... -
Page 23: Test Dpoea
5 Test avec Alpha OAE Si l'étalonnage échoue du fait d'un volume de conduit auditif élevé (par exemple, à Démar- cause d'aérateur trans-tympanique dans l'oreille du patient) et que l'option rage manuel est activée dans Paramètres du test , une double flèche apparaît alors à... -
Page 24: Résultats Du Test Dpoae
5 Test avec Alpha OAE Les fréquences de test sont • 5 kHz • 4 kHz • 3 kHz • 2 kHz où la fréquence à 5 kHz est testée en premier. Le critère par défaut de Réussite/Réponse Claire Reprise/Pas de Réponse Claire est 3/4. -
Page 25: Réussite/Réponse Claire
5 Test avec Alpha OAE Réussite/Réponse claire Reprise/Réponse Claire Le résultat pour une fréquence unique résulte d'un algo- rithme statistique basé sur une moyenne pondérée qui garantit la détection de Réussite/Réponse Claire manière extrêmement sensible. Un résultat indique que la fonction des cellules cillées externes du patient est normale pour les fréquences... -
Page 26: Options Relatives Aux Écrans De Résultat Du Test
5 Test avec Alpha OAE Test non probant S'il est impossible d'obtenir un résultat Réussite et : 1. si le volume du conduit auditif du patient est élevé et que le test a été lancé à Démarrage manuel l'aide du bouton (double flèche) après un échec... -
Page 27: Poursuite Du Test Sur L'autre Oreille
3. Appuyez sur le bouton dans l'écran Résultats test. Le test démarre automatiquement. Affichage d'un enregistrement de test de patient Un patient soumis au test de l'Alpha OAE obtient un résultat Réussite/Réponse Claire Reprise/Pas de réponse claire Non probant un résultat de test •... - Page 28 5 Test avec Alpha OAE Historique des tests/Impression L'écran affiche les informations – concernant l'oreille dans laquelle le test a été réalisé. – la date et l'heure du test. Résultats des tests • Réussite/Réponse claire Tests réussis (OEA présent) •...
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Page 29: Impression En Cours
Vous pouvez imprimer l'intégralité des résultats sur une imprimante d'étiquettes directement branchée sur l'Alpha OAE. Une station d'accueil en option est également disponible avec l'Alpha OAE. Vous pouvez installer l'Alpha OAE sur la sta- tion d'accueil et imprimer via une imprimante d'étiquettes branchée à la station d'accueil. - Page 30 – – Date de naissance – Examinateur Réussite/Réponse claire Reprise/Pas de réponse claire Légende Légende • Oreille gauche • Oreille droite • Réussite • Pas de réponse claire • Non probant à cause du bruit Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Page 31: Alpha Oae Réglages
Menu Paramètres À partir du menu Paramètres , vous pouvez modifier les paramètres de base de l'Alpha OAE et afficher les informations relatives au Alpha OAE et aux AccuLink installés. Paramètres Accueil 1. Appuyez sur le bouton sur l'écran... -
Page 32: Exécution Du Test De La Sonde
Si la sonde est opérationnelle, le message apparaît. Échec de la sonde Dans le cas contraire, le message apparaît. Les causes possibles sont alors indiquées. 2. Appuyez sur pour valider le résultat du test. Si nécessaire, recommencez le test. Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 33: À Partir Du Menu Paramètres
Supprimer les anciens tests L'option permet de déterminer ce qu'il se passera après l'enregistrement de 50 tests et lorsque la mémoire Alpha OAE est pleine. Supprimer les anciens tests Si vous cochez la case , le plus ancien sera auto- matiquement supprimé... -
Page 34: Paramètre De Langue
Paramètre de langue Langue Paramètres 1. Appuyez sur le bouton dans l'écran 2. Pour modifier la langue de l'Alpha OAE, appuyez sur le bouton correspondant à la langue souhaitée. Remarque • L'écran répertoriant les langues disponibles peut être différent de celui présenté... -
Page 35: Paramètres Audio
Pour modifier la luminosité de l'affichage, utilisez les boutons situés de chaque côté de la barre de couleur verte. Remarque Un niveau de luminosité élevé entraîne une consommation élec- • trique plus importante de l'Alpha OAE. – Rend l'écran moins lumineux – Augmente la luminosité de l'écran –... -
Page 36: Infos Système
éléments suivants : – Version micrologiciel – Version matériel et n° série – Date du prochain Alpha OAE entretien – Sonde connectée – Date du prochain entretien de la sonde connectée – Utilisation mémoire... -
