Table des Matières
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Indication
L'AeroDR SYSTEM est indiqué pour la réalisation d'images radiographiques de l'anatomie humaine. Il est destiné à
remplacer les systèmes d'écrans et les films radiographiques dans les procédures de diagnostic à usage général.
<Pour les États-Unis uniquement>
L'AeroDR SYSTEM avec P31 n'est pas indiqué pour les applications de mammographie, de radioscopie, de tomogra-
phie et d'angiographie.
Conformément aux lois fédérales, la vente de cet appareil n'est autorisée que sur
prescription médicale .
Résumé des spécifications d'utilisation (conformément aux normes IEC/EN 60601-1-6 et IEC/EN 62366)
1) Usage médical
• Génération et lecture d'images pour le diagnostic de maladies et de blessures.
2) Groupes de patients
• Aucun patient ne peut utiliser cet appareil.
• La population de patients pour les images radiographiques lues n'est pas spécifiée.
3) Parties du corps ou organes en contact avec l'appareil ou interagissant avec celui-ci.
• L'AeroDR Detector entre en contact avec la surface corporelle du patient.
• L'AeroDR Interface Unit, l'AeroDR Interface Unit2, l'AeroDR Battery Charger et l'AeroDR Battery Charger2
entrent en contact avec la surface corporelle de l'opérateur.
4) Principe de fonctionnement
• L'AeroDR Detector génère des images fixes à la réception de l'énergie des rayons X traversant le corps hu-
main ou animal. Après numérisation, l'image exposée est transmise, par communication filaire ou sans fil, à la
console (le contrôleur de traitement de l'image).
• L'AeroDR Interface Unit et l'AeroDR Interface Unit2 assurent l'alimentation électrique de l'AeroDR Detector,
de l'AeroDR Generator Interface Unit, de l'AeroDR Generator Interface Unit2 et du point d'accès (dispositif de
communication radio). Elle assure également de relais des communications câblées.
• L'AeroDR Interface Unit2, l'AeroDR Generator Interface Unit ou l'AeroDR Generator Interface Unit2 servent
d'interface avec l'appareil de radiographie.
• Le point d'accès (dispositif de communication radio) permet d'établir une connexion sans fil avec l'AeroDR
Detector.
• La console (le contrôleur de traitement de l'image) traite les données d'image en les convertissant en une
image diagnostique avant de la stocker et de l'ajouter aux informations du patient.
• L'AeroDR Battery Charger et l'AeroDR Battery Charger2 servent à recharger l'AeroDR Detector. Il permet égale-
ment d'enregistrer l'AeroDR Detector utilisé dans la salle d'exposition.
5) Principales caractéristiques physiques
• Voir section « 7.1 Spécifications ».
6) Principales caractéristiques fonctionnelles
• Voir section « 2.1 Vue d'ensemble de l'appareil ».
7) Utilisateurs de l'appareil
• Aucune formation spécifique n'est nécessaire pour utiliser l'appareil. Cet appareil est destiné aux utilisateurs
suivants.
Un professionnel en bonne santé avec des connaissances et des compétences spécialisées ayant parfaite-
ment compris le présent mode d'emploi. (Par exemple, médecin ou technicien de radiologie)
ATTENTION
7
Introduction
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