1.0 INTRODUCTION
Le MAXBlend2 est un dispositif compact de mélange air/oxygène, qui
implique l'utilisation d'un système de monitorage de l'oxygène alimenté par
piles. Le dispositif de mélange de gaz (mélangeur) permet un mélange précis
d'air de qualité médicale et d'oxygène, tandis que le moniteur mesure les
concentrations d'oxygène sélectionnées à partir du débit de gaz du mélangeur
et affiche ces concentrations sur un écran numérique. Le moniteur comprend
également des limites d'alarme de niveau élevé et bas qui, si elles sont
dépassées, activent une alarme sonore et visuelle.
1.1 Indication d'utilisation
Le MAXBlend2 est conçu pour administrer un mélange gazeux continu air/
oxygène et pour monitorer en continu la concentration d'oxygène administrée
aux patients nouveau-nés, pédiatriques et adultes. Il s'agit d'un dispositif
médical dont l'utilisation est réservée et prévue pour du personnel qualifié et
formé, sous la direction d'un médecin, dans un cadre de santé professionnel,
par ex. un hôpital, un établissement de soins infirmiers et subaigus où
l'administration et le monitorage de mélanges air/oxygène sont requis. Ce
dispositif n'est pas prévu pour être un respirateur artificiel.
1.2 Capteur d'oxygène MAX-550E
Le MAX-550E est un capteur galvanique de pression partielle qui est spécifique
à l'oxygène. Il comporte deux électrodes (une cathode et une anode), une
membrane en téflon et un électrolyte. L'oxygène se propage à travers la
membrane en téflon et réagit immédiatement de manière électrochimique
à une cathode en or. Simultanément, l'oxydation se produit de manière
électrochimique à une anode en plomb, ce qui génère un courant électrique et
produit une sortie de tension. Les électrodes sont immergées dans un électrolyte
gélifié faiblement acide qui est responsable de la longue durée de vie des
capteurs et des caractéristiques d'insensibilité au mouvement. Le capteur étant
propre à l'oxygène, le courant généré est proportionnel à la quantité d'oxygène
présent dans le gaz échantillon. Lorsqu'il n'y a pas d'oxygène, aucune réaction
électrochimique ne se produit ; par conséquent, un courant négligeable est
produit. Le capteur revient alors à zéro de lui-même.
MISE EN GARDE: Le capteur d'oxygène MAX-550E est un appareil hermétique
contenant un électrolyte faiblement acide et du plomb (Pb). Ces matériaux sont des
constituants de déchets dangereux et doivent être mis au rebut de manière appropriée,
ou bien être retournés à Maxtec pour être mis au rebut ou recyclés de façon adéquate.
MISE EN GARDE: En cas de chute ou de secousse brutale du capteur après étalonnage,
le point d'étalonnage peut changer au point de nécessiter un nouvel étalonnage.
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