Page 37: Traitement Des Données Dans L'alpha Oae
8 Traitement des données dans l'Alpha OAE Traitement des données dans l'Alpha OAE Boutons de fonction Les fonctions disponibles sont affichées dans la barre de fonctions des écrans de l'Alpha OAE. Elles varient selon les écrans. • Pour utiliser la fonction, il suffit d'appuyer sur le bouton correspondant. -
Page 38: Suppression Des Données
8 Traitement des données dans l'Alpha OAE Boutons généraux • Retour à l'écran précédent • Aide • Retour à l'écran Accueil • OK/Confirmer/Enregistrer/Passer au champ suivant/Passer à l'écran suivant Suppression des données 8.3.1 Suppression d'un test Supprimer 1. Pour supprimer un seul test, appuyez sur le bouton dans l'écran... - Page 39 8 Traitement des données dans l'Alpha OAE Supprimer Vous accédez directement au menu Tous les tests 2. Appuyez sur le bouton Vous êtes invité à confirmer que vous souhaitez supprimer tous les tests. Tous les tests seront supprimés. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Page 40: Maintenance Et Nettoyage
Veuillez retirer la sonde auriculaire de l'oreille du patient puis détacher l'extrémité de la sonde de l'embout auriculaire jetable avant de procéder au nettoyage. Attention • Conformez-vous toujours aux normes d’hygiène locales. ► Reportez-vous à Précautions d'ordre hygiénique La pointe de la sonde – Retirez l'extrémité de la sonde. Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 41: Nettoyage Du Corps De La Sonde
Même la plus infime trace d'humidité peut dissoudre les éventuels résidus de cérumen et contaminer les • pièces sensibles dans le corps de la sonde. – Utilisez un tissu imbibé d'alcool pour le nettoyage usuel de la surface. Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 42: Étalonnage De Sonde
à un an d'intervalle de la date indiquée sur le certificat d'étalonnage fourni avec l'Alpha OAE. La première fois que vous raccordez la sonde à l'Alpha OAE et que vous réalisez un test, la date d'étalonnage est définie afin de compter un an jusqu'au prochain étalonnage. -
Page 43: Nettoyage Et Désinfection De La Cavité De Test Intégrée
• et prises de la sonde) ou la cavité de test. Attention N'immergez jamais l'Alpha OAE dans de l'eau ou dans un quelconque autre liquide de nettoyage. • Attention L'utilisation d'autres produits nettoyants que ceux recommandés dans le manuel d'utilisation peut entraî- •... -
Page 44: Pour Pérenniser Son Utilisation
Ne les démontez pas et ne les jetez pas au feu. • Protection de l’environnement • Lorsque la batterie Li-Ion rechargeable perd sa capacité à se recharger, veillez à la mettre au rebut selon les régle- mentations écologiques locales, ou rapportez-la à votre revendeur. Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 45: Ann. 1 Normes Et Sécurité
Ann. 1 Normes et sécurité Ce manuel comprend des instructions et des avertissements qui devront être respectés afin d'assurer une utilisation en toute sécurité de l'Alpha OAE. Il convient également de se conformer à tout moment aux réglementations nationales et locales en vigueur. -
Page 46: Ann. 1.3 Symboles Sur La Station D'accueil
éléments conducteurs, y compris la terre. • La fonction de la prise pour sonde est de relier la sonde auriculaire ou le coupleur auriculaire à l'Alpha OAE. Aucun autre dispositif ne doit être raccordé à cette prise. -
Page 47: Ann. 1.5 Garantie
• Les émissions RF de l'Alpha OAE sont très faibles et ne peuvent pas causer d'interférences avec les équipements élec- troniques situés à proximité, mais un effet négatif ou une perte de fonctionnalité des autres appareils locaux peuvent se produire s'ils sont placés à... -
Page 48: Déclaration
Ann. 1 Normes et sécurité Ann. 1.6.1 Déclaration Tous les appareils de type Alpha OAE doivent être contrôlés et étalonnés une fois par an dans un centre SAV agréé par le fabricant. Ann. 1.7 Fabricant Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup... -
Page 49: Ann. 2 Messages D'état Et Messages D'erreur
