Transport- Und Lagerbedingungen - SDI RADII XPERT Mode D'emploi

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SICHERHEIT, WARNHINWEISE & VORSICHTSMASSNAHMEN

Radii Xpert darf nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal gemäß den folgenden Sicherheitshinweisen benutzt werden:

Radii Xpert keinesfalls öffnen oder modifizieren. Nur von SDI Ltd autorisierte Händler dürfen das Gehäuse öffnen und das Gerät

reparieren.

2. Keine Objekte in das Gerät einsetzen, mit Ausnahme von gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwendeten Ersatzteilen.

GEFAHR VON

3. Das Radii Xpert Handstück nur in der Radii Xpert Ladestation aufladen.

ELEKTRISCHEM

4. Den Netzstecker nur an eine geeignete, geerdete und zugelassene Steckdose anschließen.

SCHLAG

5. Die Ladestation vor der Reinigung stets von der Stromzufuhr trennen.

6. Kein schadhaftes Stromkabel benutzen.

Bei begründetem Verdacht auf Sicherheitsmängel Radii Xpert unbedingt außer Betrieb nehmen und entsprechend

kennzeichnen, damit nicht versehentlich Dritte eine eventuell defekte Lampe verwenden.

Radii Xpert gibt ein Licht mit hoher Leistung ab und darf nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwendet werden.

2. Nicht direkt in die Lichtquelle blicken.

3. Behandler, Assistenz und Patient müssen stets einen geeigneten

HOHE

Augenschutz oder Lichtschutzschild mit Blaulichtfilter tragen bzw. verwenden.

LICHTLEISTUNG

4. Die Belichtung auf den Behandlungsbereich, d.h. die Mundhöhle, begrenzen.

5. Direkten Kontakt des Lichtaufsatzes mit Weichgeweben und

Schleimhaut vermeiden.

6. Die Spitze des LED-Aufsatzes ist die einzige Emissionsöffnung, die sich auf die oben genannten Gefahrenhinweise bezieht.

Radii Xpert kann nur mit dem zugehörigen LED-Aufsatz verwendet werden; mit LED-Aufsätzen früherer Radii-Modelle

ist sie nicht kompatibel.

2. Kondensation nach Transport der Lampe von einer kalten in eine warme Umgebung stellt ein potentielles Risiko dar.

Die Lampe sollte erst eingeschaltet werden, wenn sie vollständig die Umgebungstemperatur angenommen hat.

3. Zum Ersatz fehlerhafter Teile gemäß der Gebrauchsanweisung nur Originalteile von SDI Ltd verwenden.

4. Das Gerät nicht in der Nähe leicht entzündlicher Substanzen betreiben.

5. Lösungsmittel, leicht entzündliche Flüssigkeiten und starke Wärmequellen vom Gerät fernhalten, da sie das Kunststoffgehäuse

schädigen können.

VORSICHT

6. Darauf achten, dass kein Reinigungsmittel ins Innere der Radii Xpert gelangt, da dies zu einem Kurzschluss führen kann.

Radii Xpert darf nicht benutzt werden bei Patienten oder von Behandlern mit:

a. implantiertem Herzschrittmacher, die vor Risiken durch Einflüsse elektrischer Kleingeräte gewarnt wurden.

b. vorangegangenen photobiologischen Reaktionen (u.a. solarer Urtikaria und erythropoetischer Protoporphyrie) oder

momentaner Einnahme photosensibilisie-render Medikamente (u.a. 8-Methoxypsoralen und Dimethylchlortetracyclin).

vorangegangener Netzhauterkrankung.

d. vorangegangener Operation am grauen Star.

Vor der Anwendung der Radii Xpert bei diesen Patienten den Rat des verordnenden Arztes einholen.

8. Vor jedem Gebrauch der Radii Xpert prüfen, ob die abgegebene Leistung für eine sichere Polymerisation ausreicht.

9. Radii Xpert wurde nach geltendem Recht entsprechend den maßgeblichen EMV-Vorschriften und - Normen entwickelt und

getestet. Gewisse Variablen im Arbeitsumfeld, z.B. Stromversorgung, Verkabelung und Umgebungsbedingungen, können die

EMV-Eigenschaften der Radii Xpert beeinflussen und so die EMV stören. In einem solchen Fall das Gerät an einem anderen Ort

aufstellen.

10. SDI Ltd übernimmt keine Haftung für eventuelle Schäden bei Gebrauch der Radii Xpert für andere Zwecke als die

Polymerisation lichthärtender Dentalmaterialien.