2.
SPECIFICATIONS DE L'USAGE PREVU
2.1
Application et objectif médical
L'I-MAX est un équipement à rayons X pour panoramiques dentaires extra-orales en
vue de l'examen radiographique et le diagnostic de maladies des dents, de la joue et
des structures buccales.
L'appareil doit être utilisé par des dentistes, des radiologues et autres professionnels
de la santé qualifiés. Il s'applique tant aux patients pédiatriques qu'adultes.
Attention
La vente ou la commande de cet appareil est limitée par la loi aux dentistes,
radiologues ou autres professionnels de la santé qualifiés.
2.1.1 Population de patients concernés
Le système I-MAX peut servir avec la typologie de patients suivante :
•
Âge : pédiatrique à gériatrique
•
État du patient :
•
Nationalité : multiple.
2
Owandy Radiology
⋅
patient autonome (il peut se placer de manière autonome à la demande
du personnel)
⋅
patient non autonome (le patient est aidé par le personnel afin de se
soumettre à l'examen).
⋅
Dans tous les cas, le patient doit être conscient, non sous anesthésie et
non en état d'incapacité
Manuel d'utilisation – Spécifications de l'usage prévu
Rév. 1