Ann. 2.1 Messages liés à l'appareil Message d'erreur Cause Solution • La batterie est faiblement • Rechargez l'Alpha OAE ou remplacez la bat- chargée. terie par une neuve. Batterie faible Les données de l'horloge temps • L'alimentation de secours •... - Page 50 L'extrémité de la sonde est obstruée. Erreur alimentation papier • Les étiquettes ne sont pas bien ajus- • Replacez les étiquettes et éliminez le tées dans l'imprimante d'étiquettes bourrage papier éventuel. ou bien il y a un bourrage papier. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Page 51: Ann. 3 Caractéristiques Techniques
Amplitude minimale : - 5 dB Ann. 3.3 Appareil MADSEN Alpha OAE est de type 1077 de Natus Medical Denmark ApS. Dimensions Environ 200 x 73 x 34 mm (7,9 x 2,9 x 1,3 pouces) Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 52: Clavier Numérique
Interface RS232 vers l'imprimante d'étiquettes Transport et lieu de stockage Plage de température : -20-+60 °C (-4-140 °F) Plage d'humidité : 10-90 % d'hum. rel., pas de condensation Pression de l'air 500 hPa à 1040 hPa Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 53: Conditions De Fonctionnement
étalonnage de la sonde OEA. < 20 secondes Temps de préchauffage Remarque Le temps de chauffe devra être prolongé en cas de stockage du MADSEN Alpha OAE dans un envi- • ronnement particulièrement froid. Mise au rebut Le MADSEN Alpha OAE peut être mis au rebut en tant que déchet électronique normal, conformément aux régle- mentations DEEE et locales. -
Page 54: Ann. 3.4 Source D'alimentation Et Batterie
Tension d'entrée : 5 V CC ±5 % Consommation électrique max. en cas de 5 VA (5 V, 1 A) placement de l'Alpha OAE sur la station d'accueil : Consommation électrique max. sans pla- 0,25 VA (5 V, 50 mA) -
Page 55: Ann. 3.6 Sonde Oae
7-11 mm, orange 11-15 mm, rouge Embout en mousse : Petit, 7-11 mm, orange Moyen, 12 mm, orange Grand, 14 mm. Orange Ann. 3.7 Classe d'équipement II a (selon l'annexe IX de la directive 93/42/CEE du Conseil) Otometrics - MADSEN Alpha OAE... -
Page 56: Ann. 3.8 Notes Concernant La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour l'ensemble des dispositifs et systèmes MADSEN Alpha OAE est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Alpha OAE de s'assurer de la conformité de l'environnement. - Page 57 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour les dispositifs et systèmes dans les environnements d'application médicale professionnelle MADSEN Alpha OAE est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Alpha OAE de s'assurer de la conformité...
- Page 58 Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour l'ensemble des dispositifs et systèmes MADSEN Alpha OAE est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Alpha OAE de s'assurer de la conformité de l'environnement.
- Page 59 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour les dispositifs et systèmes AUTRES que ceux de maintien des fonctions vitales MADSEN Alpha OAE est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Alpha OAE de s'assurer de la conformité...
- Page 60 évaluer l'environnement électromagnétique créé par les émetteurs RF fixes, il faut envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée sur le site d'utilisation d'MADSEN Alpha OAE est supérieure au niveau de compliance RF applicable ci-dessus, vous devez vérifier que le fonc- tionnement de MADSEN Alpha OAE est normal.
- Page 61 MADSEN Alpha OAE peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (transmetteurs) et MADSEN Alpha OAE, tel que recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maxi- male de l'équipement de communication.
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Page 62: Index
Environnement du test stockage Étalonnage de la sonde symboles d'état maintenance type Extinction automatique Boutons Extrémité de la sonde boutons de la barre de nettoyage fonctions Extrémité de sonde généraux maintenance Boutons de fonction Boutons généraux Fabricant Otometrics - MADSEN Alpha OAE... - Page 63 à l'utilisation et aux tests Réparer Messages à l'écran Résultat du test Messages d'état DPOAE Mise au rebut Résultats batterie vue test embouts Retirer Mise en marche de l'Alpha OAE batterie Nettoyage appareil Simulateur cavité de test Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
- Page 64 Symboles accessoires Symboles de sécurité Test options relatives aux écrans préparation préparation de la sonde prêt à tester Procédure DPOAE vue test Test DPOEA Vue test écran Vues dessus de l'appareil écran face sonde auriculaire Otometrics - MADSEN Alpha OAE...