Veiligheid En Voorzorgsmaatregelen - SDI RADII XPERT Mode D'emploi

VEILIGHEID EN VOORZORGSMAATREGELEN

De Radii Xpert mag alleen worden gebruikt door bevoegde medische professionals en overeenkomstig de onderstaande veiligheidsinstructies:
1. De Radii Xpert mag op geen enkele wijze worden geopend of aangepast. Alleen dealers die door SDI Ltd. zijn geautoriseerd
mogen de behuizing openen en reparaties uitvoeren aan het apparaat;
2. Plaats geen andere voorwerpen in het systeem dan vervangende onderdelen. Werk daarbij overeenkomstig deze handleiding;
SCHOKGEVAAR
3. Laad het Radii Xpert-handstuk alleen op in de Radii Xpert-oplader;
4. Sluit de stekker aan op een geschikt, geaard en goedgekeurd stopcontact;
5. Verwijder de oplader altijd uit het stopcontact wanneer u het systeem schoonmaakt;
6. Gebruik geen beschadigd snoer;
7. Wanneer u reden hebt om aan te nemen dat de veiligheid van de Radii Xpert is aangetast, dan dient u het systeem buiten
gebruik te stellen en een etiket aan te brengen om te voorkomen dat andere personen per ongeluk een apparaat gebruiken dat
mogelijk defect is.
1. De Radii Xpert straalt licht met een hoge intensiteit uit en mag alleen worden
gebruikt op de manier die in deze handleiding staat aangegeven;
2. Kijk niet direct in de lichtbron;
3. Gebruikers, assistenten en patiënten moeten altijd geschikte
LICHT MET HOGE
oogbescherming dragen die blauw licht uitfiltert of een lichtafschermer
INTENSITEIT
met blauwlichtfilter gebruiken;
4. Beperk blootstelling tot de mondholte waarin de klinische behandeling zal worden uitgevoerd;
5. Vermijd direct contact van de uithardingstip met zacht weefsel en slijmvliezen.
6. De punt van de LED-bevestiging is de enige emissie-opening die betrekking heeft op de boven gevarenwaarschuwingen
1. De Radii Xpert kan alleen worden gebruikt in combinatie met de meegeleverde led-tip en is niet compatibel met oudere
Radii-led-lichtgeleiders;
2. Condensvorming die ontstaat doordat het systeem van een koude naar een warme omgeving wordt vervoerd, kan mogelijke
risico's met zich meebrengen. Het apparaat mag alleen worden ingeschakeld nadat het volledig in balans is gebracht met de
LET OP
omgevingstemperatuur;
3. Gebruik alleen originele onderdelen van SDI Ltd. als u defecte componenten vervangt. Volg daarbij de instructies in deze
handleiding;
4. Gebruik het systeem niet in de buurt van ontvlambare mengsels;
5. Houd oplosmiddelen, ontvlambare vloeistoffen en bronnen van intense hitte uit de buurt van het systeem. Ze kunnen mogelijk
schade aanbrengen aan de behuizing van kunststof;
6. Voorkom dat schoonmaakmiddelen in de Radii Xpert terecht komen: hierdoor kan kortsluiting in het systeem ontstaan;
7. Gebruik de Radii Xpert niet bij patiënten of gebruikers:
a. met pacemakers als hen is geadviseerd om voorzichtig te zijn met blootstelling aan kleine elektrische apparaten;
b. met een voorgeschiedenis met reacties op fotobiologische processen (inclusief personen met solaire urticaria
of erytropoëtische protoporfyrie) of die op dit moment fotosensibiliserende geneesmiddelen gebruiken (waaronder
8-methoxypsoralen of dimethylchlorotetracycline);
c. die eerder een netvliesziekte hebben gehad;
d. die een staaroperatie hebben ondergaan.
Raadpleeg een arts voordat u de Radii Xpert bij deze patiënten gebruikt;
8. Controleer steeds voordat u de Radii Xpert gebruikt of de uitgestraalde intensiteit voldoende is om veilige polymerisatie
te kunnen garanderen;
9. De Radii Xpert werd ontwikkeld en getest overeenkomstig relevante EMC-regelgeving en normen, zodat aan de wettelijke eisen
wordt voldaan. Vanwege mogelijke variabelen in de werkomgeving, zoals de voeding, bedrading en omgevingsomstandigheden
die van invloed kunnen zijn op de EMC-eigenschappen van de Radii Xpert, kunnen er
mogelijk EMC-storingen ontstaan. Verplaats het systeem in dat geval naar een andere locatie;
10. SDI Ltd aanvaardt geen aansprakelijkheid voor enige schade die is ontstaan doordat de Radii Xpert voor een ander
doel werd gebruikt dan voor de polymerisatie van lichtgeharde tandheelkundige materialen.
VOORWAARDEN VOOR VERVOER EN OPSLAG
40° C
+
Omgevingstemperatuur
104°F
+
0° C
32°F
85%
Relatieve
Atmosferische
max
luchtvochtigheid
druk
10%
1.0 atm
1060
hPa
0.5 atm
500
hPa
DUTCH
CAUTION: The light emitted may be harmful to the eyes.
Do not stare at the light source.
Spectral irradiance 47930Wm-2sr-1 - Conforms to IEC 62471
1500 mW/cm 2 (peak) - Avoid exposure -
Optical radiation is emitted from this aparture.
51